- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02645929
Reflectieve functie als bemiddelaar van interpersoonlijke psychotherapie (IPT)
Reflectieve functie als bemiddelaar van interpersoonlijke psychotherapie (IPT) voor posttraumatische stressstoornis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In een gerandomiseerde gecontroleerde studie toonden de onderzoekers onlangs aan dat veertien weken behandeling met Interpersoonlijke Psychotherapie (IPT) minstens zo goed werkte als de best bestudeerde exposure-therapie bij het verlichten van symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS) (American Journal of Psychiatry, 2015) . De onderzoekers kennen echter niet het mechanisme waarmee IPT werkt, behalve dat het niet werkt door patiënten bloot te stellen aan herinneringen aan hun trauma, zoals de meeste exposure-therapieën voor PTSS doen. Integendeel, IPT lijkt gedeeltelijk te werken door verdoofde patiënten te helpen opnieuw contact te maken met hun gevoelens en deze te begrijpen, en die gevoelens vervolgens te gebruiken om interpersoonlijke ontmoetingen met andere mensen aan te gaan. Een veelbelovende maatregel van dit mogelijke mechanisme van IPT is Reflective Function, dat uit twee componenten bestaat.
Reflective Functioning (RF) meet hoe goed een individu zijn of haar emoties begrijpt, evenals de emoties van belangrijke andere mensen in zijn of haar leven. Een apart aspect is Symptom-Specific Reflective Function (SSRF), dat het emotionele begrip van het individu van zijn of haar PTSS-symptomen meet. Zowel RF als SSRF kunnen worden gemeten in een op band opgenomen interview dat ongeveer 20 minuten duurt, waarin de interviewer de patiënt vraagt om relaties met belangrijke mensen in het leven van de patiënt te beschrijven, evenals vragen over het begrip van de patiënt van zijn of haar symptomen. De band wordt vervolgens getranscribeerd voor scoren.
Er is een veteranenkliniek geopend in het New York State Psychiatric Institute om veteranen van de strijdkrachten en hun families met PTSS en andere psychiatrische stoornissen te behandelen. Deze clinic valt onder een apart IRB-protocol. Aangezien sommige patiënten in die kliniek een behandeling met IPT zullen krijgen, stellen de onderzoekers voor om RF, SSRF en een verwante maatregel, het gestructureerde klinische interview voor separatieangstsymptomen (SCI-SAS), te beoordelen op drie punten in de behandeling (vóór de behandeling begint; in week 4; en nadat de behandeling is beëindigd, in week 14) om te zien of verandering in SSRF in het bijzonder verantwoordelijk is voor verbetering in PTSS zoals gemeten door de Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS), die zal worden beoordeeld vóór de behandeling (week 0), halverwege de behandeling (week 7) en na de behandeling (week 14). Zowel veteranen als hun gezinsleden komen in aanmerking voor dit protocol zolang ze voldoen aan de geschiktheidscriteria voor de studie. Omdat er geen reden is om te verwachten dat psychotrope medicatie de RF verandert, mogen patiënten die stabiele doses medicatie gebruiken, deze tijdens de IPT-behandeling voortzetten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Opnamecriteria: bepalingsmethode:
- Leeftijd 18 en ouder Geschiedenis
- Primaire diagnose van DSM-5 PTSS Klinisch interview: CAPS-5
- Aanzienlijk leed dat het sociaal/beroepsfunctioneren aantast Klinisch interview, zelfrapportagemaatregelen PHQ-9, GAD-7, PCL-5, DRRI-2
- Eerdere militaire dienst (voor veteraan) of significante relatie met persoon met eerdere militaire dienst (voor familielid) Geschiedenis
- In staat om toestemming te geven, vloeiend Engels of Spaans Klinische beoordeling
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van As I psychiatrische diagnose van psychotische stoornis, bipolaire stoornis, antisociale persoonlijkheidsstoornis Klinische beoordeling
- Onstabiele of levensbedreigende medische aandoening Klinische beoordeling
- Acuut risico op zelfmoord of doodslag Klinische beoordeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Door een arts toegediende PTSS-schaal voor DSM-5 (CAPS-5)
Tijdsspanne: 14 weken
|
De CAPS-5 is de standaardmaat voor de ernst van PTSS-symptomen
|
14 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gestructureerd klinisch interview voor separatieangstsymptomen (SCI-SAS)
Tijdsspanne: Afgegeven in studieweek 0, 4 en 14
|
Deze maat voor verlatingsangst is een proxy voor ontregeling van de gehechtheid.
|
Afgegeven in studieweek 0, 4 en 14
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John C Markowitz, M.D., New York State Psychiatric Institute/Columbia University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bovin MJ, Marx BP, Weathers FW, Gallagher MW, Rodriguez P, Schnurr PP, Keane TM. Psychometric properties of the PTSD Checklist for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fifth Edition (PCL-5) in veterans. Psychol Assess. 2016 Nov;28(11):1379-1391. doi: 10.1037/pas0000254. Epub 2015 Dec 14.
- Markowitz JC, Petkova E, Neria Y, Van Meter PE, Zhao Y, Hembree E, Lovell K, Biyanova T, Marshall RD. Is Exposure Necessary? A Randomized Clinical Trial of Interpersonal Psychotherapy for PTSD. Am J Psychiatry. 2015 May;172(5):430-40. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.14070908. Epub 2015 Feb 13.
- Rudden MG, Milrod B, Meehan KB, Falkenstrom F. Symptom-specific reflective functioning: incorporating psychoanalytic measures into clinical trials. J Am Psychoanal Assoc. 2009 Dec;57(6):1473-8. doi: 10.1177/00030651090570060804. No abstract available.
- Markowitz JC, Milrod B, Luyten P, Holmqvist R. Mentalizing in Interpersonal Psychotherapy. Am J Psychother. 2019 Dec 1;72(4):95-100. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.20190021. Epub 2019 Nov 22.
- Markowitz JC, Lowell A, Milrod BL, Lopez-Yianilos A, Neria Y. Symptom-Specific Reflective Function as a Potential Mechanism of Interpersonal Psychotherapy Outcome: A Case Report. Am J Psychother. 2020 Mar 1;73(1):35-40. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.20190026. Epub 2020 Jan 6. No abstract available.
- Milrod B, Keefe JR, Choo TH, Arnon S, Such S, Lowell A, Neria Y, Markowitz JC. Separation anxiety in PTSD: A pilot study of mechanisms in patients undergoing IPT. Depress Anxiety. 2020 Apr;37(4):386-395. doi: 10.1002/da.23003. Epub 2020 Feb 25.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 7211 (CTEP)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op PTSS
-
Oregon Health and Science UniversityAanmelden op uitnodiging
-
Life UniversityGeschorst
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesWervingDepressie | Ongerustheid | PtsdFrankrijk
-
Ohio State UniversityActief, niet wervendSuïcidale gedachten | Zelfmoord, poging tot | PtsdVerenigde Staten
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkVoltooidDepressieve stoornis | Angst stoornissen | Borderline persoonlijkheidsstoornis | PtsdDenemarken
-
David Lynch FoundationNog niet aan het wervenSuïcidale gedachten | Depressieve symptomen | Alcoholgebruik, niet gespecificeerd | Ptsd
-
VA Palo Alto Health Care SystemVoltooid
-
Marion TrousselardVoltooid
-
University of Texas at AustinActief, niet wervendDepressie | Angst stoornissen | Bipolaire depressie | PtsdVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Interpersoonlijke Psychotherapie (IPT)
-
University College, LondonNog niet aan het wervenOntsteking | Parodontale aandoeningenVerenigd Koninkrijk
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH); Rutgers UniversityVoltooidDepressieVerenigde Staten
-
University of PittsburghVoltooidDepressie | Angst stoornissen | PaniekstoornisVerenigde Staten
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityWerving
-
University of GeorgiaColumbia University; Ohio UniversityVoltooidDepressie | Hiv/aids
-
Linkoeping UniversityUniversity College, LondonVoltooid
-
New York State Psychiatric InstituteVoltooidUnipolaire depressie | DysthymieVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidErnstige stemmingsdisregulatieVerenigde Staten
-
University of IowaNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidDepressie | Depressie, postpartumVerenigde Staten
-
DBL -Institute for Health Research and DevelopmentVoltooidMalaria | BloedarmoedeGhana