Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reflectieve functie als bemiddelaar van interpersoonlijke psychotherapie (IPT)

29 juni 2020 bijgewerkt door: John Markowitz, New York State Psychiatric Institute

Reflectieve functie als bemiddelaar van interpersoonlijke psychotherapie (IPT) voor posttraumatische stressstoornis

Onze recente gerandomiseerde gecontroleerde studie van psychotherapieën voor posttraumatische stressstoornis (PTSS) toonde aan dat interpersoonlijke psychotherapie (IPT) patiënten ten goede kwam. Het werkingsmechanisme van IPT is onduidelijk; in tegenstelling tot de meeste PTSS-therapieën, werkt het niet door blootstelling aan traumaherinneringen. Deze beoordelingsstudie zal de symptoomspecifieke reflectieve functie beoordelen, een maat voor het emotionele bewustzijn van iemands PTSS-symptomen, als een potentiële bemiddelaar van IPT, waarbij wordt geprofiteerd van de naturalistische behandeling van militaire veteranen met PTSS aan de Columbia University/New York State Psychiatric Institute.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In een gerandomiseerde gecontroleerde studie toonden de onderzoekers onlangs aan dat veertien weken behandeling met Interpersoonlijke Psychotherapie (IPT) minstens zo goed werkte als de best bestudeerde exposure-therapie bij het verlichten van symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS) (American Journal of Psychiatry, 2015) . De onderzoekers kennen echter niet het mechanisme waarmee IPT werkt, behalve dat het niet werkt door patiënten bloot te stellen aan herinneringen aan hun trauma, zoals de meeste exposure-therapieën voor PTSS doen. Integendeel, IPT lijkt gedeeltelijk te werken door verdoofde patiënten te helpen opnieuw contact te maken met hun gevoelens en deze te begrijpen, en die gevoelens vervolgens te gebruiken om interpersoonlijke ontmoetingen met andere mensen aan te gaan. Een veelbelovende maatregel van dit mogelijke mechanisme van IPT is Reflective Function, dat uit twee componenten bestaat.

Reflective Functioning (RF) meet hoe goed een individu zijn of haar emoties begrijpt, evenals de emoties van belangrijke andere mensen in zijn of haar leven. Een apart aspect is Symptom-Specific Reflective Function (SSRF), dat het emotionele begrip van het individu van zijn of haar PTSS-symptomen meet. Zowel RF als SSRF kunnen worden gemeten in een op band opgenomen interview dat ongeveer 20 minuten duurt, waarin de interviewer de patiënt vraagt ​​om relaties met belangrijke mensen in het leven van de patiënt te beschrijven, evenals vragen over het begrip van de patiënt van zijn of haar symptomen. De band wordt vervolgens getranscribeerd voor scoren.

Er is een veteranenkliniek geopend in het New York State Psychiatric Institute om veteranen van de strijdkrachten en hun families met PTSS en andere psychiatrische stoornissen te behandelen. Deze clinic valt onder een apart IRB-protocol. Aangezien sommige patiënten in die kliniek een behandeling met IPT zullen krijgen, stellen de onderzoekers voor om RF, SSRF en een verwante maatregel, het gestructureerde klinische interview voor separatieangstsymptomen (SCI-SAS), te beoordelen op drie punten in de behandeling (vóór de behandeling begint; in week 4; en nadat de behandeling is beëindigd, in week 14) om te zien of verandering in SSRF in het bijzonder verantwoordelijk is voor verbetering in PTSS zoals gemeten door de Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS), die zal worden beoordeeld vóór de behandeling (week 0), halverwege de behandeling (week 7) en na de behandeling (week 14). Zowel veteranen als hun gezinsleden komen in aanmerking voor dit protocol zolang ze voldoen aan de geschiktheidscriteria voor de studie. Omdat er geen reden is om te verwachten dat psychotrope medicatie de RF verandert, mogen patiënten die stabiele doses medicatie gebruiken, deze tijdens de IPT-behandeling voortzetten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

29

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

25 Amerikaanse veteranen of hun familieleden die lijden aan DSM-5 PTSD

Beschrijving

Opnamecriteria: bepalingsmethode:

  1. Leeftijd 18 en ouder Geschiedenis
  2. Primaire diagnose van DSM-5 PTSS Klinisch interview: CAPS-5
  3. Aanzienlijk leed dat het sociaal/beroepsfunctioneren aantast Klinisch interview, zelfrapportagemaatregelen PHQ-9, GAD-7, PCL-5, DRRI-2
  4. Eerdere militaire dienst (voor veteraan) of significante relatie met persoon met eerdere militaire dienst (voor familielid) Geschiedenis
  5. In staat om toestemming te geven, vloeiend Engels of Spaans Klinische beoordeling

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van As I psychiatrische diagnose van psychotische stoornis, bipolaire stoornis, antisociale persoonlijkheidsstoornis Klinische beoordeling
  2. Onstabiele of levensbedreigende medische aandoening Klinische beoordeling
  3. Acuut risico op zelfmoord of doodslag Klinische beoordeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door een arts toegediende PTSS-schaal voor DSM-5 (CAPS-5)
Tijdsspanne: 14 weken
De CAPS-5 is de standaardmaat voor de ernst van PTSS-symptomen
14 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gestructureerd klinisch interview voor separatieangstsymptomen (SCI-SAS)
Tijdsspanne: Afgegeven in studieweek 0, 4 en 14
Deze maat voor verlatingsangst is een proxy voor ontregeling van de gehechtheid.
Afgegeven in studieweek 0, 4 en 14

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John C Markowitz, M.D., New York State Psychiatric Institute/Columbia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

5 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 7211 (CTEP)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Nee. We geven graag geanonimiseerde groepsgegevens vrij, te beginnen met de publicatie ervan.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PTSS

Klinische onderzoeken op Interpersoonlijke Psychotherapie (IPT)

3
Abonneren