Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sekundær forebygging av depresjon gjennom gruppebasert ACT-terapi innledet av en eksperimentell ABM-prosedyre

3. februar 2023 oppdatert av: Sorlandet Hospital HF

Sekundær forebygging av depresjon gjennom gruppebasert aksept- og forpliktelsesterapi etter en eksperimentell oppmerksomhetsskjevhetsmodifikasjonsprosedyre

Depresjon (stor depressiv lidelse; MDD) er en svært vanlig psykisk lidelse. Forskning tyder på at personer med tidligere depressive episoder har en risiko for tilbakefall eller tilbakefall av MDD. Sekundær forebygging har blitt identifisert som et sentralt mål i langsiktig behandling av sykdommen. Det nåværende prosjektet tar sikte på å undersøke om gruppebasert aksept- og forpliktelsesterapi (ACT) kan redusere surrogat- og kliniske markører for tilbakefall i en gruppe som er svært sårbar for depressive episoder. Gruppeintervensjonen vil bestå av åtte økter, og hver gruppe vil bestå av maksimalt 12 personer. Prosjektet studerer også om Attention Bias Modification (ABM) før ACT-intervensjonen vil forsterke effekten. ABM vil bli administrert over en periode på fjorten dager før ACT-intervensjonen. Effekten vil bli målt over en periode på 12 måneder. Det primære resultatet er endringer i depressive symptomer. ACT-spesifikke sekundære utfallsmål er også inkludert. Personer med en historie med alvorlig depresjon (n=200), for tiden i remisjon, vil bli rekruttert fra Sørlandet sykehus (100 deltakere). Matchede deltakere (100 deltakere) vil bli rekruttert ved Universitetet i Oslo. I første fase vil deltakere fra Sørlandet sykehus randomiseres til ABM-behandling eller kontrolltilstand. I andre fase vil alle deltakere fra Sørlandet sykehus få gruppebasert ACT-behandling. Gruppebasert ACT og ABM representerer intervensjoner som er tids- og kostnadseffektive, og som kan gjøres tilgjengelig for et stort antall individer som sliter med MDD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

224

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0317
        • University of Oslo, Department of Psychology
    • Aust-Agder
      • Arendal, Aust-Agder, Norge, 4801
        • Sørlandet Hospital, Department of Psychiatry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med en historie med alvorlig depresjon, for tiden i remisjon

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende eller tidligere nevrologisk sykdom, bipolar lidelse, psykose eller rusavhengighet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: ABM +
Attention Bias Modification
Atferdsmessig: Attention Bias Modification
Datamaskinbasert endring av oppmerksomhetsskjevhet
Andre navn:
  • ABM+
SHAM_COMPARATOR: ABM -
Sham Attention Bias Modification
Atferdsmessig: Modifikasjon av falsk oppmerksomhetsskjevhet
Datamaskinbasert sham Attention Bias Modification
Andre navn:
  • ABM-
EKSPERIMENTELL: ABM + og ACT
Attention Bias Modification etterfulgt av Group Acceptance and Commitment Therapy
Atferdsmessig: Attention Bias Modification
Datamaskinbasert endring av oppmerksomhetsskjevhet
Andre navn:
  • ABM+
Atferdsmessig: Aksept- og forpliktelsesterapi
Aksept- og forpliktelsesterapi levert i gruppeterapi
Andre navn:
  • HANDLING
SHAM_COMPARATOR: ABM - og ACT
Sham Attention Bias Modification etterfulgt av Group Acceptance and Commitment Therapy
Atferdsmessig: Modifikasjon av falsk oppmerksomhetsskjevhet
Datamaskinbasert sham Attention Bias Modification
Andre navn:
  • ABM-
Atferdsmessig: Aksept- og forpliktelsesterapi
Aksept- og forpliktelsesterapi levert i gruppeterapi
Andre navn:
  • HANDLING

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gjenværende symptomer på depresjon - egenrapport
Tidsramme: Vil bli målt ved baseline, umiddelbart etter ABM-intervensjon, deretter etter 1 måned, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Endring i gjenværende symptomer på depresjon målt ved Beck Depression Inventory
Vil bli målt ved baseline, umiddelbart etter ABM-intervensjon, deretter etter 1 måned, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Endring i gjenværende symptomer på depresjon - klinikervurdering
Tidsramme: Vil bli målt ved baseline, umiddelbart etter ABM-intervensjon, deretter etter 1 måned, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Endring i gjenværende symptomer på depresjon som vurdert av Hamilton Rating Scale for Depression
Vil bli målt ved baseline, umiddelbart etter ABM-intervensjon, deretter etter 1 måned, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentakelse av alvorlige depressive episoder
Tidsramme: Vil bli målt 12 måneder etter baseline
Målt ved MINI strukturert intervju
Vil bli målt 12 måneder etter baseline
Endringer i kortisolrespons
Tidsramme: Vil bli målt ved baseline, umiddelbart etter ABM-intervensjon, deretter etter 1 måned, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Kortisol målt i salvia. Prøver tatt om morgenen tre dager på rad.
Vil bli målt ved baseline, umiddelbart etter ABM-intervensjon, deretter etter 1 måned, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Endringer i symptomer på angst - selvrapportering
Tidsramme: Vil bli målt ved baseline, umiddelbart etter ABM-intervensjon, deretter etter 1 måned, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Endring i symptomer på angst målt ved Beck Anxiety Inventory
Vil bli målt ved baseline, umiddelbart etter ABM-intervensjon, deretter etter 1 måned, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Endringer i livskvalitet - egenrapport
Tidsramme: Vil bli målt ved baseline, deretter etter 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder
WHOQOL-BREF
Vil bli målt ved baseline, deretter etter 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Endringer i Aksept - egenrapport
Tidsramme: Vil bli målt ved baseline, deretter etter 1 måned, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Aksept- og handlingsspørreskjemaet med 7 elementer - II (AAQ-II)
Vil bli målt ved baseline, deretter etter 1 måned, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Endringer i verdier - egenrapport
Tidsramme: Vil bli målt ved baseline, deretter etter 1 måned, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Midt i blinken
Vil bli målt ved baseline, deretter etter 1 måned, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Endringer i verdier og forpliktet handling - egenrapport
Tidsramme: Vil bli målt ved baseline, deretter etter 1 måned, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Engasjert levende skala
Vil bli målt ved baseline, deretter etter 1 måned, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Endringer i emosjonelt, psykologisk og sosialt velvære - egenrapport
Tidsramme: Vil bli målt ved baseline, deretter etter 1 måned, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Mental Helse kontinuum - kortform
Vil bli målt ved baseline, deretter etter 1 måned, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Endringer i nåværende bevissthet og aksept - selvrapportering
Tidsramme: Vil bli målt ved baseline, deretter etter 1 måned, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder (kun i ACT-armer)
Philadelphia mindfulness-skala
Vil bli målt ved baseline, deretter etter 1 måned, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder (kun i ACT-armer)
Endringer i kognitiv fusjon - egenrapport
Tidsramme: 1 måned, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder (kun i ACT-armer)
Kognitiv fusjonsspørreskjema
1 måned, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder (kun i ACT-armer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sorlandet Hospital HF

Samarbeidspartnere

University of Oslo
Karolinska Institutet
University of Oxford
The Hospital of Vestfold
Wichita State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vegard Ø Haaland, PhD, Sørlandet Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. november 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

6. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2023

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSØ-2015056

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyp depresjon

Kliniske studier på Attention Bias Modification

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere