Prévention secondaire de la dépression par le biais d'une thérapie ACT de groupe précédée d'une procédure ABM expérimentale
3 février 2023 mis à jour par: Sorlandet Hospital HF
Prévention secondaire de la dépression par une thérapie d'acceptation et d'engagement de groupe précédée d'une procédure expérimentale de modification du biais attentionnel
La dépression (trouble dépressif majeur ; TDM) est un trouble mental très courant.
La recherche suggère que les personnes ayant des épisodes dépressifs antérieurs ont un risque de rechute ou de récidive du TDM.
La prévention secondaire a été identifiée comme un objectif clé dans la gestion à long terme de la maladie.
Le projet actuel vise à déterminer si la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) basée sur le groupe peut réduire les marqueurs substitutifs et cliniques de rechute dans un groupe très vulnérable aux épisodes dépressifs.
L'intervention de groupe consistera en huit séances, et chaque groupe sera composé de 12 personnes maximum.
Le projet étudie également si la modification du biais d'attention (ABM) précédant l'intervention ACT renforcera l'effet.
L'ABM sera administré sur une période de quatorze jours avant l'intervention ACT.
L'effet sera mesuré sur une période de 12 mois.
Le critère de jugement principal est la modification des symptômes dépressifs.
Des mesures de résultats secondaires spécifiques à l'ACT sont également incluses.
Les sujets ayant des antécédents de dépression majeure (n = 200), actuellement en rémission, seront recrutés à l'hôpital Sørlandet (100 participants).
Les participants jumelés (100 participants) seront recrutés à l'Université d'Oslo.
Dans la première phase, les participants de l'hôpital de Sørlandet seront randomisés pour recevoir un traitement ABM ou une condition de contrôle.
Dans la deuxième phase, tous les participants de l'hôpital de Sørlandet recevront un traitement ACT en groupe.
L'ACT et l'ABM en groupe représentent des interventions qui sont efficaces en termes de temps et d'argent, et qui pourraient être mises à la disposition d'un grand nombre de personnes aux prises avec un TDM.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
224
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0317
- University of Oslo, Department of Psychology
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Aust-Agder
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Arendal, Aust-Agder, Norvège, 4801
- Sørlandet Hospital, Department of Psychiatry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets ayant des antécédents de dépression majeure, actuellement en rémission
Critère d'exclusion:
- Maladie neurologique actuelle ou passée, trouble bipolaire, psychose ou toxicomanie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: GAB +
Modification du biais d'attention
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Modification du biais d'attention par ordinateur
Autres noms:
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SHAM_COMPARATOR: ABM -
Sham Attention Bias Modification
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Modification du biais d'attention factice basée sur ordinateur
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: ABM+ et ACT
Modification du biais d'attention suivie d'une thérapie d'acceptation et d'engagement de groupe
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Modification du biais d'attention par ordinateur
Autres noms:
Thérapie d'acceptation et d'engagement dispensée dans le cadre d'une thérapie de groupe
Autres noms:
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SHAM_COMPARATOR: ABM - et ACT
Modification du biais d'attention factice suivie d'une thérapie d'acceptation et d'engagement de groupe
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Modification du biais d'attention factice basée sur ordinateur
Autres noms:
Thérapie d'acceptation et d'engagement dispensée dans le cadre d'une thérapie de groupe
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des symptômes résiduels de la dépression - auto-évaluation
Délai: Sera mesuré au départ, immédiatement après l'intervention ABM, puis après 1 mois, 2 mois, 6 mois et 12 mois
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Modification des symptômes résiduels de la dépression, telle que mesurée par l'inventaire de la dépression de Beck
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Sera mesuré au départ, immédiatement après l'intervention ABM, puis après 1 mois, 2 mois, 6 mois et 12 mois
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Modification des symptômes résiduels de la dépression - évaluation du clinicien
Délai: Sera mesuré au départ, immédiatement après l'intervention ABM, puis après 1 mois, 2 mois, 6 mois et 12 mois
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Modification des symptômes résiduels de la dépression selon l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
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Sera mesuré au départ, immédiatement après l'intervention ABM, puis après 1 mois, 2 mois, 6 mois et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récidive des épisodes dépressifs majeurs
Délai: Sera mesuré 12 mois après la ligne de base
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Mesuré par un entretien structuré MINI
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Sera mesuré 12 mois après la ligne de base
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Changements dans la réponse du cortisol
Délai: Sera mesuré au départ, immédiatement après l'intervention ABM, puis après 1 mois, 2 mois, 6 mois et 12 mois
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Cortisol mesuré en salvia.
Echantillons prélevés le matin sur trois jours de suite.
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Sera mesuré au départ, immédiatement après l'intervention ABM, puis après 1 mois, 2 mois, 6 mois et 12 mois
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Changements dans les symptômes d'anxiété - auto-évaluation
Délai: Sera mesuré au départ, immédiatement après l'intervention ABM, puis après 1 mois, 2 mois, 6 mois et 12 mois
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Modification des symptômes d'anxiété telle que mesurée par l'inventaire d'anxiété de Beck
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Sera mesuré au départ, immédiatement après l'intervention ABM, puis après 1 mois, 2 mois, 6 mois et 12 mois
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Changements dans la qualité de vie - auto-évaluation
Délai: Sera mesuré au départ, puis après 2 mois, 6 mois et 12 mois
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WHOQOL-BREF
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Sera mesuré au départ, puis après 2 mois, 6 mois et 12 mois
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Changements dans l'acceptation - auto-rapport
Délai: Sera mesuré au départ, puis après 1 mois, 2 mois, 6 mois, 12 mois
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Le questionnaire d'acceptation et d'action en 7 points - II (AAQ-II)
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Sera mesuré au départ, puis après 1 mois, 2 mois, 6 mois, 12 mois
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Changements de valeurs - auto-rapport
Délai: Sera mesuré au départ, puis après 1 mois, 2 mois, 6 mois, 12 mois
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Oeil de taureau
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Sera mesuré au départ, puis après 1 mois, 2 mois, 6 mois, 12 mois
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Changements dans les valeurs et action engagée - auto-rapport
Délai: Sera mesuré au départ, puis après 1 mois, 2 mois, 6 mois, 12 mois
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Échelle de vie engagée
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Sera mesuré au départ, puis après 1 mois, 2 mois, 6 mois, 12 mois
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Changements dans le bien-être émotionnel, psychologique et social - auto-évaluation
Délai: Sera mesuré au départ, puis après 1 mois, 2 mois, 6 mois, 12 mois
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Continuum de la santé mentale - version abrégée
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Sera mesuré au départ, puis après 1 mois, 2 mois, 6 mois, 12 mois
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Changements dans la conscience et l'acceptation du moment présent - auto-évaluation
Délai: Sera mesuré au départ, puis après 1 mois, 2 mois, 6 mois, 12 mois (uniquement dans les bras ACT)
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Échelle de pleine conscience de Philadelphie
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Sera mesuré au départ, puis après 1 mois, 2 mois, 6 mois, 12 mois (uniquement dans les bras ACT)
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Changements dans la fusion cognitive - auto-rapport
Délai: 1 mois, 2 mois, 6 mois, 12 mois (uniquement dans les bras ACT)
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Questionnaire de fusion cognitive
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1 mois, 2 mois, 6 mois, 12 mois (uniquement dans les bras ACT)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vegard Ø Haaland, PhD, Sørlandet hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
30 novembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2016
Première publication (ESTIMATION)
6 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2023
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSØ-2015056
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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