実験的ABM手順が先行するグループベースのACT療法によるうつ病の二次予防
2023年2月3日 更新者：Sorlandet Hospital HF
実験的注意バイアス修正手順が先行するグループベースの受容およびコミットメント療法によるうつ病の二次予防
うつ病 (大うつ病性障害; MDD) は、非常に一般的な精神障害です。
研究によると、以前に抑うつエピソードを経験した人は、MDD の再発または再発のリスクがあることが示唆されています。
二次予防は、病気の長期管理における重要な目標として特定されています。
現在のプロジェクトは、グループベースのアクセプタンスアンドコミットメントセラピー（ACT）が、うつ病エピソードに対して非常に脆弱なグループの再発の代理および臨床マーカーを減らすことができるかどうかを調査することを目的としています.
グループ介入は 8 つのセッションで構成され、各グループは最大 12 人で構成されます。
このプロジェクトでは、ACT 介入に先行する注意バイアス修正 (ABM) が効果を高めるかどうかも研究しています。
ABMは、ACT介入前の14日間にわたって投与されます。
効果は12ヶ月間測定されます。
主な結果は、抑うつ症状の変化です。
ACT 固有の二次結果の測定も含まれています。
現在寛解状態にある大うつ病の病歴を持つ被験者 (n=200) は、Sørlandet 病院 (100 人の参加者) から募集されます。
一致した参加者 (100 人の参加者) は、オスロ大学で募集されます。
第 1 段階では、Sørlandet 病院の参加者が ABM 治療または対照条件に無作為に割り付けられます。
第 2 段階では、Sørlandet 病院のすべての参加者がグループベースの ACT 治療を受けます。
グループベースの ACT と ABM は、時間と費用対効果の高い介入であり、MDD に苦しんでいる多数の個人が利用できるようにすることができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
224
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0317
- University of Oslo, Department of Psychology
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Aust-Agder
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Arendal、Aust-Agder、ノルウェー、4801
- Sørlandet Hospital, Department of Psychiatry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -大うつ病の病歴があり、現在寛解している被験者
除外基準:
- 現在または過去の神経疾患、双極性障害、精神病または薬物中毒。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ABM +
注意バイアス修正
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コンピュータベースの注意バイアス修正
他の名前：
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SHAM_COMPARATOR：ABM -
シャム注意バイアス修正
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コンピュータベースのシャム注意バイアス修正
他の名前：
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実験的：ABM+とACT
グループアクセプタンスとコミットメントセラピーに続く注意バイアスの修正
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コンピュータベースの注意バイアス修正
他の名前：
グループセラピーの設定で提供されるアクセプタンス＆コミットメントセラピー
他の名前：
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SHAM_COMPARATOR：ABM - および ACT
偽の注意バイアス修正とそれに続くグループ受容およびコミットメント療法
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コンピュータベースのシャム注意バイアス修正
他の名前：
グループセラピーの設定で提供されるアクセプタンス＆コミットメントセラピー
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の残存症状の変化 - 自己報告
時間枠：ベースライン時、ABM 介入直後、1 か月後、2 か月後、6 か月後、12 か月後に測定されます。
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Beck Depression Inventory で測定したうつ病の残存症状の変化
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ベースライン時、ABM 介入直後、1 か月後、2 か月後、6 か月後、12 か月後に測定されます。
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うつ病の残存症状の変化 - 臨床医の評価
時間枠：ベースライン時、ABM 介入直後、1 か月後、2 か月後、6 か月後、12 か月後に測定されます。
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うつ病のハミルトン評価尺度によって評価されたうつ病の残存症状の変化
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ベースライン時、ABM 介入直後、1 か月後、2 か月後、6 か月後、12 か月後に測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大うつ病エピソードの再発
時間枠：ベースラインから12か月後に測定されます
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MINI構造化インタビューによる測定
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ベースラインから12か月後に測定されます
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コルチゾール反応の変化
時間枠：ベースライン時、ABM 介入直後、1 か月後、2 か月後、6 か月後、12 か月後に測定されます。
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サルビアで測定されたコルチゾール。
3 日間連続して朝に採取されたサンプル。
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ベースライン時、ABM 介入直後、1 か月後、2 か月後、6 か月後、12 か月後に測定されます。
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不安症状の変化 - 自己報告
時間枠：ベースライン時、ABM 介入直後、1 か月後、2 か月後、6 か月後、12 か月後に測定されます。
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Beck Anxiety Inventoryで測定した不安症状の変化
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ベースライン時、ABM 介入直後、1 か月後、2 か月後、6 か月後、12 か月後に測定されます。
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生活の質の変化 - 自己報告
時間枠：ベースラインで測定され、その後 2 か月、6 か月、12 か月後に測定されます
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WHOQOL-BREF
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ベースラインで測定され、その後 2 か月、6 か月、12 か月後に測定されます
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受け入れの変化 - 自己報告
時間枠：ベースラインで測定し、1 か月後、2 か月後、6 か月後、12 か月後に測定します。
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7 項目の受け入れと行動に関するアンケート - II (AAQ-II)
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ベースラインで測定し、1 か月後、2 か月後、6 か月後、12 か月後に測定します。
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価値観の変化 - 自己報告
時間枠：ベースラインで測定し、1 か月後、2 か月後、6 か月後、12 か月後に測定します。
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ブルズアイ
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ベースラインで測定し、1 か月後、2 か月後、6 か月後、12 か月後に測定します。
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価値観の変化とコミットされた行動 - 自己報告
時間枠：ベースラインで測定し、1 か月後、2 か月後、6 か月後、12 か月後に測定します。
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エンゲージド・リビング・スケール
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ベースラインで測定し、1 か月後、2 か月後、6 か月後、12 か月後に測定します。
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感情的、心理的、社会的幸福の変化 - 自己報告
時間枠：ベースラインで測定し、1 か月後、2 か月後、6 か月後、12 か月後に測定します。
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メンタルヘルスの連続体 - 短い形式
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ベースラインで測定し、1 か月後、2 か月後、6 か月後、12 か月後に測定します。
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現在の認識と受容の変化 - 自己報告
時間枠：ベースラインで測定し、1 か月後、2 か月後、6 か月後、12 か月後 (ACT 群のみ)
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フィラデルフィア マインドフルネス スケール
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ベースラインで測定し、1 か月後、2 か月後、6 か月後、12 か月後 (ACT 群のみ)
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認知融合の変化 - 自己報告
時間枠：1ヶ月、2ヶ月、6ヶ月、12ヶ月（ACTアームのみ）
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認知融合アンケート
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1ヶ月、2ヶ月、6ヶ月、12ヶ月（ACTアームのみ）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Vegard Ø Haaland, PhD、Sørlandet Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2018年11月30日
研究の完了 (実際)
2018年11月30日
試験登録日
最初に提出
2016年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月5日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月3日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
注意バイアス修正の臨床試験
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Arizona State UniversityFoundation for Professional Development募集
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University of Pennsylvania終了しました
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University of British ColumbiaUniversity of Victoria; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada完了
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Queens College, The City University of New York完了
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Rush University Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)完了