Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sekundární prevence deprese prostřednictvím skupinové ACT terapie, které předchází experimentální ABM-procedura

3. února 2023 aktualizováno: Sorlandet Hospital HF

Sekundární prevence deprese prostřednictvím skupinové akceptační a závazkové terapie, které předchází experimentální procedura modifikace zkreslení pozornosti

Deprese (velká depresivní porucha; MDD) je velmi častá duševní porucha. Výzkum naznačuje, že jedinci s předchozími depresivními epizodami mají riziko relapsu nebo recidivy MDD. Sekundární prevence byla identifikována jako klíčový cíl v dlouhodobém zvládání onemocnění. Současný projekt si klade za cíl zjistit, zda skupinová terapie akceptace a závazku (ACT) může snížit zástupné a klinické markery relapsu ve skupině vysoce náchylné k depresivním epizodám. Skupinová intervence se bude skládat z osmi sezení a každá skupina se bude skládat maximálně z 12 osob. Projekt také studuje, zda modifikace zkreslení pozornosti (ABM) před intervencí ACT zvýší účinek. ABM bude podáváno po dobu čtrnácti dnů před intervencí ACT. Účinek bude měřen po dobu 12 měsíců. Primárním výsledkem jsou změny symptomů deprese. Zahrnuty jsou také míry sekundárních výsledků specifické pro ACT. Subjekty s anamnézou velké deprese (n=200), v současné době v remisi, budou přijaty z nemocnice Sørlandet (100 účastníků). Odpovídající účastníci (100 účastníků) budou přijati na University of Oslo. V první fázi budou účastníci z nemocnice Sørlandet randomizováni k léčbě ABM nebo kontrolnímu stavu. Ve druhé fázi budou všichni účastníci z nemocnice Sørlandet dostávat skupinovou léčbu ACT. Skupinové ACT a ABM představují intervence, které jsou časově a nákladově efektivní a které by mohly být dostupné velkému počtu jedinců, kteří se potýkají s MDD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

224

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0317
        • University of Oslo, Department of Psychology
    • Aust-Agder
      • Arendal, Aust-Agder, Norsko, 4801
        • Sørlandet Hospital, Department of Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s anamnézou velké deprese, v současné době v remisi

Kritéria vyloučení:

  • Současné nebo minulé neurologické onemocnění, bipolární porucha, psychóza nebo drogová závislost.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: ABM +
Pozor Modifikace zkreslení
Behaviorální: Pozor Modifikace zkreslení
Počítačová modifikace zkreslení pozornosti
Ostatní jména:
  • ABM+
SHAM_COMPARATOR: ABM -
Sham Attention Bias Modification
Behaviorální: Sham Attention Bias Modification
Počítačová modifikace Sham Attention Bias Modifikace
Ostatní jména:
  • ABM-
EXPERIMENTÁLNÍ: ABM + a ACT
Modifikace zkreslení pozornosti následovaná terapií skupinového přijetí a závazku
Behaviorální: Pozor Modifikace zkreslení
Počítačová modifikace zkreslení pozornosti
Ostatní jména:
  • ABM+
Behaviorální: Terapie přijetím a závazkem
Terapie přijetím a závazkem poskytovaná v prostředí skupinové terapie
Ostatní jména:
  • AKT
SHAM_COMPARATOR: ABM - a ACT
Sham Attention Bias Modification následovaná skupinovým přijetím a terapií závazku
Behaviorální: Sham Attention Bias Modification
Počítačová modifikace Sham Attention Bias Modifikace
Ostatní jména:
  • ABM-
Behaviorální: Terapie přijetím a závazkem
Terapie přijetím a závazkem poskytovaná v prostředí skupinové terapie
Ostatní jména:
  • AKT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna reziduálních příznaků deprese - self report
Časové okno: Bude měřena na základní linii, bezprostředně po intervenci ABM, poté po 1 měsíci, 2 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Změna reziduálních příznaků deprese měřená Beck Depression Inventory
Bude měřena na základní linii, bezprostředně po intervenci ABM, poté po 1 měsíci, 2 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Změna reziduálních příznaků deprese - hodnocení lékařem
Časové okno: Bude měřena na základní linii, bezprostředně po intervenci ABM, poté po 1 měsíci, 2 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Změna reziduálních příznaků deprese hodnocená Hamiltonovou hodnotící škálou pro depresi
Bude měřena na základní linii, bezprostředně po intervenci ABM, poté po 1 měsíci, 2 měsících, 6 měsících a 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recidiva velkých depresivních epizod
Časové okno: Bude měřeno 12 měsíců po výchozí hodnotě
Měřeno MINI strukturovaným rozhovorem
Bude měřeno 12 měsíců po výchozí hodnotě
Změny odezvy kortizolu
Časové okno: Bude měřena na základní linii, bezprostředně po intervenci ABM, poté po 1 měsíci, 2 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Kortizol měřený v šalvějí. Vzorky odebrané ráno tři dny po sobě.
Bude měřena na základní linii, bezprostředně po intervenci ABM, poté po 1 měsíci, 2 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Změny symptomů úzkosti - self report
Časové okno: Bude měřena na základní linii, bezprostředně po intervenci ABM, poté po 1 měsíci, 2 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Změna symptomů úzkosti podle měření Beck Anxiety Inventory
Bude měřena na základní linii, bezprostředně po intervenci ABM, poté po 1 měsíci, 2 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Změny v kvalitě života - vlastní zpráva
Časové okno: Bude měřeno na základní úrovni, poté po 2 měsících, 6 měsících a 12 měsících
WHOQOL-BREF
Bude měřeno na základní úrovni, poté po 2 měsících, 6 měsících a 12 měsících
Změny v Akceptaci - vlastní zpráva
Časové okno: Bude měřeno ve výchozím stavu, poté po 1 měsíci, 2 měsících, 6 měsících, 12 měsících
Dotazník o přijetí a jednání o 7 položkách – II (AAQ-II)
Bude měřeno ve výchozím stavu, poté po 1 měsíci, 2 měsících, 6 měsících, 12 měsících
Změny hodnot - vlastní zpráva
Časové okno: Bude měřeno ve výchozím stavu, poté po 1 měsíci, 2 měsících, 6 měsících, 12 měsících
Bulls Eye
Bude měřeno ve výchozím stavu, poté po 1 měsíci, 2 měsících, 6 měsících, 12 měsících
Změny v hodnotách a zavázaná akce – vlastní zpráva
Časové okno: Bude měřeno ve výchozím stavu, poté po 1 měsíci, 2 měsících, 6 měsících, 12 měsících
Angažovaná živá váha
Bude měřeno ve výchozím stavu, poté po 1 měsíci, 2 měsících, 6 měsících, 12 měsících
Změny v emocionální, psychologické a sociální pohodě - vlastní zpráva
Časové okno: Bude měřeno ve výchozím stavu, poté po 1 měsíci, 2 měsících, 6 měsících, 12 měsících
Kontinuum duševního zdraví - krátká forma
Bude měřeno ve výchozím stavu, poté po 1 měsíci, 2 měsících, 6 měsících, 12 měsících
Změny v současném uvědomění a přijetí - self report
Časové okno: Bude měřeno ve výchozím stavu, poté po 1 měsíci, 2 měsících, 6 měsících, 12 měsících (pouze v ramenech ACT)
Philadelphia stupnice všímavosti
Bude měřeno ve výchozím stavu, poté po 1 měsíci, 2 měsících, 6 měsících, 12 měsících (pouze v ramenech ACT)
Změny v kognitivní fúzi - vlastní zpráva
Časové okno: 1 měsíc, 2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců (pouze v ramenech ACT)
Dotazník kognitivní fúze
1 měsíc, 2 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců (pouze v ramenech ACT)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sorlandet Hospital HF

Spolupracovníci

University of Oslo
Karolinska Institutet
University of Oxford
The Hospital of Vestfold
Wichita State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vegard Ø Haaland, PhD, Sørlandet Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

6. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSØ-2015056

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká deprese

Klinické studie na Pozor Modifikace zkreslení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit