Un essai multicentrique pour évaluer l'intégrité microvasculaire et la récupération de la fonction ventriculaire gauche après l'administration de Clopidogrel ou de TicagrelOr, chez des patients atteints de STEMI traités par thrombolyse - L'étude « MIRTOS » (MIRTOS)

Critère d'intégration:

1. Fourniture d'un consentement éclairé avant toute procédure spécifique à l'étude.
2. Sujets masculins et féminins, âgés de 18 à 75 ans (les deux inclus).
3. STEMI éligible à la thrombolyse
4. Impossibilité d'effectuer l'ICP primaire, en raison du temps de transport dans les centres réalisant l'ICP primaire durant plus de deux heures
5. Capacité de transport dans les 3 à 24 heures suivant la thrombolyse afin d'effectuer une coronarographie et une ICP. Ce délai peut être prolongé pour des raisons d'extrême importance jusqu'à 72 heures au plus tard.

Critère d'exclusion:

1. Incapacité à donner un consentement éclairé.
2. Prétraitement avec n'importe quel inhibiteur du récepteur purinergique P2Y, couplé à la protéine G, 12 (P2Y12) dans la période de 7 jours précédant la randomisation.
3. Choc cardiogénique - selon la classification de Killip - classe 4.
4. Suspicion ou signe de complication mécanique, y compris dysfonctionnement de la valve mitrale, rupture du septum ventriculaire et rupture du ventricule gauche.
5. Utilisation actuelle de warfarine ou d'un autre médicament anticoagulant.
6. Maladie coronarienne multitronculaire connue ne se prêtant pas à la revascularisation.
7. Toute contre-indication au traitement thrombolytique -Lésions ou néoplasmes du système nerveux central ou malformation auriculo-ventriculaire -Traumatisme majeur/chirurgie/traumatisme crânien récent (au cours des 3 semaines précédentes) -Saignement gastro-intestinal au cours du mois précédent -Trouble hémorragique connu (à l'exclusion des règles) -Dissection aortique - Crevaisons non compressibles au cours des dernières 24 heures (par ex. biopsie hépatique, ponction lombaire).
8. Autre diathèse hémorragique, ou considérée par l'investigateur comme présentant un risque élevé d'hémorragie.
9. Tout type d'AVC au cours de l'année écoulée ou d'AVC hémorragique.
10. Hypertension artérielle sévère non contrôlée (> 180/110 mmHg) avant la randomisation.
11. Réanimation cardiorespiratoire prolongée ou traumatique (> 10 minutes) au cours des 2 dernières semaines.
12. Thrombocytopénie connue définie comme une numération plaquettaire < 100 000/mm3.
13. Anémie connue (hémoglobine [Hb] <10 gr/dL).
14. Sujets recevant un traitement quotidien avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou des inhibiteurs de la cyclooxygénase-2 (COX-2) qui ne peuvent pas être interrompus pendant la durée de l'étude.
15. Dialyse chronique ou insuffisance rénale chronique connue (débit de filtration glomérulaire (DFG) <30 ml/min/1,73 m2).
16. Insuffisance hépatique modérée ou sévère connue.
17. Maladie pulmonaire obstructive chronique sévère non contrôlée.
18. Utilisation concomitante d'inhibiteurs puissants du Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) (atazanavir, clarithromycine, indinavir, itraconazole, kétoconazole, néfazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, télithromycine et voriconazole, jus de pamplemousse plus de 1 litre par jour), substrats du CYP3A avec des indices thérapeutiques étroits (cyclosporine , quinidine), ou des inducteurs (carbamazépine, dexaméthasone, phénobarbital, phénytoïne, rifampicine et rifapentine).
19. Utilisation concomitante de médicaments métabolisés par le cytochrome P450, famille 2, sous-famille C, polypeptide 19 (CYP2C19) (oméprazole et ésoméprazole, fluvoxamine, fluoxétine, moclobémide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, ciprofloxacine, cimétidine, carbamazépine, oxcarbazépine et chloramphénicol).
20. Risque accru d'événements bradycardiques (par ex. maladie du sinus connue ou bloc auriculo-ventriculaire (AV) du troisième degré ou syncope documentée antérieure suspectée d'être due à une bradycardie, sauf si elle est traitée avec un stimulateur cardiaque).
21. Toute contre-indication connue au clopidogrel, à l'acide acétylsalicylique (AAS) ou au ticagrélor.
22. Grossesse en cours, lactation active ou parturition (accouchement) dans les 30 jours précédents ; les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif ou utiliser une méthode de contraception médicalement acceptée.
23. Traitement avec d'autres agents expérimentaux (y compris un placebo) ou dispositifs dans les 30 jours précédant la randomisation ou l'utilisation prévue d'agents expérimentaux ou de dispositifs avant la fin de la participation à l'étude.
24. Toute affection non cardiaque avec une espérance de vie inférieure à 1 an.
25. Incapacité à respecter les exigences de suivi ou toute autre raison ou condition qui, selon l'investigateur, exposerait le patient à un risque accru si la thérapie expérimentale est initiée.