対人心理療法(IPT)の仲介者としての反射機能
心的外傷後ストレス障害に対する対人心理療法 (IPT) のメディエーターとしての反射機能
調査の概要
詳細な説明
無作為対照研究で、研究者らは最近、対人心理療法(IPT)による14週間の治療が、心的外傷後ストレス障害(PTSD)の症状を緩和する上で、研究された最良の曝露療法と少なくとも同様に機能することを示しました(American Journal of Psychiatry、2015) . 研究者は、IPT が機能するメカニズムを知りませんが、ほとんどの PTSD の暴露療法が行うように、患者をトラウマのリマインダーにさらすことによって機能しないことを除いて. むしろ、IPT は、麻痺した患者が自分の感情と再接続して理解し、それらの感情を使用して他の人との対人関係を処理するのを助けることによって部分的に機能しているようです. IPT のこの可能なメカニズムの 1 つの有望な手段は、2 つのコンポーネントを持つ反射機能です。
反射機能 (RF) は、個人が自分の感情だけでなく、人生において重要な他の人々の感情をどれだけよく理解しているかを測定します。 別の側面は、症状固有の反射機能 (SSRF) であり、これは、個人の PTSD 症状に対する感情的な理解を測定します。 RF と SSRF はどちらも、テープに記録された約 20 分間のインタビューで測定できます。このインタビューでは、インタビュアーが患者に、患者の人生における重要な人々との関係について説明するように求め、また患者が自分の症状を理解しているかどうかについて質問します。 次に、スコアリングのためにテープが書き起こされます。
ニューヨーク州立精神医学研究所に退役軍人クリニックが開設され、PTSD やその他の精神障害を患っている軍の退役軍人とその家族を治療しています。 このクリニックは、別の IRB プロトコルの下でカバーされています。 その診療所の患者の一部は IPT による治療を受けるため、研究者は RF、SSRF、および関連する尺度である分離不安症状の構造化臨床面接 (SCI-SAS) を治療の 3 つの時点 (治療前) で評価することを提案します。開始; 4 週目; 治療終了後、14 週目) 特に SSRF の変化が、治療前に評価される臨床医管理 PTSD スケール (CAPS) によって測定される PTSD の改善を説明するかどうかを確認する (週0)、治療中 (7 週)、および治療後 (14 週)。 退役軍人とその家族の両方が、研究の適格基準を満たしている限り、このプロトコルの対象となります。 向精神薬が RF を変化させると期待する理由はないため、安定した用量の薬を服用している患者は、IPT 治療中も薬を継続することができます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New York
-
New York、New York、アメリカ、10032
- New York State Psychiatric Institute
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準: 確認方法:
- 18歳以上 履歴
- DSM-5 PTSDの一次診断 臨床面接:CAPS-5
- 社会的/職業的機能に影響を与える重大な苦痛 臨床面接、自己報告措置 PHQ-9、GAD-7、PCL-5、DRRI-2
- 兵役歴(退役軍人の場合)または兵役歴のある個人との重要な関係(家族の場合)
- 同意を与えることができ、英語またはスペイン語に堪能 臨床評価
除外基準:
- 第1軸の歴史 精神病性障害、双極性障害、反社会性パーソナリティ障害の精神医学的診断 臨床評価
- 不安定または生命を脅かす病状 臨床評価
- 急性自殺または殺人のリスク 臨床評価
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DSM-5 の臨床医管理 PTSD スケール (CAPS-5)
時間枠:14週間
|
CAPS-5 は、PTSD 症状の重症度の標準的な尺度です。
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14週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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分離不安症の構造化臨床面接 (SCI-SAS)
時間枠:研究週 0、4、および 14 で投与
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この分離不安の尺度は、愛着調節不全の代用です。
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研究週 0、4、および 14 で投与
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:John C Markowitz, M.D.、New York State Psychiatric Institute/Columbia University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bovin MJ, Marx BP, Weathers FW, Gallagher MW, Rodriguez P, Schnurr PP, Keane TM. Psychometric properties of the PTSD Checklist for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fifth Edition (PCL-5) in veterans. Psychol Assess. 2016 Nov;28(11):1379-1391. doi: 10.1037/pas0000254. Epub 2015 Dec 14.
- Markowitz JC, Petkova E, Neria Y, Van Meter PE, Zhao Y, Hembree E, Lovell K, Biyanova T, Marshall RD. Is Exposure Necessary? A Randomized Clinical Trial of Interpersonal Psychotherapy for PTSD. Am J Psychiatry. 2015 May;172(5):430-40. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.14070908. Epub 2015 Feb 13.
- Rudden MG, Milrod B, Meehan KB, Falkenstrom F. Symptom-specific reflective functioning: incorporating psychoanalytic measures into clinical trials. J Am Psychoanal Assoc. 2009 Dec;57(6):1473-8. doi: 10.1177/00030651090570060804. No abstract available.
- Markowitz JC, Milrod B, Luyten P, Holmqvist R. Mentalizing in Interpersonal Psychotherapy. Am J Psychother. 2019 Dec 1;72(4):95-100. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.20190021. Epub 2019 Nov 22.
- Markowitz JC, Lowell A, Milrod BL, Lopez-Yianilos A, Neria Y. Symptom-Specific Reflective Function as a Potential Mechanism of Interpersonal Psychotherapy Outcome: A Case Report. Am J Psychother. 2020 Mar 1;73(1):35-40. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.20190026. Epub 2020 Jan 6. No abstract available.
- Milrod B, Keefe JR, Choo TH, Arnon S, Such S, Lowell A, Neria Y, Markowitz JC. Separation anxiety in PTSD: A pilot study of mechanisms in patients undergoing IPT. Depress Anxiety. 2020 Apr;37(4):386-395. doi: 10.1002/da.23003. Epub 2020 Feb 25.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 7211 (CTEP)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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