Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reflekterande funktion som förmedlare av interpersonell psykoterapi (IPT)

29 juni 2020 uppdaterad av: John Markowitz, New York State Psychiatric Institute

Reflekterande funktion som förmedlare av interpersonell psykoterapi (IPT) för posttraumatiskt stressyndrom

Vår nyligen genomförda randomiserade kontrollerade studie av psykoterapier för posttraumatisk stressyndrom (PTSD) visade att interpersonell psykoterapi (IPT) gynnade patienter. Verkningsmekanismen för IPT är oklar; till skillnad från de flesta PTSD-terapier fungerar det inte genom exponering för traumapåminnelser. Denna bedömningsstudie kommer att bedöma symtomspecifik reflekterande funktion, ett mått på emotionell medvetenhet om ens PTSD-symtom, som en potentiell förmedlare av IPT, med utnyttjande av naturalistisk behandling av militärveteraner med PTSD vid Columbia University/New York State Psychiatric Institute.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I en randomiserad kontrollerad studie visade forskarna nyligen att fjorton veckors behandling med interpersonell psykoterapi (IPT) fungerade minst lika bra som den bäst studerade exponeringsterapin för att lindra symtom på posttraumatisk stressyndrom (PTSD) (American Journal of Psychiatry, 2015). . Utredarna känner dock inte till mekanismen med vilken IPT fungerar, förutom att det inte fungerar genom att utsätta patienter för påminnelser om deras trauma, som de flesta exponeringsterapier för PTSD gör. Snarare verkar IPT delvis fungera genom att hjälpa bedövade patienter att återknyta kontakten med och förstå sina känslor, och sedan använda dessa känslor för att hantera interpersonella möten med andra människor. Ett lovande mått på denna möjliga mekanism för IPT är Reflective Function, som har två komponenter.

Reflekterande funktion (RF) mäter hur väl en individ förstår sina känslor såväl som känslor hos betydelsefulla andra människor i hans eller hennes liv. En separat aspekt är Symptom-Specific Reflective Function (SSRF), som mäter individens känslomässiga förståelse av hans eller hennes PTSD-symtom. Både RF och SSRF kan mätas i en bandinspelad intervju som tar cirka 20 minuter, där intervjuaren ber patienten att beskriva relationer till viktiga personer i patientens liv, samt frågor om patientens förståelse av sina symtom. Bandet transkriberas sedan för poängsättning.

En veteranklinik vid New York State Psychiatric Institute för att behandla väpnade tjänsteveteraner och deras familjer som har PTSD och andra psykiatriska störningar har öppnat. Denna klinik omfattas av ett separat IRB-protokoll. Eftersom några av patienterna på den kliniken kommer att få behandling med IPT, föreslår utredarna att utvärdera RF, SSRF och en relaterad åtgärd, Structured Clinical Interview for Separation Anxiety Symptoms (SCI-SAS), vid tre punkter i behandlingen (före behandling). startar, vecka 4, och efter avslutad behandling, vecka 14) för att se om förändringen i SSRF i synnerhet förklarar förbättringen av PTSD mätt med Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS), som kommer att bedömas före behandling (vecka) 0), mitt i behandlingen (vecka 7) och efterbehandling (vecka 14). Både veteraner och deras familjemedlemmar kommer att vara berättigade till detta protokoll så länge de uppfyller kriterierna för studiebehörighet. Eftersom det inte finns någon anledning att förvänta sig att psykotropa läkemedel förändrar RF, kommer patienter som tar stabila doser av läkemedel att få fortsätta med dem under IPT-behandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

29

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

25 amerikanska veteraner eller deras familjemedlemmar som lider av DSM-5 PTSD

Beskrivning

Inklusionskriterier: Metod för bestämning:

  1. 18 år och äldre Historia
  2. Primär diagnos av DSM-5 PTSD Klinisk intervju: CAPS-5
  3. Betydande besvär som påverkar social/yrkesmässig funktion Klinisk intervju, självrapporteringsåtgärder PHQ-9, GAD-7, PCL-5, DRRI-2
  4. Tidigare militärtjänstgöring (för veteran) eller betydande relation med individ med tidigare militärtjänstgöring (för familjemedlem) Historik
  5. Kunna ge samtycke, flytande engelska eller spanska Klinisk bedömning

Exklusions kriterier:

  1. Historik av Axis I psykiatrisk diagnos av psykotisk störning, bipolär sjukdom, antisocial personlighetsstörning Klinisk bedömning
  2. Instabilt eller livshotande medicinskt tillstånd Klinisk bedömning
  3. Akut självmord eller mordrisk Klinisk bedömning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinikeradministrerad PTSD-skala för DSM-5 (CAPS-5)
Tidsram: 14 veckor
CAPS-5 är standardmåttet för PTSD-symptom
14 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Strukturerad klinisk intervju för separationsångestsymtom (SCI-SAS)
Tidsram: Administreras vid studieveckorna 0, 4 och 14
Detta mått på separationsångest är en proxy för anknytningsstörning.
Administreras vid studieveckorna 0, 4 och 14

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: John C Markowitz, M.D., New York State Psychiatric Institute/Columbia University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

5 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 7211 (CTEP)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Nej. Vi kommer gärna att släppa anonymiserad gruppdata från och med dess publicering.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PTSD

Kliniska prövningar på Interpersonell psykoterapi (IPT)

3
Prenumerera