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Funzione riflessiva come mediatore della psicoterapia interpersonale (IPT)

2 maggio 2026 aggiornato da: John Markowitz, New York State Psychiatric Institute

Funzione riflessiva come mediatore della psicoterapia interpersonale (IPT) per il disturbo da stress post-traumatico

Il nostro recente studio controllato randomizzato sulle psicoterapie per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) ha dimostrato che la psicoterapia interpersonale (IPT) ha beneficiato i pazienti. Il meccanismo d'azione dell'IPT non è chiaro; a differenza della maggior parte delle terapie PTSD, non funziona attraverso l'esposizione ai promemoria del trauma. Questo studio di valutazione valuterà la funzione riflessiva specifica del sintomo, una misura della consapevolezza emotiva dei propri sintomi di disturbo da stress post-traumatico, come potenziale mediatore dell'IPT, sfruttando il trattamento naturalistico dei veterani militari con disturbo da stress post-traumatico presso la Columbia University/New York State Psychiatric Institute.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In uno studio controllato randomizzato, i ricercatori hanno recentemente dimostrato che quattordici settimane di trattamento con la psicoterapia interpersonale (IPT) hanno funzionato almeno quanto la terapia dell'esposizione meglio studiata nell'alleviare i sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) (American Journal of Psychiatry, 2015) . I ricercatori non conoscono il meccanismo con cui funziona l'IPT, tuttavia, tranne per il fatto che non funziona esponendo i pazienti a ricordi del loro trauma, come fanno la maggior parte delle terapie di esposizione per PTSD. Piuttosto, l'IPT sembra funzionare in parte aiutando i pazienti intorpiditi a riconnettersi ea comprendere i propri sentimenti, quindi a utilizzare quei sentimenti per gestire gli incontri interpersonali con altre persone. Una misura promettente di questo possibile meccanismo dell'IPT è la funzione riflessiva, che ha due componenti.

Il funzionamento riflessivo (RF) misura quanto bene un individuo comprende le proprie emozioni e le emozioni di altre persone significative nella sua vita. Un aspetto separato è la funzione riflessiva specifica del sintomo (SSRF), che misura la comprensione emotiva dell'individuo dei suoi sintomi di disturbo da stress post-traumatico. Sia RF che SSRF possono essere misurati in un'intervista registrata su nastro che dura circa 20 minuti, in cui l'intervistatore chiede al paziente di descrivere le relazioni con persone importanti nella vita del paziente, nonché domande sulla comprensione del paziente dei suoi sintomi. Il nastro viene quindi trascritto per il punteggio.

È stata aperta una clinica per veterani presso l'Istituto psichiatrico dello Stato di New York per curare i veterani del servizio armato e le loro famiglie che soffrono di disturbo da stress post-traumatico e altri disturbi psichiatrici. Questa clinica è coperta da un protocollo IRB separato. Poiché alcuni dei pazienti in quella clinica riceveranno un trattamento con IPT, i ricercatori propongono di valutare RF, SSRF e una misura correlata, l'intervista clinica strutturata per i sintomi dell'ansia da separazione (SCI-SAS), in tre punti del trattamento (prima del trattamento inizia; alla settimana 4; e dopo la fine del trattamento, alla settimana 14) per vedere se il cambiamento nell'SSRF in particolare spiega il miglioramento del PTSD misurato dalla scala PTSD amministrata dal clinico (CAPS), che sarà valutata prima del trattamento (settimana 0), a metà trattamento (settimana 7) e dopo il trattamento (settimana 14). Sia i veterani che i loro familiari saranno idonei per questo protocollo purché soddisfino i criteri di ammissibilità allo studio. Poiché non c'è motivo di aspettarsi che i farmaci psicotropi alterino la RF, i pazienti che stanno assumendo dosi stabili di farmaci potranno continuare ad assumerli durante il trattamento IPT.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

29

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

25 veterani statunitensi o loro familiari affetti da disturbo da stress post-traumatico DSM-5

Descrizione

Criteri di inclusione: metodo di accertamento:

  1. Età 18 anni e più Storia
  2. Diagnosi primaria del DSM-5 PTSD Colloquio clinico: CAPS-5
  3. Disagio significativo che influisce sul funzionamento sociale/lavorativo Colloquio clinico, misure di autovalutazione PHQ-9, GAD-7, PCL-5, DRRI-2
  4. Servizio militare precedente (per i veterani) o relazione significativa con una persona con servizio militare precedente (per i membri della famiglia) Anamnesi
  5. In grado di dare il consenso, fluente in inglese o spagnolo Valutazione clinica

Criteri di esclusione:

  1. Storia della diagnosi psichiatrica di Asse I di disturbo psicotico, disturbo bipolare, disturbo di personalità antisociale Valutazione clinica
  2. Condizione medica instabile o pericolosa per la vita Valutazione clinica
  3. Rischio acuto di suicidio o omicidio Valutazione clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala PTSD amministrata dal medico per DSM-5 (CAPS-5)
Lasso di tempo: 14 settimane
Il CAPS-5 è la misura standard per la gravità dei sintomi di PTSD
14 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Colloquio clinico strutturato per sintomi di ansia da separazione (SCI-SAS)
Lasso di tempo: Somministrato alle settimane 0, 4 e 14 dello studio
Questa misura dell'ansia da separazione è un indicatore della disregolazione dell'attaccamento.
Somministrato alle settimane 0, 4 e 14 dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: John C Markowitz, M.D., New York State Psychiatric Institute/Columbia University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2016

Primo Inserito (Stimato)

5 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

No. Saremo lieti di rilasciare dati di gruppo resi anonimi, a partire dalla loro pubblicazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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