- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02645929
대인 심리 요법 (IPT)의 중재자로서의 반사 기능
외상 후 스트레스 장애에 대한 대인관계 심리치료(IPT)의 중재자로서의 반사적 기능
연구 개요
상세 설명
무작위 대조 연구에서 연구자들은 최근 14주간의 대인 관계 심리 요법(IPT) 치료가 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 증상을 완화하는 데 가장 잘 연구된 노출 요법만큼 효과가 있음을 보여주었습니다(American Journal of Psychiatry, 2015). . 연구자들은 IPT가 작동하는 메커니즘을 알지 못하지만 PTSD에 대한 대부분의 노출 요법이 하는 것처럼 환자를 트라우마를 상기시키는 것에 노출시키는 것을 제외하고는 작동하지 않습니다. 오히려 IPT는 감각이 마비된 환자가 자신의 감정과 다시 연결되고 이해하도록 돕고 그런 다음 이러한 감정을 다른 사람과의 대인 관계를 처리하는 데 사용함으로써 부분적으로 작동하는 것 같습니다. IPT의 가능한 메커니즘에 대한 한 가지 유망한 측정은 두 가지 구성 요소가 있는 반사 기능입니다.
반사적 기능(RF)은 개인이 자신의 감정뿐만 아니라 자신의 삶에서 중요한 다른 사람들의 감정을 얼마나 잘 이해하는지 측정합니다. 별도의 측면은 PTSD 증상에 대한 개인의 감정적 이해를 측정하는 SSRF(Symptom-Specific Reflective Function)입니다. RF와 SSRF는 약 20분이 소요되는 테이프 녹음 면담에서 측정할 수 있으며 면담자는 면담자가 환자에게 환자의 삶에서 중요한 사람들과의 관계를 설명하도록 요청하고 환자가 자신의 증상을 이해하는지에 대한 질문을 합니다. 그런 다음 채점을 위해 테이프를 기록합니다.
PTSD 및 기타 정신 장애가 있는 퇴역 군인과 그 가족을 치료하기 위한 뉴욕주 정신과 연구소의 재향군인 클리닉이 문을 열었습니다. 이 클리닉은 별도의 IRB 프로토콜에 따라 보장됩니다. 해당 클리닉의 일부 환자가 IPT로 치료를 받게 되므로 조사관은 치료의 세 지점(치료 전 치료 시작, 4주차, 치료 종료 후 14주차) 치료 전 평가할 임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS)로 측정할 때 특히 SSRF의 변화가 PTSD 개선을 설명하는지 여부를 확인하기 위해(주 0), 중간 치료(7주) 및 치료 후(14주). 재향군인과 가족 구성원 모두 연구 자격 기준을 충족하는 한 이 프로토콜에 참여할 수 있습니다. 향정신성 약물이 RF를 변경한다고 기대할 이유가 없기 때문에 안정적인 약물 용량을 복용하는 환자는 IPT 치료 중에 약물을 계속 사용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 확인 방법:
- 18세 이상
- DSM-5 PTSD의 일차 진단 임상 면담: CAPS-5
- 사회적/직업적 기능에 영향을 미치는 심각한 고통 임상 인터뷰, 자가 보고 측정 PHQ-9, GAD-7, PCL-5, DRRI-2
- 군복무 경력(재향군인의 경우) 또는 군복무 경력이 있는 개인과의 중요한 관계(가족 구성원의 경우) 병력
- 동의 가능, 영어 또는 스페인어 유창함 임상 평가
제외 기준:
- 정신병적 장애, 양극성 장애, 반사회적 인격 장애의 축 I 정신과 진단의 병력 임상 평가
- 불안정하거나 생명을 위협하는 의학적 상태 임상 평가
- 급성 자살 또는 살인 위험 임상 평가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-5(CAPS-5)에 대한 임상의가 관리하는 PTSD 척도
기간: 14주
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CAPS-5는 PTSD 증상 심각도에 대한 표준 척도입니다.
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14주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분리 불안 증상에 대한 구조화된 임상 인터뷰(SCI-SAS)
기간: 연구 0, 4 및 14주에 투여됨
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이 분리 불안 척도는 애착 조절 장애의 대용물입니다.
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연구 0, 4 및 14주에 투여됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John C Markowitz, M.D., New York State Psychiatric Institute/Columbia University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bovin MJ, Marx BP, Weathers FW, Gallagher MW, Rodriguez P, Schnurr PP, Keane TM. Psychometric properties of the PTSD Checklist for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fifth Edition (PCL-5) in veterans. Psychol Assess. 2016 Nov;28(11):1379-1391. doi: 10.1037/pas0000254. Epub 2015 Dec 14.
- Markowitz JC, Petkova E, Neria Y, Van Meter PE, Zhao Y, Hembree E, Lovell K, Biyanova T, Marshall RD. Is Exposure Necessary? A Randomized Clinical Trial of Interpersonal Psychotherapy for PTSD. Am J Psychiatry. 2015 May;172(5):430-40. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.14070908. Epub 2015 Feb 13.
- Rudden MG, Milrod B, Meehan KB, Falkenstrom F. Symptom-specific reflective functioning: incorporating psychoanalytic measures into clinical trials. J Am Psychoanal Assoc. 2009 Dec;57(6):1473-8. doi: 10.1177/00030651090570060804. No abstract available.
- Markowitz JC, Milrod B, Luyten P, Holmqvist R. Mentalizing in Interpersonal Psychotherapy. Am J Psychother. 2019 Dec 1;72(4):95-100. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.20190021. Epub 2019 Nov 22.
- Markowitz JC, Lowell A, Milrod BL, Lopez-Yianilos A, Neria Y. Symptom-Specific Reflective Function as a Potential Mechanism of Interpersonal Psychotherapy Outcome: A Case Report. Am J Psychother. 2020 Mar 1;73(1):35-40. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.20190026. Epub 2020 Jan 6. No abstract available.
- Milrod B, Keefe JR, Choo TH, Arnon S, Such S, Lowell A, Neria Y, Markowitz JC. Separation anxiety in PTSD: A pilot study of mechanisms in patients undergoing IPT. Depress Anxiety. 2020 Apr;37(4):386-395. doi: 10.1002/da.23003. Epub 2020 Feb 25.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 7211 (CTEP)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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PTSD에 대한 임상 시험
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Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London모병
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VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San Diego모병
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)모집하지 않고 적극적으로
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VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare System완전한
대인관계 심리치료(IPT)에 대한 임상 시험
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University of GeorgiaColumbia University; Ohio University완전한우울증 | HIV/에이즈
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Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH); Rutgers University완전한
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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New York State Psychiatric Institute완전한