- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02645929
Fonction réflexive en tant que médiateur de la psychothérapie interpersonnelle (IPT)
Fonction réflexive en tant que médiateur de la psychothérapie interpersonnelle (IPT) pour le trouble de stress post-traumatique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans une étude contrôlée randomisée, les chercheurs ont récemment montré que quatorze semaines de traitement par psychothérapie interpersonnelle (IPT) fonctionnaient au moins aussi bien que la meilleure thérapie d'exposition étudiée pour soulager les symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) (American Journal of Psychiatry, 2015) . Cependant, les chercheurs ne connaissent pas le mécanisme par lequel l'IPT fonctionne, sauf qu'il ne fonctionne pas en exposant les patients à des rappels de leur traumatisme, comme le font la plupart des thérapies d'exposition pour le SSPT. Au contraire, l'IPT semble fonctionner en partie en aidant les patients engourdis à se reconnecter et à comprendre leurs sentiments, puis à utiliser ces sentiments pour gérer les rencontres interpersonnelles avec d'autres personnes. Une mesure prometteuse de ce mécanisme possible de l'IPT est la fonction réfléchissante, qui a deux composants.
Le fonctionnement réflexif (RF) mesure à quel point un individu comprend ses émotions ainsi que les émotions d'autres personnes importantes dans sa vie. Un aspect distinct est la fonction de réflexion spécifique au symptôme (SSRF), qui évalue la compréhension émotionnelle de l'individu de ses symptômes de SSPT. RF et SSRF peuvent être mesurés dans un entretien enregistré qui prend environ 20 minutes, dans lequel l'intervieweur demande au patient de décrire les relations avec des personnes importantes dans la vie du patient, ainsi que des questions sur la compréhension du patient de ses symptômes. La bande est ensuite transcrite pour la notation.
Une clinique pour anciens combattants à l'Institut psychiatrique de l'État de New York pour traiter les anciens combattants des services armés et leurs familles souffrant de SSPT et d'autres troubles psychiatriques a ouvert ses portes. Cette clinique est couverte par un protocole IRB distinct. Comme certains des patients de cette clinique recevront un traitement par IPT, les enquêteurs proposent d'évaluer le RF, le SSRF et une mesure connexe, l'entretien clinique structuré pour les symptômes d'anxiété de séparation (SCI-SAS), à trois moments du traitement (avant le traitement commence ; à la semaine 4 ; et après la fin du traitement, à la semaine 14) pour voir si le changement de SSRF en particulier explique l'amélioration du TSPT tel que mesuré par l'échelle CAPS (Clinician-Administered PTSD Scale), qui sera évaluée avant le traitement (semaine 0), mi-traitement (semaine 7) et post-traitement (semaine 14). Les vétérans et les membres de leur famille seront éligibles à ce protocole tant qu'ils satisfont aux critères d'éligibilité aux études. Puisqu'il n'y a aucune raison de s'attendre à ce que les médicaments psychotropes modifient la RF, les patients qui prennent des doses stables de médicaments seront autorisés à les poursuivre pendant le traitement IPT.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : Méthode de vérification :
- 18 ans et plus Antécédents
- Diagnostic primaire de DSM-5 PTSD Entretien clinique : CAPS-5
- Détresse importante affectant le fonctionnement social/professionnel Entretien clinique, mesures d'auto-évaluation PHQ-9, GAD-7, PCL-5, DRRI-2
- Service militaire antérieur (pour les vétérans) ou relation significative avec une personne ayant effectué un service militaire antérieur (pour un membre de la famille)
- Capable de donner son consentement, parle couramment l'anglais ou l'espagnol Évaluation clinique
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'Axe I diagnostic psychiatrique de trouble psychotique, trouble bipolaire, trouble de la personnalité antisociale Évaluation clinique
- État de santé instable ou menaçant le pronostic vital Évaluation clinique
- Risque aigu de suicide ou d'homicide Évaluation clinique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de stress post-traumatique administrée par le clinicien pour le DSM-5 (CAPS-5)
Délai: 14 semaines
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Le CAPS-5 est la mesure standard de la gravité des symptômes du SSPT
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14 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Entrevue clinique structurée pour les symptômes d'anxiété de séparation (SCI-SAS)
Délai: Administré aux semaines d'étude 0, 4 et 14
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Cette mesure de l'anxiété de séparation est un indicateur du dérèglement de l'attachement.
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Administré aux semaines d'étude 0, 4 et 14
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John C Markowitz, M.D., New York State Psychiatric Institute/Columbia University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bovin MJ, Marx BP, Weathers FW, Gallagher MW, Rodriguez P, Schnurr PP, Keane TM. Psychometric properties of the PTSD Checklist for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fifth Edition (PCL-5) in veterans. Psychol Assess. 2016 Nov;28(11):1379-1391. doi: 10.1037/pas0000254. Epub 2015 Dec 14.
- Markowitz JC, Petkova E, Neria Y, Van Meter PE, Zhao Y, Hembree E, Lovell K, Biyanova T, Marshall RD. Is Exposure Necessary? A Randomized Clinical Trial of Interpersonal Psychotherapy for PTSD. Am J Psychiatry. 2015 May;172(5):430-40. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.14070908. Epub 2015 Feb 13.
- Rudden MG, Milrod B, Meehan KB, Falkenstrom F. Symptom-specific reflective functioning: incorporating psychoanalytic measures into clinical trials. J Am Psychoanal Assoc. 2009 Dec;57(6):1473-8. doi: 10.1177/00030651090570060804. No abstract available.
- Markowitz JC, Milrod B, Luyten P, Holmqvist R. Mentalizing in Interpersonal Psychotherapy. Am J Psychother. 2019 Dec 1;72(4):95-100. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.20190021. Epub 2019 Nov 22.
- Markowitz JC, Lowell A, Milrod BL, Lopez-Yianilos A, Neria Y. Symptom-Specific Reflective Function as a Potential Mechanism of Interpersonal Psychotherapy Outcome: A Case Report. Am J Psychother. 2020 Mar 1;73(1):35-40. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.20190026. Epub 2020 Jan 6. No abstract available.
- Milrod B, Keefe JR, Choo TH, Arnon S, Such S, Lowell A, Neria Y, Markowitz JC. Separation anxiety in PTSD: A pilot study of mechanisms in patients undergoing IPT. Depress Anxiety. 2020 Apr;37(4):386-395. doi: 10.1002/da.23003. Epub 2020 Feb 25.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7211 (CTEP)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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