Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Prevenção Secundária da Depressão Através de Terapia ACT Baseada em Grupo Precedida por um Procedimento ABM Experimental

3 de fevereiro de 2023 atualizado por: Sorlandet Hospital HF

Prevenção Secundária da Depressão Através da Terapia de Aceitação e Compromisso Baseada em Grupo Precedida por um Procedimento Experimental de Modificação do Viés de Atenção

A depressão (transtorno depressivo maior; TDM) é um transtorno mental muito comum. Pesquisas sugerem que indivíduos com episódios depressivos anteriores correm o risco de recaída ou recorrência de TDM. A prevenção secundária foi identificada como um objetivo fundamental na gestão a longo prazo da doença. O projeto atual visa investigar se a Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) baseada em grupo pode reduzir marcadores substitutos e clínicos de recaída em um grupo altamente vulnerável a episódios depressivos. A intervenção em grupo será composta por oito sessões, e cada grupo será composto por no máximo 12 pessoas. O projeto também estuda se a modificação do viés de atenção (ABM) anterior à intervenção ACT aumentará o efeito. ABM será administrado durante um período de catorze dias antes da intervenção ACT. O efeito será medido ao longo de um período de 12 meses. O desfecho primário são as mudanças nos sintomas depressivos. Medidas de resultados secundários específicos de ACT também estão incluídas. Indivíduos com histórico de depressão maior (n=200), atualmente em remissão, serão recrutados no Sørlandet Hospital (100 participantes). Os participantes correspondentes (100 participantes) serão recrutados na Universidade de Oslo. Na primeira fase, os participantes do hospital Sørlandet serão randomizados para tratamento ABM ou condição de controle. Na segunda fase, todos os participantes do hospital Sørlandet receberão tratamento ACT em grupo. ACT e ABM baseados em grupo representam intervenções que são eficazes em termos de tempo e custo, e que podem ser disponibilizadas para um grande número de indivíduos que lutam com MDD.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

224

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Oslo, Noruega, 0317
        • University of Oslo, Department of Psychology
    • Aust-Agder
      • Arendal, Aust-Agder, Noruega, 4801
        • Sørlandet Hospital, Department of Psychiatry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com histórico de depressão maior, atualmente em remissão

Critério de exclusão:

  • Doença neurológica atual ou passada, transtorno bipolar, psicose ou dependência de drogas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: ABM +
Modificação do viés de atenção
Comportamental: Modificação do viés de atenção
Modificação de viés de atenção baseada em computador
Outros nomes:
  • ABM+
SHAM_COMPARATOR: ABM -
Sham Attention Bias Modification
Comportamental: Modificação de Viés de Atenção Falsa
Modificação de viés de atenção simulada baseada em computador
Outros nomes:
  • ABM-
EXPERIMENTAL: ABM + e ACT
Modificação do Viés de Atenção seguida de Terapia de Aceitação e Compromisso em Grupo
Comportamental: Modificação do viés de atenção
Modificação de viés de atenção baseada em computador
Outros nomes:
  • ABM+
Comportamental: Terapia de Aceitação e Compromisso
Terapia de Aceitação e Compromisso ministrada em um ambiente de terapia de grupo
Outros nomes:
  • AJA
SHAM_COMPARATOR: ABM - e ACT
Modificação de Viés de Atenção Falsa seguida de Terapia de Aceitação e Compromisso em Grupo
Comportamental: Modificação de Viés de Atenção Falsa
Modificação de viés de atenção simulada baseada em computador
Outros nomes:
  • ABM-
Comportamental: Terapia de Aceitação e Compromisso
Terapia de Aceitação e Compromisso ministrada em um ambiente de terapia de grupo
Outros nomes:
  • AJA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos sintomas residuais de depressão - autorrelato
Prazo: Será medido na linha de base, imediatamente após a intervenção ABM, depois de 1 mês, 2 meses, 6 meses e 12 meses
Mudança nos sintomas residuais de depressão medidos pelo Inventário de Depressão de Beck
Será medido na linha de base, imediatamente após a intervenção ABM, depois de 1 mês, 2 meses, 6 meses e 12 meses
Mudança nos sintomas residuais de depressão - avaliação clínica
Prazo: Será medido na linha de base, imediatamente após a intervenção ABM, depois de 1 mês, 2 meses, 6 meses e 12 meses
Mudança nos sintomas residuais de depressão conforme classificado pela Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão
Será medido na linha de base, imediatamente após a intervenção ABM, depois de 1 mês, 2 meses, 6 meses e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recorrência de episódios depressivos maiores
Prazo: Será medido 12 meses após a linha de base
Medido por entrevista estruturada do MINI
Será medido 12 meses após a linha de base
Alterações na resposta do cortisol
Prazo: Será medido na linha de base, imediatamente após a intervenção ABM, depois de 1 mês, 2 meses, 6 meses e 12 meses
Cortisol medido em sálvia. Amostras colhidas pela manhã em três dias consecutivos.
Será medido na linha de base, imediatamente após a intervenção ABM, depois de 1 mês, 2 meses, 6 meses e 12 meses
Alterações nos sintomas de ansiedade - autorrelato
Prazo: Será medido na linha de base, imediatamente após a intervenção ABM, depois de 1 mês, 2 meses, 6 meses e 12 meses
Mudança nos sintomas de ansiedade medidos pelo Inventário de Ansiedade de Beck
Será medido na linha de base, imediatamente após a intervenção ABM, depois de 1 mês, 2 meses, 6 meses e 12 meses
Mudanças na Qualidade de Vida - autorrelato
Prazo: Será medido na linha de base, depois de 2 meses, 6 meses e 12 meses
WHOQOL-BREF
Será medido na linha de base, depois de 2 meses, 6 meses e 12 meses
Mudanças na aceitação - autorrelato
Prazo: Será medido na linha de base, depois de 1 mês, 2 meses, 6 meses, 12 meses
Questionário de aceitação e ação de 7 itens - II (AAQ-II)
Será medido na linha de base, depois de 1 mês, 2 meses, 6 meses, 12 meses
Mudanças nos valores - auto-relato
Prazo: Será medido na linha de base, depois de 1 mês, 2 meses, 6 meses, 12 meses
Alvo
Será medido na linha de base, depois de 1 mês, 2 meses, 6 meses, 12 meses
Mudanças nos Valores e ação comprometida - auto-relato
Prazo: Será medido na linha de base, depois de 1 mês, 2 meses, 6 meses, 12 meses
Escala de vida engajada
Será medido na linha de base, depois de 1 mês, 2 meses, 6 meses, 12 meses
Alterações no Bem-Estar Emocional, Psicológico e Social - autorrelato
Prazo: Será medido na linha de base, depois de 1 mês, 2 meses, 6 meses, 12 meses
Continuum de Saúde Mental - forma abreviada
Será medido na linha de base, depois de 1 mês, 2 meses, 6 meses, 12 meses
Mudanças na consciência e aceitação do momento presente - autorrelato
Prazo: Será medido na linha de base, depois de 1 mês, 2 meses, 6 meses, 12 meses (somente nos braços ACT)
Escala de atenção plena da Filadélfia
Será medido na linha de base, depois de 1 mês, 2 meses, 6 meses, 12 meses (somente nos braços ACT)
Mudanças na fusão cognitiva - autorrelato
Prazo: 1 mês, 2 meses, 6 meses, 12 meses (apenas nos braços ACT)
Questionário de fusão cognitiva
1 mês, 2 meses, 6 meses, 12 meses (apenas nos braços ACT)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sorlandet Hospital HF

Colaboradores

University of Oslo
Karolinska Institutet
University of Oxford
The Hospital of Vestfold
Wichita State University

Investigadores

  • Investigador principal: Vegard Ø Haaland, PhD, Sørlandet Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (REAL)

30 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

30 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSØ-2015056

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Depressão Maior

Ensaios clínicos em Modificação do viés de atenção

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Hungary

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever