Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A reflektív funkció az interperszonális pszichoterápia (IPT) közvetítőjeként

2020. június 29. frissítette: John Markowitz, New York State Psychiatric Institute

A reflektív funkció az interperszonális pszichoterápia (IPT) közvetítőjeként a poszttraumás stressz zavarban

A közelmúltban végzett randomizált, kontrollált vizsgálatunk a poszttraumás stressz zavar (PTSD) pszichoterápiáiról azt mutatta, hogy az interperszonális pszichoterápia (IPT) előnyös volt a betegek számára. Az IPT hatásmechanizmusa nem világos; ellentétben a legtöbb PTSD-terápiával, ez nem a trauma emlékeztetőknek való kitettségen keresztül működik. Ez az értékelő tanulmány a tünetspecifikus reflektív funkciót, a PTSD-tünetek érzelmi tudatosságának mérőszámát fogja értékelni, mint az IPT potenciális közvetítője, kihasználva a Columbia Egyetem/New York Állami Pszichiátriai Intézet PTSD-s katonai veteránjainak naturalista kezelését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat során a kutatók nemrég kimutatták, hogy a tizennégy hetes interperszonális pszichoterápiás (IPT) kezelés legalább olyan jól működött, mint a legjobban vizsgált expozíciós terápia a poszttraumás stressz zavar (PTSD) tüneteinek enyhítésében (American Journal of Psychiatry, 2015). . A kutatók azonban nem ismerik az IPT működési mechanizmusát, kivéve azt, hogy nem úgy működik, hogy a betegeket traumáikra emlékeztetik, ahogy a legtöbb PTSD expozíciós terápia teszi. Úgy tűnik, hogy az IPT részben azáltal működik, hogy segíti a zsibbadt betegeket, hogy újra kapcsolatba lépjenek érzéseikkel, és megértsék érzéseiket, majd ezeket az érzéseket felhasználják a más emberekkel való interperszonális találkozások kezelésére. Az IPT ezen lehetséges mechanizmusának egyik ígéretes mértéke a tükröző funkció, amely két összetevőből áll.

A reflektív működés (RF) azt méri, hogy az egyén mennyire érti meg érzelmeit, valamint az életében más jelentős emberek érzelmeit. Külön szempont a tünetspecifikus reflektív funkció (SSRF), amely azt méri, hogy az egyén hogyan értelmezi a PTSD tüneteit. Mind az RF, mind az SSRF mérhető egy körülbelül 20 perces magnófelvételen, amelyben a kérdező arra kéri a pácienst, hogy írja le a beteg életében fontos személyekkel fennálló kapcsolatait, valamint kérdéseket tesz fel arra vonatkozóan, hogy a beteg megérti-e tüneteit. A szalagot ezután átírják a pontozáshoz.

Megnyílt a New York-i Állami Pszichiátriai Intézetben a PTSD-ben és más pszichiátriai rendellenességekben szenvedő fegyveres szolgálat veteránjai és családtagjaik kezelésére szolgáló veteránklinika. Erre a klinikára külön IRB protokoll vonatkozik. Mivel a klinikán egyes betegek IPT-kezelést kapnak, a vizsgálók azt javasolják, hogy a kezelés három pontján (a kezelés előtt) értékeljék az RF-t, az SSRF-t és egy kapcsolódó intézkedést, a SCI-SAS-t (Strukturált Klinikai Interjút a szeparációs szorongás Tüneteiért). kezdődik; a 4. héten; és a kezelés befejezése után a 14. héten), hogy megtudja, hogy az SSRF változása különösen a PTSD javulását okozza-e a klinikus által beadott PTSD-skála (CAPS) szerint, amelyet a kezelés előtt értékelnek (héten). 0), a kezelés közbeni (7. hét) és az utókezelés (14. hét). Mind a veteránok, mind családtagjaik jogosultak lesznek erre a protokollra, amennyiben megfelelnek a tanulmányi alkalmassági kritériumoknak. Mivel nincs ok arra számítani, hogy a pszichotróp gyógyszerek megváltoztatják az RF-et, a stabil dózisú gyógyszert szedő betegek folytathatják azt az IPT-kezelés alatt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

29

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

25 amerikai veterán vagy családtagjaik, akik DSM-5 PTSD-ben szenvednek

Leírás

Bevételi kritériumok: Meghatározás módszere:

  1. 18 éves és idősebb Történelem
  2. A DSM-5 PTSD elsődleges diagnózisa Klinikai interjú: CAPS-5
  3. Szociális/foglalkozási működést befolyásoló jelentős szorongás Klinikai interjú, önbevallási intézkedések PHQ-9, GAD-7, PCL-5, DRRI-2
  4. Korábbi katonai szolgálat (veterán esetén) vagy jelentős kapcsolat korábbi katonai szolgálatot teljesítő személlyel (családtag esetén) Előzmények
  5. Hozzájárulást tud adni, folyékonyan beszél angolul vagy spanyolul Klinikai felmérés

Kizárási kritériumok:

  1. Axis I. tengely pszichiátriai diagnózisa pszichotikus zavar, bipoláris zavar, antiszociális személyiségzavar klinikai értékelése
  2. Instabil vagy életveszélyes egészségügyi állapot Klinikai értékelés
  3. Akut öngyilkosság vagy emberölés kockázata Klinikai értékelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikus által kezelt PTSD skála a DSM-5-höz (CAPS-5)
Időkeret: 14 hét
A CAPS-5 a PTSD-tünetek súlyosságának standard mértéke
14 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Strukturált klinikai interjú a szeparációs szorongás tüneteihez (SCI-SAS)
Időkeret: A 0., 4. és 14. vizsgálati héten adják be
A szeparációs szorongásnak ez a mértéke a kötődési diszreguláció proxija.
A 0., 4. és 14. vizsgálati héten adják be

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John C Markowitz, M.D., New York State Psychiatric Institute/Columbia University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 4.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 7211 (CTEP)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Nem. Örömmel adjuk ki a névtelen csoportadatokat, kezdve a közzététellel.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PTSD

Klinikai vizsgálatok a Interperszonális pszichoterápia (IPT)

3
Iratkozz fel