Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja refleksyjna jako mediator psychoterapii interpersonalnej (IPT)

2 maja 2026 zaktualizowane przez: John Markowitz, New York State Psychiatric Institute

Funkcja refleksyjna jako mediator psychoterapii interpersonalnej (IPT) w zespole stresu pourazowego

Nasze ostatnie randomizowane, kontrolowane badanie psychoterapii zespołu stresu pourazowego (PTSD) wykazało, że psychoterapia interpersonalna (IPT) przynosi korzyści pacjentom. Mechanizm działania IPT jest niejasny; w przeciwieństwie do większości terapii PTSD, nie działa poprzez narażenie na przypomnienia o traumie. To badanie oceniające oceni funkcję refleksyjną specyficzną dla objawu, miarę emocjonalnej świadomości objawów PTSD, jako potencjalnego mediatora IPT, wykorzystując naturalistyczne leczenie weteranów wojskowych z PTSD na Columbia University / New York State Psychiatric Institute.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W randomizowanym badaniu kontrolowanym badacze niedawno wykazali, że czternaście tygodni leczenia psychoterapią interpersonalną (IPT) działało co najmniej tak dobrze, jak najlepiej zbadana terapia ekspozycyjna w łagodzeniu objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) (American Journal of Psychiatry, 2015). . Badacze nie znają jednak mechanizmu działania IPT poza tym, że nie działa ona poprzez narażanie pacjentów na przypomnienia o ich traumie, jak ma to miejsce w przypadku większości terapii ekspozycji na PTSD. Wydaje się raczej, że IPT działa częściowo, pomagając odrętwiałym pacjentom ponownie połączyć się i zrozumieć ich uczucia, a następnie wykorzystać te uczucia do radzenia sobie z interpersonalnymi spotkaniami z innymi ludźmi. Jedną z obiecujących miar tego możliwego mechanizmu IPT jest funkcja odblaskowa, która składa się z dwóch elementów.

Funkcjonowanie refleksyjne (RF) mierzy, jak dobrze dana osoba rozumie swoje emocje, a także emocje innych znaczących osób w jej życiu. Odrębnym aspektem jest funkcja refleksyjna specyficzna dla objawu (SSRF), która mierzy emocjonalne zrozumienie objawów zespołu stresu pourazowego przez osobę. Zarówno RF, jak i SSRF można zmierzyć podczas wywiadu nagranego na taśmę, który trwa około 20 minut, w którym ankieter prosi pacjenta o opisanie relacji z ważnymi osobami w życiu pacjenta, a także pytania dotyczące zrozumienia przez pacjenta swoich objawów. Taśma jest następnie przepisywana w celu punktacji.

Otwarto Klinikę Weteranów w Instytucie Psychiatrycznym Stanu Nowy Jork zajmującą się leczeniem weteranów służby zbrojnej i ich rodzin cierpiących na zespół stresu pourazowego i inne zaburzenia psychiczne. Ta klinika jest objęta odrębnym protokołem IRB. Ponieważ niektórzy pacjenci w tej klinice będą leczeni za pomocą IPT, badacze proponują ocenę RF, SSRF i powiązanej miary, Ustrukturyzowanego Wywiadu Klinicznego dotyczącego Objawów Lęku Separacyjnego (SCI-SAS), w trzech punktach leczenia (przed leczeniem rozpoczyna się; w tygodniu 4; i po zakończeniu leczenia, w tygodniu 14), aby zobaczyć, czy zmiana w SSRF w szczególności odpowiada za poprawę w zakresie PTSD mierzoną za pomocą Skali PTSD stosowanej przez klinicystę (CAPS), która zostanie oceniona przed leczeniem (tydzień 0), w trakcie leczenia (tydzień 7) i po leczeniu (tydzień 14). Zarówno weterani, jak i członkowie ich rodzin będą kwalifikować się do tego protokołu, o ile spełniają kryteria kwalifikujące do badania. Ponieważ nie ma powodu, aby oczekiwać, że leki psychotropowe zmienią RF, pacjenci przyjmujący stałe dawki leków będą mogli je kontynuować podczas leczenia IPT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

25 amerykańskich weteranów lub członków ich rodzin cierpiących na zespół stresu pourazowego DSM-5

Opis

Kryteria włączenia: Metoda ustalania:

  1. Wiek 18 lat i więcej Historia
  2. Pierwotna diagnoza PTSD DSM-5 Wywiad kliniczny: CAPS-5
  3. Znaczny dystres wpływający na funkcjonowanie społeczne/zawodowe Wywiad kliniczny, pomiary samoopisowe PHQ-9, GAD-7, PCL-5, DRRI-2
  4. Wcześniejsza służba wojskowa (dla weterana) lub znaczący związek z osobą z wcześniejszą służbą wojskową (dla członka rodziny) Historia
  5. Zdolny do wyrażenia zgody, biegle władający językiem angielskim lub hiszpańskim Ocena kliniczna

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia diagnozy psychiatrycznej osi I zaburzenia psychotycznego, choroby afektywnej dwubiegunowej, antyspołecznego zaburzenia osobowości Ocena kliniczna
  2. Niestabilny lub zagrażający życiu stan zdrowia Ocena kliniczna
  3. Ostre ryzyko samobójstwa lub zabójstwa Ocena kliniczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala PTSD podawana przez lekarza dla DSM-5 (CAPS-5)
Ramy czasowe: 14 tygodni
CAPS-5 jest standardową miarą nasilenia objawów PTSD
14 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustrukturyzowany wywiad kliniczny dotyczący objawów lęku separacyjnego (SCI-SAS)
Ramy czasowe: Podawane w tygodniach badania 0, 4 i 14
Ta miara lęku separacyjnego jest wskaźnikiem dysregulacji przywiązania.
Podawane w tygodniach badania 0, 4 i 14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: John C Markowitz, M.D., New York State Psychiatric Institute/Columbia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie. Chętnie udostępnimy zanonimizowane dane grupy, począwszy od ich publikacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego

Badania kliniczne na Psychoterapia interpersonalna (IPT)

Subskrybuj