- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02645929
A reflektív funkció az interperszonális pszichoterápia (IPT) közvetítőjeként
A reflektív funkció az interperszonális pszichoterápia (IPT) közvetítőjeként a poszttraumás stressz zavarban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat során a kutatók nemrég kimutatták, hogy a tizennégy hetes interperszonális pszichoterápiás (IPT) kezelés legalább olyan jól működött, mint a legjobban vizsgált expozíciós terápia a poszttraumás stressz zavar (PTSD) tüneteinek enyhítésében (American Journal of Psychiatry, 2015). . A kutatók azonban nem ismerik az IPT működési mechanizmusát, kivéve azt, hogy nem úgy működik, hogy a betegeket traumáikra emlékeztetik, ahogy a legtöbb PTSD expozíciós terápia teszi. Úgy tűnik, hogy az IPT részben azáltal működik, hogy segíti a zsibbadt betegeket, hogy újra kapcsolatba lépjenek érzéseikkel, és megértsék érzéseiket, majd ezeket az érzéseket felhasználják a más emberekkel való interperszonális találkozások kezelésére. Az IPT ezen lehetséges mechanizmusának egyik ígéretes mértéke a tükröző funkció, amely két összetevőből áll.
A reflektív működés (RF) azt méri, hogy az egyén mennyire érti meg érzelmeit, valamint az életében más jelentős emberek érzelmeit. Külön szempont a tünetspecifikus reflektív funkció (SSRF), amely azt méri, hogy az egyén hogyan értelmezi a PTSD tüneteit. Mind az RF, mind az SSRF mérhető egy körülbelül 20 perces magnófelvételen, amelyben a kérdező arra kéri a pácienst, hogy írja le a beteg életében fontos személyekkel fennálló kapcsolatait, valamint kérdéseket tesz fel arra vonatkozóan, hogy a beteg megérti-e tüneteit. A szalagot ezután átírják a pontozáshoz.
Megnyílt a New York-i Állami Pszichiátriai Intézetben a PTSD-ben és más pszichiátriai rendellenességekben szenvedő fegyveres szolgálat veteránjai és családtagjaik kezelésére szolgáló veteránklinika. Erre a klinikára külön IRB protokoll vonatkozik. Mivel a klinikán egyes betegek IPT-kezelést kapnak, a vizsgálók azt javasolják, hogy a kezelés három pontján (a kezelés előtt) értékeljék az RF-t, az SSRF-t és egy kapcsolódó intézkedést, a SCI-SAS-t (Strukturált Klinikai Interjút a szeparációs szorongás Tüneteiért). kezdődik; a 4. héten; és a kezelés befejezése után a 14. héten), hogy megtudja, hogy az SSRF változása különösen a PTSD javulását okozza-e a klinikus által beadott PTSD-skála (CAPS) szerint, amelyet a kezelés előtt értékelnek (héten). 0), a kezelés közbeni (7. hét) és az utókezelés (14. hét). Mind a veteránok, mind családtagjaik jogosultak lesznek erre a protokollra, amennyiben megfelelnek a tanulmányi alkalmassági kritériumoknak. Mivel nincs ok arra számítani, hogy a pszichotróp gyógyszerek megváltoztatják az RF-et, a stabil dózisú gyógyszert szedő betegek folytathatják azt az IPT-kezelés alatt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok: Meghatározás módszere:
- 18 éves és idősebb Történelem
- A DSM-5 PTSD elsődleges diagnózisa Klinikai interjú: CAPS-5
- Szociális/foglalkozási működést befolyásoló jelentős szorongás Klinikai interjú, önbevallási intézkedések PHQ-9, GAD-7, PCL-5, DRRI-2
- Korábbi katonai szolgálat (veterán esetén) vagy jelentős kapcsolat korábbi katonai szolgálatot teljesítő személlyel (családtag esetén) Előzmények
- Hozzájárulást tud adni, folyékonyan beszél angolul vagy spanyolul Klinikai felmérés
Kizárási kritériumok:
- Axis I. tengely pszichiátriai diagnózisa pszichotikus zavar, bipoláris zavar, antiszociális személyiségzavar klinikai értékelése
- Instabil vagy életveszélyes egészségügyi állapot Klinikai értékelés
- Akut öngyilkosság vagy emberölés kockázata Klinikai értékelés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Klinikus által kezelt PTSD skála a DSM-5-höz (CAPS-5)
Időkeret: 14 hét
|
A CAPS-5 a PTSD-tünetek súlyosságának standard mértéke
|
14 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Strukturált klinikai interjú a szeparációs szorongás tüneteihez (SCI-SAS)
Időkeret: A 0., 4. és 14. vizsgálati héten adják be
|
A szeparációs szorongásnak ez a mértéke a kötődési diszreguláció proxija.
|
A 0., 4. és 14. vizsgálati héten adják be
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: John C Markowitz, M.D., New York State Psychiatric Institute/Columbia University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bovin MJ, Marx BP, Weathers FW, Gallagher MW, Rodriguez P, Schnurr PP, Keane TM. Psychometric properties of the PTSD Checklist for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fifth Edition (PCL-5) in veterans. Psychol Assess. 2016 Nov;28(11):1379-1391. doi: 10.1037/pas0000254. Epub 2015 Dec 14.
- Markowitz JC, Petkova E, Neria Y, Van Meter PE, Zhao Y, Hembree E, Lovell K, Biyanova T, Marshall RD. Is Exposure Necessary? A Randomized Clinical Trial of Interpersonal Psychotherapy for PTSD. Am J Psychiatry. 2015 May;172(5):430-40. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.14070908. Epub 2015 Feb 13.
- Rudden MG, Milrod B, Meehan KB, Falkenstrom F. Symptom-specific reflective functioning: incorporating psychoanalytic measures into clinical trials. J Am Psychoanal Assoc. 2009 Dec;57(6):1473-8. doi: 10.1177/00030651090570060804. No abstract available.
- Markowitz JC, Milrod B, Luyten P, Holmqvist R. Mentalizing in Interpersonal Psychotherapy. Am J Psychother. 2019 Dec 1;72(4):95-100. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.20190021. Epub 2019 Nov 22.
- Markowitz JC, Lowell A, Milrod BL, Lopez-Yianilos A, Neria Y. Symptom-Specific Reflective Function as a Potential Mechanism of Interpersonal Psychotherapy Outcome: A Case Report. Am J Psychother. 2020 Mar 1;73(1):35-40. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.20190026. Epub 2020 Jan 6. No abstract available.
- Milrod B, Keefe JR, Choo TH, Arnon S, Such S, Lowell A, Neria Y, Markowitz JC. Separation anxiety in PTSD: A pilot study of mechanisms in patients undergoing IPT. Depress Anxiety. 2020 Apr;37(4):386-395. doi: 10.1002/da.23003. Epub 2020 Feb 25.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7211 (CTEP)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a PTSD
-
University of PittsburghBefejezvePTSD | Nem PTSDEgyesült Államok
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoToborzás
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktív, nem toborzó
-
Oregon Health and Science UniversityJelentkezés meghívóval
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezve
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktív, nem toborzó
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezve
-
Creighton UniversityBefejezve
-
VA Eastern KansasMegszűntPTSDEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Interperszonális pszichoterápia (IPT)
-
Boston CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásTudás, attitűdök, gyakorlatEgyesült Államok
-
University Tunis El ManarBefejezveUltrahangvizsgálatTunézia
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)BefejezveDermatitis, atópiásEgyesült Államok
-
Immunophotonics, Inc.ToborzásLágyszöveti szarkóma | Nem kissejtes tüdőrák | Áttétes szilárd daganat | Vastagbél rákFranciaország, Egyesült Királyság, Egyesült Államok, Németország, Svájc
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.Befejezve
-
TBF Genie TissulaireMég nincs toborzásOsteoarthritis kézFranciaország
-
TBF Genie TissulaireMég nincs toborzásOsteoarthritis kézFranciaország
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.Befejezve
-
National University of SingaporeBefejezveÖnhatékonyság | Érzelemszabályozás | Együttműködési készségekSzingapúr
-
Democritus University of ThraceBefejezve