- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02645929
Рефлексивная функция как посредник межличностной психотерапии (ИПТ)
Рефлективная функция как медиатор межличностной психотерапии (ИПТ) посттравматического стрессового расстройства
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В ходе рандомизированного контролируемого исследования исследователи недавно показали, что четырнадцатинедельный курс межличностной психотерапии (ИПТ) работал не хуже, чем наиболее изученная экспозиционная терапия в облегчении симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) (American Journal of Psychiatry, 2015). . Исследователи, однако, не знают механизма, по которому работает ИПТ, за исключением того, что она не работает, подвергая пациентов напоминаниям об их травме, как это делает большинство экспозиционных терапий при посттравматическом стрессовом расстройстве. Скорее, ИПТ, по-видимому, частично работает, помогая онемевшим пациентам воссоединиться и понять свои чувства, а затем использовать эти чувства в межличностных контактах с другими людьми. Одной из многообещающих мер этого возможного механизма ИПТ является рефлексивная функция, которая состоит из двух компонентов.
Рефлексивное функционирование (RF) измеряет, насколько хорошо человек понимает свои эмоции, а также эмоции значимых других людей в его или ее жизни. Отдельным аспектом является Симптом-специфическая рефлексивная функция (SSRF), которая измеряет эмоциональное понимание человеком своих симптомов посттравматического стрессового расстройства. Как RF, так и SSRF можно измерить с помощью записанного на пленку интервью, которое длится около 20 минут, в котором интервьюер просит пациента описать отношения с важными людьми в жизни пациента, а также задает вопросы о понимании пациентом своих симптомов. Затем лента расшифровывается для подсчета очков.
В Психиатрическом институте штата Нью-Йорк открылась клиника ветеранов для лечения ветеранов вооруженных сил и членов их семей, страдающих посттравматическим стрессовым расстройством и другими психическими расстройствами. Эта клиника покрывается отдельным протоколом IRB. Поскольку некоторые пациенты в этой клинике будут получать лечение с помощью ИПТ, исследователи предлагают оценить RF, SSRF и связанный с ними показатель, структурированное клиническое интервью для симптомов сепарационной тревоги (SCI-SAS), в трех точках лечения (до лечения). начинается; на 4-й неделе; и после окончания лечения, на 14-й неделе), чтобы увидеть, является ли изменение SSRF, в частности, причиной улучшения посттравматического стрессового расстройства, измеренного по Шкале посттравматического стресса, вводимой клиницистом (CAPS), которая будет оцениваться до лечения (неделя 0), в середине лечения (7-я неделя) и после лечения (14-я неделя). И ветераны, и члены их семей будут иметь право на участие в этом протоколе, если они соответствуют критериям приемлемости для обучения. Поскольку нет оснований ожидать, что психотропные препараты изменяют РФ, пациентам, принимающим стабильные дозы лекарств, будет разрешено продолжать их прием во время лечения ПЛИ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: Метод подтверждения:
- Возраст 18 лет и старше История
- Первичный диагноз посттравматического стрессового расстройства DSM-5 Клиническое интервью: CAPS-5
- Значительный дистресс, влияющий на социальное/профессиональное функционирование Клиническое интервью, самооценка PHQ-9, GAD-7, PCL-5, DRRI-2
- Предыдущая военная служба (для ветерана) или значительные отношения с лицом, ранее прошедшим военную службу (для члена семьи) Анамнез
- Способность дать согласие, свободное владение английским или испанским языком Клиническая оценка
Критерий исключения:
- История оси I психиатрический диагноз психотического расстройства, биполярного расстройства, антисоциального расстройства личности Клиническая оценка
- Нестабильное или опасное для жизни состояние здоровья Клиническая оценка
- Острый риск самоубийства или убийства Клиническая оценка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала посттравматического стрессового расстройства, назначаемая клиницистами, для DSM-5 (CAPS-5)
Временное ограничение: 14 недель
|
CAPS-5 является стандартным показателем тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства.
|
14 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Структурированное клиническое интервью по симптомам тревоги разлуки (SCI-SAS)
Временное ограничение: Вводится на 0, 4 и 14 неделях исследования
|
Эта мера тревоги разлуки является косвенным показателем нарушения регуляции привязанности.
|
Вводится на 0, 4 и 14 неделях исследования
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: John C Markowitz, M.D., New York State Psychiatric Institute/Columbia University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bovin MJ, Marx BP, Weathers FW, Gallagher MW, Rodriguez P, Schnurr PP, Keane TM. Psychometric properties of the PTSD Checklist for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fifth Edition (PCL-5) in veterans. Psychol Assess. 2016 Nov;28(11):1379-1391. doi: 10.1037/pas0000254. Epub 2015 Dec 14.
- Markowitz JC, Petkova E, Neria Y, Van Meter PE, Zhao Y, Hembree E, Lovell K, Biyanova T, Marshall RD. Is Exposure Necessary? A Randomized Clinical Trial of Interpersonal Psychotherapy for PTSD. Am J Psychiatry. 2015 May;172(5):430-40. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.14070908. Epub 2015 Feb 13.
- Rudden MG, Milrod B, Meehan KB, Falkenstrom F. Symptom-specific reflective functioning: incorporating psychoanalytic measures into clinical trials. J Am Psychoanal Assoc. 2009 Dec;57(6):1473-8. doi: 10.1177/00030651090570060804. No abstract available.
- Markowitz JC, Milrod B, Luyten P, Holmqvist R. Mentalizing in Interpersonal Psychotherapy. Am J Psychother. 2019 Dec 1;72(4):95-100. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.20190021. Epub 2019 Nov 22.
- Markowitz JC, Lowell A, Milrod BL, Lopez-Yianilos A, Neria Y. Symptom-Specific Reflective Function as a Potential Mechanism of Interpersonal Psychotherapy Outcome: A Case Report. Am J Psychother. 2020 Mar 1;73(1):35-40. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.20190026. Epub 2020 Jan 6. No abstract available.
- Milrod B, Keefe JR, Choo TH, Arnon S, Such S, Lowell A, Neria Y, Markowitz JC. Separation anxiety in PTSD: A pilot study of mechanisms in patients undergoing IPT. Depress Anxiety. 2020 Apr;37(4):386-395. doi: 10.1002/da.23003. Epub 2020 Feb 25.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7211 (CTEP)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ПТСР
-
The University of Hong KongРекрутингСуицидальные мысли | Паническое расстройство | Паническая атака | Большое депрессивное расстройство (БДР) | Биполярное расстройство I | Расстройство, связанное с употреблением алкоголя (AUD) | Биполярное расстройство II типа | Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) | Маниакальный эпизод | Обсессивно-компульсивное... и другие заболеванияГонконг
Клинические исследования Межличностная психотерапия (ИПТ)
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityРекрутинг
-
University of IowaNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйДепрессия | Депрессия, послеродоваяСоединенные Штаты
-
University Hospital, BordeauxЕще не набираютИммунная тромбоцитопеническая пурпураФранция
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaЗавершенныйТуберкулез | Педиатрическая ВСЕ | Поведение, ЗдоровьеПеру
-
Center for Psychological ConsultationЗавершенный
-
University of PittsburghЗавершенныйДепрессивные расстройстваСоединенные Штаты
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)Завершенный
-
New York State Psychiatric InstituteЗавершенныйСильное депрессивное расстройство | ДистимияСоединенные Штаты
-
Rabin Medical CenterРекрутингСамоубийство, покушениеИзраиль
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйТяжелая дисрегуляция настроенияСоединенные Штаты