Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reflekterende funktion som formidler af interpersonel psykoterapi (IPT)

29. juni 2020 opdateret af: John Markowitz, New York State Psychiatric Institute

Reflekterende funktion som mediator af interpersonel psykoterapi (IPT) for posttraumatisk stresslidelse

Vores nylige randomiserede kontrollerede forsøg med psykoterapier for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) viste, at interpersonel psykoterapi (IPT) gavnede patienter. Virkningsmekanismen for IPT er uklar; i modsætning til de fleste PTSD-terapier virker det ikke gennem udsættelse for traumepåmindelser. Denne vurderingsundersøgelse vil vurdere Symptom-Specific Reflective Function, et mål for følelsesmæssig bevidsthed om ens PTSD-symptomer, som en potentiel mediator af IPT, der udnytter naturalistisk behandling af militærveteraner med PTSD ved Columbia University/New York State Psychiatric Institute.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I en randomiseret kontrolleret undersøgelse viste efterforskerne for nylig, at fjorten ugers behandling med interpersonel psykoterapi (IPT) virkede mindst lige så godt som den bedst undersøgte eksponeringsterapi til at lindre symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) (American Journal of Psychiatry, 2015) . Efterforskerne kender dog ikke den mekanisme, hvorved IPT virker, bortset fra at det ikke virker ved at udsætte patienter for påmindelser om deres traumer, som de fleste eksponeringsterapier for PTSD gør. Tværtimod ser IPT ud til at virke delvist ved at hjælpe bedøvede patienter med at genoprette forbindelsen til og forstå deres følelser, og derefter bruge disse følelser til at håndtere interpersonelle møder med andre mennesker. Et lovende mål for denne mulige mekanisme for IPT er Reflekterende Funktion, som har to komponenter.

Reflekterende funktion (RF) måler, hvor godt et individ forstår sine følelser såvel som følelserne hos betydningsfulde andre mennesker i hans eller hendes liv. Et separat aspekt er Symptom-Specific Reflective Function (SSRF), som måler individets følelsesmæssige forståelse af hans eller hendes PTSD-symptomer. Både RF og SSRF kan måles i et båndoptaget interview, der tager cirka 20 minutter, hvor intervieweren beder patienten beskrive relationer til vigtige personer i patientens liv, samt spørgsmål om patientens forståelse af sine symptomer. Båndet bliver derefter transskriberet til scoring.

En veteranklinik ved New York State Psychiatric Institute til behandling af væbnede tjenesteveteraner og deres familier, der har PTSD og andre psykiatriske lidelser, er åbnet. Denne klinik er omfattet af en separat IRB-protokol. Da nogle af patienterne i den klinik vil modtage behandling med IPT, foreslår efterforskerne at vurdere RF, SSRF og en beslægtet foranstaltning, Structured Clinical Interview for Separation Anxiety Symptoms (SCI-SAS), på tre tidspunkter i behandlingen (før behandling). starter; i uge 4; og efter behandlingen slutter i uge 14) for at se, om ændring i SSRF i særdeleshed tegner sig for forbedring af PTSD målt ved Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS), som vil blive vurderet før behandling (uge) 0), midt i behandling (uge 7) og efterbehandling (uge 14). Både veteraner og deres familiemedlemmer vil være berettiget til denne protokol, så længe de opfylder kriterierne for undersøgelsesberettigelse. Fordi der ikke er nogen grund til at forvente, at psykotrop medicin ændrer RF, vil patienter, der tager stabile doser af medicin, få lov til at fortsætte dem under IPT-behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

29

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

25 amerikanske veteraner eller deres familiemedlemmer, der lider af DSM-5 PTSD

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Metode til konstatering:

  1. Alder 18 og ældre Historie
  2. Primær diagnose af DSM-5 PTSD Klinisk interview: CAPS-5
  3. Betydelige lidelser, der påvirker social/erhvervsmæssig funktion Klinisk interview, selvrapporteringsforanstaltninger PHQ-9, GAD-7, PCL-5, DRRI-2
  4. Tidligere militærtjeneste (for veteraner) eller væsentligt forhold til person med tidligere militærtjeneste (for familiemedlem) Historie
  5. Kunne give samtykke, flydende i engelsk eller spansk Klinisk vurdering

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med akse I psykiatrisk diagnose af psykotisk lidelse, bipolar lidelse, antisocial personlighedsforstyrrelse Klinisk vurdering
  2. Ustabil eller livstruende medicinsk tilstand Klinisk vurdering
  3. Akut selvmord eller mordrisiko Klinisk vurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker-administreret PTSD-skala for DSM-5 (CAPS-5)
Tidsramme: 14 uger
CAPS-5 er standardmålet for sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer
14 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Struktureret klinisk interview for separationsangstsymptomer (SCI-SAS)
Tidsramme: Administreret i studieuge 0, 4 og 14
Dette mål for separationsangst er en proxy for tilknytningsdysregulering.
Administreret i studieuge 0, 4 og 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John C Markowitz, M.D., New York State Psychiatric Institute/Columbia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2016

Først opslået (Skøn)

5. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7211 (CTEP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Nej. Vi vil med glæde frigive anonymiserede gruppedata, begyndende med offentliggørelsen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Kliniske forsøg med Interpersonel psykoterapi (IPT)

3
Abonner