- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02645929
Funzione riflessiva come mediatore della psicoterapia interpersonale (IPT)
Funzione riflessiva come mediatore della psicoterapia interpersonale (IPT) per il disturbo da stress post-traumatico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In uno studio controllato randomizzato, i ricercatori hanno recentemente dimostrato che quattordici settimane di trattamento con la psicoterapia interpersonale (IPT) hanno funzionato almeno quanto la terapia dell'esposizione meglio studiata nell'alleviare i sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) (American Journal of Psychiatry, 2015) . I ricercatori non conoscono il meccanismo con cui funziona l'IPT, tuttavia, tranne per il fatto che non funziona esponendo i pazienti a ricordi del loro trauma, come fanno la maggior parte delle terapie di esposizione per PTSD. Piuttosto, l'IPT sembra funzionare in parte aiutando i pazienti intorpiditi a riconnettersi ea comprendere i propri sentimenti, quindi a utilizzare quei sentimenti per gestire gli incontri interpersonali con altre persone. Una misura promettente di questo possibile meccanismo dell'IPT è la funzione riflessiva, che ha due componenti.
Il funzionamento riflessivo (RF) misura quanto bene un individuo comprende le proprie emozioni e le emozioni di altre persone significative nella sua vita. Un aspetto separato è la funzione riflessiva specifica del sintomo (SSRF), che misura la comprensione emotiva dell'individuo dei suoi sintomi di disturbo da stress post-traumatico. Sia RF che SSRF possono essere misurati in un'intervista registrata su nastro che dura circa 20 minuti, in cui l'intervistatore chiede al paziente di descrivere le relazioni con persone importanti nella vita del paziente, nonché domande sulla comprensione del paziente dei suoi sintomi. Il nastro viene quindi trascritto per il punteggio.
È stata aperta una clinica per veterani presso l'Istituto psichiatrico dello Stato di New York per curare i veterani del servizio armato e le loro famiglie che soffrono di disturbo da stress post-traumatico e altri disturbi psichiatrici. Questa clinica è coperta da un protocollo IRB separato. Poiché alcuni dei pazienti in quella clinica riceveranno un trattamento con IPT, i ricercatori propongono di valutare RF, SSRF e una misura correlata, l'intervista clinica strutturata per i sintomi dell'ansia da separazione (SCI-SAS), in tre punti del trattamento (prima del trattamento inizia; alla settimana 4; e dopo la fine del trattamento, alla settimana 14) per vedere se il cambiamento nell'SSRF in particolare spiega il miglioramento del PTSD misurato dalla scala PTSD amministrata dal clinico (CAPS), che sarà valutata prima del trattamento (settimana 0), a metà trattamento (settimana 7) e dopo il trattamento (settimana 14). Sia i veterani che i loro familiari saranno idonei per questo protocollo purché soddisfino i criteri di ammissibilità allo studio. Poiché non c'è motivo di aspettarsi che i farmaci psicotropi alterino la RF, i pazienti che stanno assumendo dosi stabili di farmaci potranno continuare ad assumerli durante il trattamento IPT.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: metodo di accertamento:
- Età 18 anni e più Storia
- Diagnosi primaria del DSM-5 PTSD Colloquio clinico: CAPS-5
- Disagio significativo che influisce sul funzionamento sociale/lavorativo Colloquio clinico, misure di autovalutazione PHQ-9, GAD-7, PCL-5, DRRI-2
- Servizio militare precedente (per i veterani) o relazione significativa con una persona con servizio militare precedente (per i membri della famiglia) Anamnesi
- In grado di dare il consenso, fluente in inglese o spagnolo Valutazione clinica
Criteri di esclusione:
- Storia della diagnosi psichiatrica di Asse I di disturbo psicotico, disturbo bipolare, disturbo di personalità antisociale Valutazione clinica
- Condizione medica instabile o pericolosa per la vita Valutazione clinica
- Rischio acuto di suicidio o omicidio Valutazione clinica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala PTSD amministrata dal medico per DSM-5 (CAPS-5)
Lasso di tempo: 14 settimane
|
Il CAPS-5 è la misura standard per la gravità dei sintomi di PTSD
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14 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Colloquio clinico strutturato per sintomi di ansia da separazione (SCI-SAS)
Lasso di tempo: Somministrato alle settimane 0, 4 e 14 dello studio
|
Questa misura dell'ansia da separazione è un indicatore della disregolazione dell'attaccamento.
|
Somministrato alle settimane 0, 4 e 14 dello studio
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: John C Markowitz, M.D., New York State Psychiatric Institute/Columbia University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bovin MJ, Marx BP, Weathers FW, Gallagher MW, Rodriguez P, Schnurr PP, Keane TM. Psychometric properties of the PTSD Checklist for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fifth Edition (PCL-5) in veterans. Psychol Assess. 2016 Nov;28(11):1379-1391. doi: 10.1037/pas0000254. Epub 2015 Dec 14.
- Markowitz JC, Petkova E, Neria Y, Van Meter PE, Zhao Y, Hembree E, Lovell K, Biyanova T, Marshall RD. Is Exposure Necessary? A Randomized Clinical Trial of Interpersonal Psychotherapy for PTSD. Am J Psychiatry. 2015 May;172(5):430-40. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.14070908. Epub 2015 Feb 13.
- Rudden MG, Milrod B, Meehan KB, Falkenstrom F. Symptom-specific reflective functioning: incorporating psychoanalytic measures into clinical trials. J Am Psychoanal Assoc. 2009 Dec;57(6):1473-8. doi: 10.1177/00030651090570060804. No abstract available.
- Markowitz JC, Milrod B, Luyten P, Holmqvist R. Mentalizing in Interpersonal Psychotherapy. Am J Psychother. 2019 Dec 1;72(4):95-100. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.20190021. Epub 2019 Nov 22.
- Markowitz JC, Lowell A, Milrod BL, Lopez-Yianilos A, Neria Y. Symptom-Specific Reflective Function as a Potential Mechanism of Interpersonal Psychotherapy Outcome: A Case Report. Am J Psychother. 2020 Mar 1;73(1):35-40. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.20190026. Epub 2020 Jan 6. No abstract available.
- Milrod B, Keefe JR, Choo TH, Arnon S, Such S, Lowell A, Neria Y, Markowitz JC. Separation anxiety in PTSD: A pilot study of mechanisms in patients undergoing IPT. Depress Anxiety. 2020 Apr;37(4):386-395. doi: 10.1002/da.23003. Epub 2020 Feb 25.
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 7211 (CTEP)
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