Mimetizzazione cutanea per donne detenute con cicatrici da autolesionismo (COVER)

Lo studio mira a stabilire la fattibilità e l'accettabilità dell'uso del camuffamento medico della pelle per le cicatrici da autolesionismo in un carcere femminile. Gli investigatori sono interessati all'uso del camuffamento medico della pelle da parte di donne che si stanno riprendendo dall'autolesionismo. Il luogo della ricerca è una prigione di categoria chiusa per donne adulte e giovani delinquenti in Inghilterra. Lo studio coinvolgerà le detenute adulte (maggiori di 18 anni) e il personale del carcere.

Medical Skin Camouflage utilizza creme/polveri specializzate per mascherare le condizioni della pelle o le cicatrici con l'intenzione di normalizzare l'aspetto della pelle. Gli studi che hanno esaminato l'uso del camuffamento medico della pelle per malattie dermatologiche o ustioni hanno riportato significativi benefici psicologici e benefici sociali. I risultati preliminari del lavoro del co-candidato Dr Sandeep Ranote, con giovani che praticano autolesionismo nella comunità, indicano che l'uso del camuffamento medico della pelle può portare a un aumento del benessere, della fiducia e della capacità di partecipare ad attività sociali. Attualmente non ci sono prove sull'uso di MSC per le cicatrici da autolesionismo nelle carceri.

Il disegno della ricerca ha lo scopo di fornire le informazioni necessarie per decidere se sia fattibile e accettabile condurre uno studio controllato randomizzato su vasta scala delle MSC in un carcere femminile. Le quattro fasi della ricerca sono le seguenti:

Fase 1: Focus group in carcere. I detenuti e il personale interessati riceveranno un foglio informativo sulla fase 1 del progetto e avranno fino a 48 ore per decidere se vogliono prendere parte a questa fase della ricerca. Dopo il consenso, gli investigatori condurranno 2 focus group con donne detenute (compresi gli attuali autolesionisti) e personale carcerario (6-10 in ciascun gruppo; 12-20 in totale). I focus group sono progettati per raggiungere due obiettivi: garantire che le misure di esito appropriate siano utilizzate nella sperimentazione pilota di fase quattro; e per esplorare eventuali ostacoli alla fornitura di camuffamento medico della pelle in un ambiente carcerario. I focus group dureranno 60-90 minuti.

Nei gruppi gli investigatori devono esplorare quanto segue:

1. Eventuali potenziali problemi con l'introduzione di MSC.
2. Come verrà intrapresa la formazione dei detenuti a lungo termine come praticanti del camuffamento (vedi fase 3).
3. Con le donne detenute: gli investigatori discuteranno di come le cicatrici influenzino l'umore, l'autostima, la fiducia in se stesse, la resilienza e come gli altri le percepiscono. Queste domande saranno progettate per valutare il modo migliore per raccogliere informazioni su come le cicatrici influenzino la vita dei detenuti e la loro salute mentale informando quali risultati dovrebbero essere misurati nella fase 4. Parte di questa consultazione comporterà chiedere loro di aiutarci ad adattare le misure standard di benessere (come come WEMWES) quindi sono appropriati per un ambiente carcerario.
4. Gli investigatori discuteranno anche dell'uso dei dati di valutazione, cura in custodia e lavoro di squadra (ACCT) e delle cartelle cliniche sulla salute mentale durante la sperimentazione pilota. I detenuti che sono a rischio di autolesionismo sono valutati dal team Safer Custody della prigione che segue le procedure ACCT che includono la registrazione degli episodi di autolesionismo.

I focus group saranno registrati, trascritti e controllati per verificarne l'accuratezza. I dati saranno analizzati dai membri del gruppo di ricerca. Per mitigare possibili pregiudizi del ricercatore, un ricercatore esperto indipendente esaminerà i risultati.

Durante la fase 1 i membri del gruppo di ricerca saranno anche formati per diventare professionisti medici del camuffamento della pelle. Questa formazione sarà erogata da Changing Faces, un'organizzazione del terzo settore. La formazione è accreditata dal Royal College of Nursing (2012). Questa formazione sarà effettuata in preparazione alla fase 3.

Fase 2: protocollo di orientamento

Utilizzando i risultati della fase 1, i ricercatori perfezioneranno i processi e le procedure dello studio pronti per le due fasi successive. Ciò comporterà:

1. La produzione di un protocollo guida per l'uso del camuffamento medico della pelle nelle carceri. Il protocollo si concentrerà sugli aspetti pratici di dove, quando e come viene erogato il trattamento, chi lo applica; come viene applicato; come è prescritto e conservazione dei prodotti prescritti.
2. Finalizzazione delle modalità di erogazione e supporto della formazione degli ergastolani (in preparazione alla fase 3). Ciò include l'adattamento del manuale di formazione Cambiare volto in modo che sia adatto all'uso con le donne detenute.
3. Completare i criteri di ammissibilità per la fase 4, ad es. come verrà effettuata la valutazione delle ferite cicatriziali autolesionistiche e come le donne saranno indirizzate al processo.
4. Finalizzazione delle misure di outcome da utilizzare nella fase 4.
5. Se necessario, perfezionando le nostre procedure operative standard per il monitoraggio e la gestione di eventuali episodi di autolesionismo durante l'intervento.

Fase 3: formazione degli ergastolani Questa fase della ricerca prevede la formazione degli ergastolani per fornire l'intervento medico di camuffamento cutaneo alle donne detenute nella fase 4. Addestrando gli ergastolani a fornire l'intervento, gli investigatori garantiranno che le donne sono parte integrante della consegna di camuffamento ad altre donne delinquenti. Questo non solo include veramente le parti interessate nella ricerca, ma costruisce anche capacità sostenibili all'interno del carcere ed è probabile che aumenti l'autoefficacia/autostima di quelle donne.

Nella fase 3 i membri del team di ricerca formati da MSC attueranno un programma continuo di formazione e supporto per 6 o più donne detenute a lungo termine in modo che siano in grado di fornire l'intervento MSC. Durante questa fase e nella fase 4, il gruppo di ricerca fornirà tutoraggio regolare e consulenza sugli aspetti pratici dell'uso del prodotto. Le donne all'ergastolo riceveranno un collegamento di supporto continuo durante tutto il progetto dai membri del gruppo di ricerca.. Il responsabile del progetto collaborerà con gli ergastolani per garantire la fedeltà al protocollo di orientamento.

Fase 4 La fase 4 è un progetto pilota di controllo della lista d'attesa randomizzata su piccola scala. Verrà reclutato un campione di 40 donne detenute con cicatrici da autolesionismo nel carcere; 20 partecipanti saranno randomizzati per ricevere l'intervento mimetico di 6 settimane; 20 partecipanti diventeranno controlli in lista d'attesa e riceveranno l'intervento dopo il completamento della prova di 6 settimane. Le partecipanti al processo saranno detenute in custodia cautelare e condannate sottoposte a screening per la data di rilascio, con almeno 6 settimane rimaste sulla loro condanna e cicatrici da autolesionismo, con ferite chiuse (per consentire l'applicazione dell'MSC).

Le detenute idonee saranno identificate dal carcere, ad esempio utilizzando le informazioni conosciute dal team Safer Custody. Una volta individuato il gruppo di ricerca fornirà ai potenziali partecipanti una scheda informativa. A seguito di precedenti ricerche nelle carceri, gli investigatori prevedono che ai potenziali partecipanti venga assegnato un numero di ricerca che garantisca l'anonimato dal gruppo di ricerca. Questo processo consentirà ai ricercatori di inviare schede informative sui partecipanti ai potenziali partecipanti pertinenti e consentirà ai partecipanti di prendere una decisione informata sulla partecipazione prima di identificarsi ai ricercatori. I potenziali partecipanti avranno 24-48 ore per decidere se vogliono acconsentire al coinvolgimento. La rete di ricerca clinica assisterà l'assistente di ricerca con il reclutamento per la sperimentazione pilota.

Un membro del gruppo di ricerca intervisterà tutte le donne all'inizio del processo raccogliendo informazioni su quanto segue:

1. Dati demografici di base (questionario di storia personale su misura)
2. Storia dell'autolesionismo (Inventario deliberato sull'autolesionismo)
3. Umore (Inventario depressione Beck II, Scala Beck per ideazione suicidaria, Scala Beck Hopelessness)
4. Benessere psicosociale (Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale) e autostima (Rosenberg Self-Astima Scale)
5. Qualità della vita correlata alla salute (SF-12 e EQ5D) e qualità della vita correlata alle cicatrici (Indice di qualità della vita dermatologica adattato alla prigione)
6. Scala di valutazione Zanarini per il Disturbo Borderline di Personalità Con il permesso delle donne il gruppo di ricerca registrerà le caratteristiche cliniche chiave da CNomis, SystemOne (la cartella clinica elettronica del carcere) e dalla documentazione ACCT.

Il trattamento MSC sarà fornito per 6 settimane. I detenuti a lungo termine addestrati eseguiranno appuntamenti regolari di 1 ora per le donne nel gruppo di intervento. Durante questo appuntamento, il partecipante riceverà informazioni sulle creme MSC appositamente formulate. Gli lifer li guideranno attraverso il processo di abbinamento del colore della tonalità della pelle e proveranno piccole quantità di crema fino a quando non troveranno una corrispondenza. Successivamente, applicheranno la crema su un'area più ampia e utilizzeranno polveri speciali per fissare la crema e assicurarsi che sia impermeabile. Durante l'appuntamento, ai partecipanti verrà data una spiegazione di ciò che stanno facendo e il partecipante potrà quindi provare ad applicare le creme mimetiche da solo. Quando sono soddisfatti di come appare, il medico compilerà un modulo di prescrizione che verrà elaborato da un infermiere prescrittore. La prescrizione fornirà loro una crema e una polvere che prevediamo dureranno per 3-6 mesi. Durante l'intervento il gruppo di ricerca registrerà i dati sui nuovi episodi di autolesionismo e sui relativi eventi della vita (utilizzando i dati ACCT e le cartelle cliniche della salute mentale dei pazienti). A tutti i partecipanti verrà inoltre chiesto di compilare un diario settimanale per registrare le proprie esperienze di autolesionismo (pensieri e atti) durante il processo.

Alla fine delle 6 settimane il gruppo di ricerca incontrerà i partecipanti per raccogliere i dati post-intervento. Il test iniziale post-intervento è di 6 settimane come durata media della pena per le donne in carcere. Sei settimane dopo l'intervento gli investigatori ripeteranno le misure di base oltre al questionario demografico. Un follow-up finale sarà pilotato a 3 mesi dopo il basale. Verranno inoltre raccolte le assunzioni, le partecipazioni, le ritenzioni e le cause di abbandono.

Dopo l'intervento, gli investigatori condurranno interviste qualitative con i seguenti gruppi:

1. Tutte le donne che hanno ricevuto l'intervento saranno invitate a partecipare a un'intervista per esplorare la loro esperienza dell'intervento e la sua accettabilità. Gli investigatori esploreranno le opinioni dei partecipanti sull'accessibilità al trattamento e il potenziale impatto su come le donne si sentono riguardo alle loro cicatrici, umore, autostima e fiducia in se stesse.
2. Tutte le donne nel gruppo di controllo della lista d'attesa saranno invitate a partecipare a un'intervista per esplorare le loro esperienze di essere randomizzate al gruppo di controllo e partecipare alla ricerca.
3. 6-10 personale sanitario penitenziario e altro personale che ha contatti diretti con i partecipanti prenderanno parte a un focus group. Questo esplorerà le loro opinioni in relazione all'accettabilità dei trattamenti e agli effetti percepiti sul benessere dei partecipanti, sulla qualità della vita e sul funzionamento quotidiano.
4. Saranno condotte interviste con gli ergastolani che hanno svolto l'intervento esplorando quanto fosse accettabile la formazione, come MSC è stato utilizzato con i partecipanti, feedback sul tutoraggio e supporto ed eventuali benefici o difficoltà nel lavorare con i partecipanti.

Nel corso della ricerca gli investigatori esploreranno anche il modo migliore per calcolare l'uso delle risorse associato alla fornitura di MSC nelle carceri. Gli investigatori devono sviluppare un questionario sull'uso delle risorse su misura per pilotare la raccolta di dati sull'uso delle risorse relativi alla consegna dell'intervento, compreso il tempo impiegato da Changing Faces per addestrare il gruppo di ricerca, il tempo trascorso dai detenuti addestrati a fornire l'intervento e le quantità di prodotti MSC utilizzati e prescritto. L'analisi descrittiva di questi dati informerà la futura progettazione della sperimentazione.

Il programma di utilizzo del servizio di strutture sicure (SF-SUS) verrà utilizzato per raccogliere altre risorse pertinenti sull'uso al follow-up di 3 mesi: contatto con personale, agenti di custodia più sicuri e carcerari generali e personale del team di salute mentale; tempo in osservazione individuale, unità specialistiche di salute mentale; registrazione di osservazioni e piani di cura. SF-SUS registra dati a livello individuale sull'uso del servizio all'interno di strutture sicure e servizi esterni per la valutazione economica.