Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wtórna profilaktyka depresji poprzez grupową terapię ACT poprzedzoną eksperymentalną procedurą ABM

3 lutego 2023 zaktualizowane przez: Sorlandet Hospital HF

Wtórna profilaktyka depresji poprzez grupową terapię akceptacji i zaangażowania poprzedzoną eksperymentalną procedurą modyfikacji błędu uwagi

Depresja (duże zaburzenie depresyjne; MDD) jest bardzo powszechnym zaburzeniem psychicznym. Badania sugerują, że osoby z wcześniejszymi epizodami depresyjnymi mają ryzyko nawrotu lub nawrotu MDD. Profilaktyka wtórna została uznana za kluczowy cel w długotrwałym leczeniu tej choroby. Obecny projekt ma na celu zbadanie, czy grupowa terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) może zmniejszyć zastępcze i kliniczne markery nawrotu w grupie bardzo podatnej na epizody depresyjne. Interwencja grupowa składać się będzie z ośmiu sesji, a każda grupa będzie liczyć maksymalnie 12 osób. W ramach projektu badane jest również, czy modyfikacja błędu uwagi (ABM) poprzedzająca interwencję ACT wzmocni efekt. ABM będzie podawana przez czternaście dni przed interwencją ACT. Efekt będzie mierzony przez okres 12 miesięcy. Głównym wynikiem są zmiany w objawach depresyjnych. Uwzględniono również drugorzędne miary wyniku specyficzne dla ACT. Pacjenci z historią dużej depresji (n=200), obecnie w stanie remisji, będą rekrutowani ze szpitala Sørlandet (100 uczestników). Dopasowani uczestnicy (100 uczestników) zostaną zrekrutowani na Uniwersytecie w Oslo. W pierwszej fazie uczestnicy ze szpitala Sørlandet zostaną losowo przydzieleni do leczenia ABM lub do grupy kontrolnej. W drugiej fazie wszyscy uczestnicy ze szpitala Sørlandet otrzymają terapię grupową ACT. Grupowe ACT i ABM reprezentują interwencje, które są efektywne czasowo i kosztowo, i które mogą być dostępne dla dużej liczby osób zmagających się z MDD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

224

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0317
        • University of Oslo, Department of Psychology
    • Aust-Agder
      • Arendal, Aust-Agder, Norwegia, 4801
        • Sørlandet Hospital, Department of Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z historią dużej depresji, obecnie w remisji

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna lub przebyta choroba neurologiczna, choroba afektywna dwubiegunowa, psychoza lub uzależnienie od narkotyków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: ABM +
Uwaga modyfikacja odchylenia
Behawioralne: Uwaga modyfikacja odchylenia
Komputerowa modyfikacja odchylenia uwagi
Inne nazwy:
  • ABM+
SHAM_COMPARATOR: ABM -
Sham Attention Bias Modification
Behawioralne: Pozorowana modyfikacja odchylenia uwagi
Oparta na komputerze modyfikacja fałszywej uwagi
Inne nazwy:
  • ABM-
EKSPERYMENTALNY: ABM+ i ACT
Modyfikacja błędu uwagi, po której następuje terapia akceptacji grupowej i zaangażowania
Behawioralne: Uwaga modyfikacja odchylenia
Komputerowa modyfikacja odchylenia uwagi
Inne nazwy:
  • ABM+
Behawioralne: Terapia akceptacji i zaangażowania
Terapia Akceptacji i Zaangażowania prowadzona w warunkach terapii grupowej
Inne nazwy:
  • AKT
SHAM_COMPARATOR: ABM - i DZIAŁAJ
Pozorowana modyfikacja uprzedzeń uwagi, a następnie terapia akceptacji grupowej i zaangażowania
Behawioralne: Pozorowana modyfikacja odchylenia uwagi
Oparta na komputerze modyfikacja fałszywej uwagi
Inne nazwy:
  • ABM-
Behawioralne: Terapia akceptacji i zaangażowania
Terapia Akceptacji i Zaangażowania prowadzona w warunkach terapii grupowej
Inne nazwy:
  • AKT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów rezydualnych depresji – samoopis
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji ABM, a następnie po 1 miesiącu, 2 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
Zmiana rezydualnych objawów depresji mierzona Inwentarzem Depresji Becka
Zostanie zmierzony w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji ABM, a następnie po 1 miesiącu, 2 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
Zmiana objawów rezydualnych depresji – ocena klinicysty
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji ABM, a następnie po 1 miesiącu, 2 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
Zmiana resztkowych objawów depresji według skali Hamiltona dla depresji
Zostanie zmierzony w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji ABM, a następnie po 1 miesiącu, 2 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawroty dużych epizodów depresyjnych
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony 12 miesięcy po linii bazowej
Zmierzone za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu MINI
Zostanie zmierzony 12 miesięcy po linii bazowej
Zmiany w odpowiedzi kortyzolu
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji ABM, a następnie po 1 miesiącu, 2 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
Kortyzol mierzony w szałwii. Próbki pobierane rano przez trzy dni z rzędu.
Zostanie zmierzony w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji ABM, a następnie po 1 miesiącu, 2 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
Zmiany w objawach lękowych – samoopis
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji ABM, a następnie po 1 miesiącu, 2 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
Zmiana objawów lęku mierzona za pomocą Inwentarza Lęku Becka
Zostanie zmierzony w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po interwencji ABM, a następnie po 1 miesiącu, 2 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
Zmiany w jakości życia – samoopis
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony na linii bazowej, a następnie po 2 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
WHOQOL-BREF
Zostanie zmierzony na linii bazowej, a następnie po 2 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach
Zmiany w akceptacji - raport własny
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony na linii bazowej, a następnie po 1 miesiącu, 2 miesiącach, 6 miesiącach, 12 miesiącach
7-itemowy Kwestionariusz Akceptacji i Działania - II (AAQ-II)
Zostanie zmierzony na linii bazowej, a następnie po 1 miesiącu, 2 miesiącach, 6 miesiącach, 12 miesiącach
Zmiany wartości - samoopis
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony na linii bazowej, a następnie po 1 miesiącu, 2 miesiącach, 6 miesiącach, 12 miesiącach
Strzał w dziesiątkę
Zostanie zmierzony na linii bazowej, a następnie po 1 miesiącu, 2 miesiącach, 6 miesiącach, 12 miesiącach
Zmiany wartości i podjęte działania - raport własny
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony na linii bazowej, a następnie po 1 miesiącu, 2 miesiącach, 6 miesiącach, 12 miesiącach
Zaangażowana skala życia
Zostanie zmierzony na linii bazowej, a następnie po 1 miesiącu, 2 miesiącach, 6 miesiącach, 12 miesiącach
Zmiany w samopoczuciu emocjonalnym, psychologicznym i społecznym - raport własny
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony na linii bazowej, a następnie po 1 miesiącu, 2 miesiącach, 6 miesiącach, 12 miesiącach
Kontinuum Zdrowia Psychicznego - krótka forma
Zostanie zmierzony na linii bazowej, a następnie po 1 miesiącu, 2 miesiącach, 6 miesiącach, 12 miesiącach
Zmiany świadomości i akceptacji chwili obecnej – samoopis
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony na początku badania, a następnie po 1 miesiącu, 2 miesiącach, 6 miesiącach, 12 miesiącach (tylko w ramionach ACT)
Filadelfijska skala uważności
Zostanie zmierzony na początku badania, a następnie po 1 miesiącu, 2 miesiącach, 6 miesiącach, 12 miesiącach (tylko w ramionach ACT)
Zmiany w fuzji poznawczej - samoopis
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 2 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy (tylko w ramionach ACT)
Kwestionariusz fuzji poznawczej
1 miesiąc, 2 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy (tylko w ramionach ACT)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sorlandet Hospital HF

Współpracownicy

University of Oslo
Karolinska Institutet
University of Oxford
The Hospital of Vestfold
Wichita State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Vegard Ø Haaland, PhD, Sørlandet Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 listopada 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSØ-2015056

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wielka Depresja

Badania kliniczne na Uwaga modyfikacja odchylenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj