- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02645929
Heijastava toiminto ihmisten välisen psykoterapian välittäjänä (IPT)
Heijastava toiminto henkilöiden välisen psykoterapian (IPT) välittäjänä posttraumaattisessa stressihäiriössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat osoittivat äskettäin, että neljätoista viikkoa kestänyt hoito Interpersonal Psychotherapy (IPT) -hoidolla toimi vähintään yhtä hyvin kuin parhaiten tutkittu altistushoito posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden lievittämisessä (American Journal of Psychiatry, 2015). . Tutkijat eivät kuitenkaan tiedä mekanismia, jolla IPT toimii, paitsi että se ei toimi altistamalla potilaita muistutuksille heidän traumastaan, kuten useimmat PTSD:n altistushoidot tekevät. Pikemminkin IPT näyttää toimivan osittain auttamalla turtuneita potilaita saamaan yhteyden tunteisiinsa ja ymmärtämään tunteitaan ja käyttämään näitä tunteita ihmisten välisten kohtaamisten muiden ihmisten kanssa. Eräs lupaava mitta tästä IPT:n mahdollisesta mekanismista on heijastava toiminto, jossa on kaksi osaa.
Heijastava toiminta (RF) mittaa, kuinka hyvin yksilö ymmärtää tunteitaan sekä elämässään merkittävien muiden ihmisten tunteita. Erillinen näkökohta on Symptom-Specific Reflective Function (SSRF), joka mittaa yksilön emotionaalista ymmärrystä PTSD-oireistaan. Sekä RF- että SSRF-mittaus voidaan tehdä noin 20 minuuttia kestävällä nauhahaastattelulla, jossa haastattelija pyytää potilasta kuvailemaan suhteita potilaan elämässä tärkeisiin henkilöihin sekä kysymyksiä potilaan ymmärryksestä oireistaan. Nauha litteroidaan sitten pisteytystä varten.
New Yorkin osavaltion psykiatrisen instituutin veteraaniklinikka on avattu asepalveluveteraaneille ja heidän perheilleen, joilla on PTSD ja muut psykiatriset häiriöt. Tämä klinikka kuuluu erillisen IRB-protokollan piiriin. Koska jotkut kyseisen klinikan potilaista saavat IPT-hoitoa, tutkijat ehdottavat RF:n, SSRF:n ja niihin liittyvän toimenpiteen, SCI-SAS:n (Struktured Clinical Interview for Separation Anxiety Symptoms) arvioimista kolmessa hoidon vaiheessa (ennen hoitoa). alkaa; viikolla 4; ja hoidon päätyttyä viikolla 14), jotta nähdään, vaikuttaako SSRF:n muutos erityisesti PTSD:n paranemiseen kliinikon antamalla PTSD-asteikolla (CAPS) mitattuna, joka arvioidaan ennen hoitoa (viikko). 0), välihoito (viikko 7) ja jälkihoito (viikko 14). Sekä veteraanit että heidän perheenjäsenensä ovat oikeutettuja tähän protokollaan niin kauan kuin he täyttävät kelpoisuusvaatimukset. Koska ei ole syytä olettaa, että psykotrooppinen lääkitys muuttaisi radiotaajuutta, potilaat, jotka käyttävät vakaita lääkeannoksia, saavat jatkaa niitä IPT-hoidon aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Varmistusmenetelmä:
- 18-vuotiaat ja vanhemmat Historia
- Primääridiagnoosi DSM-5 PTSD Kliininen haastattelu: CAPS-5
- Huomattava sosiaaliseen/ammatilliseen toimintaan vaikuttava ahdistus Kliininen haastattelu, itseraportointitoimenpiteet PHQ-9, GAD-7, PCL-5, DRRI-2
- Aiempi asepalvelus (veteraani) tai merkittävä suhde henkilöön, jolla on aikaisempi asepalvelus (perheenjäsen) Historia
- Pystyy antamaan suostumuksen, puhut sujuvasti englantia tai espanjaa Kliininen arviointi
Poissulkemiskriteerit:
- Axis I psykiatrinen psykoottisen häiriön, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, antisosiaalisen persoonallisuushäiriön historia Kliininen arviointi
- Epävakaa tai hengenvaarallinen sairaus Kliininen arvio
- Akuutin itsemurhan tai murhan riski Kliininen arvio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko DSM-5:lle (CAPS-5)
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
CAPS-5 on PTSD-oireiden vakavuuden vakiomitta
|
14 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Strukturoitu kliininen haastattelu eroahdistuksen oireisiin (SCI-SAS)
Aikaikkuna: Annettu opintoviikoilla 0, 4 ja 14
|
Tämä eroahdistuksen mitta on osoitus kiinnittymishäiriöstä.
|
Annettu opintoviikoilla 0, 4 ja 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John C Markowitz, M.D., New York State Psychiatric Institute/Columbia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bovin MJ, Marx BP, Weathers FW, Gallagher MW, Rodriguez P, Schnurr PP, Keane TM. Psychometric properties of the PTSD Checklist for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fifth Edition (PCL-5) in veterans. Psychol Assess. 2016 Nov;28(11):1379-1391. doi: 10.1037/pas0000254. Epub 2015 Dec 14.
- Markowitz JC, Petkova E, Neria Y, Van Meter PE, Zhao Y, Hembree E, Lovell K, Biyanova T, Marshall RD. Is Exposure Necessary? A Randomized Clinical Trial of Interpersonal Psychotherapy for PTSD. Am J Psychiatry. 2015 May;172(5):430-40. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.14070908. Epub 2015 Feb 13.
- Rudden MG, Milrod B, Meehan KB, Falkenstrom F. Symptom-specific reflective functioning: incorporating psychoanalytic measures into clinical trials. J Am Psychoanal Assoc. 2009 Dec;57(6):1473-8. doi: 10.1177/00030651090570060804. No abstract available.
- Markowitz JC, Milrod B, Luyten P, Holmqvist R. Mentalizing in Interpersonal Psychotherapy. Am J Psychother. 2019 Dec 1;72(4):95-100. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.20190021. Epub 2019 Nov 22.
- Markowitz JC, Lowell A, Milrod BL, Lopez-Yianilos A, Neria Y. Symptom-Specific Reflective Function as a Potential Mechanism of Interpersonal Psychotherapy Outcome: A Case Report. Am J Psychother. 2020 Mar 1;73(1):35-40. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.20190026. Epub 2020 Jan 6. No abstract available.
- Milrod B, Keefe JR, Choo TH, Arnon S, Such S, Lowell A, Neria Y, Markowitz JC. Separation anxiety in PTSD: A pilot study of mechanisms in patients undergoing IPT. Depress Anxiety. 2020 Apr;37(4):386-395. doi: 10.1002/da.23003. Epub 2020 Feb 25.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7211 (CTEP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PTSD
-
University of PittsburghValmisPTSD | Ei PTSDYhdysvallat
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyRekrytointiPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriö | Posttraumaattiset stressihäiriöt | Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) | Posttraumaattinen stressihäiriö PTSD | PTSD - posttraumaattinen stressihäiriö | Posttraumaattinen stressihäiriö, PTSDYhdysvallat
-
COMPASS PathwaysEi vielä rekrytointiaPTSD | PTSD, posttraumaattinen stressihäiriö | PTSD-oireet | PTSD - posttraumaattinen stressihäiriö
-
Region ÖstergötlandValmisPTSD | PTSD (synnytykseen liittyvä) | Posttraumaattinen stressi | PTSD - posttraumaattinen stressihäiriö | Synnytykseen liittyvä PTSDRuotsi
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonRekrytointiPTSDYhdistynyt kuningaskunta
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemValmis
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Oregon Health and Science UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Oregon Clinical...Lopetettu
-
Creighton UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Ihmisten välinen psykoterapia (IPT)
-
University College, LondonEi vielä rekrytointiaTulehdus | Parodontaaliset sairaudetYhdistynyt kuningaskunta
-
De ViersprongStichting tot Steun; OnlinePsyhulpAktiivinen, ei rekrytointi
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrytointi
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisVaikea mielialan häiriöYhdysvallat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH); Rutgers UniversityValmisMasennusYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisMasennus | Ahdistuneisuushäiriöt | PaniikkihäiriöYhdysvallat
-
Linkoeping UniversityUniversity College, LondonValmis
-
New York State Psychiatric InstituteValmisUnipolaarinen masennus | DystymiaYhdysvallat
-
University of IowaNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis