- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02645929
Reflekterande funktion som förmedlare av interpersonell psykoterapi (IPT)
Reflekterande funktion som förmedlare av interpersonell psykoterapi (IPT) för posttraumatiskt stressyndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I en randomiserad kontrollerad studie visade forskarna nyligen att fjorton veckors behandling med interpersonell psykoterapi (IPT) fungerade minst lika bra som den bäst studerade exponeringsterapin för att lindra symtom på posttraumatisk stressyndrom (PTSD) (American Journal of Psychiatry, 2015). . Utredarna känner dock inte till mekanismen med vilken IPT fungerar, förutom att det inte fungerar genom att utsätta patienter för påminnelser om deras trauma, som de flesta exponeringsterapier för PTSD gör. Snarare verkar IPT delvis fungera genom att hjälpa bedövade patienter att återknyta kontakten med och förstå sina känslor, och sedan använda dessa känslor för att hantera interpersonella möten med andra människor. Ett lovande mått på denna möjliga mekanism för IPT är Reflective Function, som har två komponenter.
Reflekterande funktion (RF) mäter hur väl en individ förstår sina känslor såväl som känslor hos betydelsefulla andra människor i hans eller hennes liv. En separat aspekt är Symptom-Specific Reflective Function (SSRF), som mäter individens känslomässiga förståelse av hans eller hennes PTSD-symtom. Både RF och SSRF kan mätas i en bandinspelad intervju som tar cirka 20 minuter, där intervjuaren ber patienten att beskriva relationer till viktiga personer i patientens liv, samt frågor om patientens förståelse av sina symtom. Bandet transkriberas sedan för poängsättning.
En veteranklinik vid New York State Psychiatric Institute för att behandla väpnade tjänsteveteraner och deras familjer som har PTSD och andra psykiatriska störningar har öppnat. Denna klinik omfattas av ett separat IRB-protokoll. Eftersom några av patienterna på den kliniken kommer att få behandling med IPT, föreslår utredarna att utvärdera RF, SSRF och en relaterad åtgärd, Structured Clinical Interview for Separation Anxiety Symptoms (SCI-SAS), vid tre punkter i behandlingen (före behandling). startar, vecka 4, och efter avslutad behandling, vecka 14) för att se om förändringen i SSRF i synnerhet förklarar förbättringen av PTSD mätt med Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS), som kommer att bedömas före behandling (vecka) 0), mitt i behandlingen (vecka 7) och efterbehandling (vecka 14). Både veteraner och deras familjemedlemmar kommer att vara berättigade till detta protokoll så länge de uppfyller kriterierna för studiebehörighet. Eftersom det inte finns någon anledning att förvänta sig att psykotropa läkemedel förändrar RF, kommer patienter som tar stabila doser av läkemedel att få fortsätta med dem under IPT-behandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Metod för bestämning:
- 18 år och äldre Historia
- Primär diagnos av DSM-5 PTSD Klinisk intervju: CAPS-5
- Betydande besvär som påverkar social/yrkesmässig funktion Klinisk intervju, självrapporteringsåtgärder PHQ-9, GAD-7, PCL-5, DRRI-2
- Tidigare militärtjänstgöring (för veteran) eller betydande relation med individ med tidigare militärtjänstgöring (för familjemedlem) Historik
- Kunna ge samtycke, flytande engelska eller spanska Klinisk bedömning
Exklusions kriterier:
- Historik av Axis I psykiatrisk diagnos av psykotisk störning, bipolär sjukdom, antisocial personlighetsstörning Klinisk bedömning
- Instabilt eller livshotande medicinskt tillstånd Klinisk bedömning
- Akut självmord eller mordrisk Klinisk bedömning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Klinikeradministrerad PTSD-skala för DSM-5 (CAPS-5)
Tidsram: 14 veckor
|
CAPS-5 är standardmåttet för PTSD-symptom
|
14 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Strukturerad klinisk intervju för separationsångestsymtom (SCI-SAS)
Tidsram: Administreras vid studieveckorna 0, 4 och 14
|
Detta mått på separationsångest är en proxy för anknytningsstörning.
|
Administreras vid studieveckorna 0, 4 och 14
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: John C Markowitz, M.D., New York State Psychiatric Institute/Columbia University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bovin MJ, Marx BP, Weathers FW, Gallagher MW, Rodriguez P, Schnurr PP, Keane TM. Psychometric properties of the PTSD Checklist for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fifth Edition (PCL-5) in veterans. Psychol Assess. 2016 Nov;28(11):1379-1391. doi: 10.1037/pas0000254. Epub 2015 Dec 14.
- Markowitz JC, Petkova E, Neria Y, Van Meter PE, Zhao Y, Hembree E, Lovell K, Biyanova T, Marshall RD. Is Exposure Necessary? A Randomized Clinical Trial of Interpersonal Psychotherapy for PTSD. Am J Psychiatry. 2015 May;172(5):430-40. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.14070908. Epub 2015 Feb 13.
- Rudden MG, Milrod B, Meehan KB, Falkenstrom F. Symptom-specific reflective functioning: incorporating psychoanalytic measures into clinical trials. J Am Psychoanal Assoc. 2009 Dec;57(6):1473-8. doi: 10.1177/00030651090570060804. No abstract available.
- Markowitz JC, Milrod B, Luyten P, Holmqvist R. Mentalizing in Interpersonal Psychotherapy. Am J Psychother. 2019 Dec 1;72(4):95-100. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.20190021. Epub 2019 Nov 22.
- Markowitz JC, Lowell A, Milrod BL, Lopez-Yianilos A, Neria Y. Symptom-Specific Reflective Function as a Potential Mechanism of Interpersonal Psychotherapy Outcome: A Case Report. Am J Psychother. 2020 Mar 1;73(1):35-40. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.20190026. Epub 2020 Jan 6. No abstract available.
- Milrod B, Keefe JR, Choo TH, Arnon S, Such S, Lowell A, Neria Y, Markowitz JC. Separation anxiety in PTSD: A pilot study of mechanisms in patients undergoing IPT. Depress Anxiety. 2020 Apr;37(4):386-395. doi: 10.1002/da.23003. Epub 2020 Feb 25.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 7211 (CTEP)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på PTSD
-
University of PittsburghAvslutadPTSD | Icke PTSDFörenta staterna
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonRekrytering
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoRekrytering
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, inte rekryterande
-
Oregon Health and Science UniversityAnmälan via inbjudan
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktiv, inte rekryterande
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemAvslutad
-
Creighton UniversityAvslutadPTSDFörenta staterna
-
VA Eastern KansasAvslutad
Kliniska prövningar på Interpersonell psykoterapi (IPT)
-
Boston CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringKunskap, attityder, praktikFörenta staterna
-
University College, LondonHar inte rekryterat ännuInflammation | Parodontala sjukdomarStorbritannien
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Aga Khan UniversityHar inte rekryterat ännuFacilaterad TRAPP Coach
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH); Rutgers UniversityAvslutadDepressionFörenta staterna
-
De ViersprongStichting tot Steun; OnlinePsyhulpRekrytering
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadAllvarlig humörstörningFörenta staterna
-
University of PittsburghAvslutadDepression | Ångeststörningar | PanikångestFörenta staterna
-
University of GeorgiaColumbia University; Ohio UniversityAvslutadDepression | HIV/AIDS
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrytering
-
University of IowaNational Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad