Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вторичная профилактика депрессии с помощью групповой АКТ-терапии, которой предшествует экспериментальная АБМ-процедура

3 февраля 2023 г. обновлено: Sorlandet Hospital HF

Вторичная профилактика депрессии с помощью групповой терапии принятия и приверженности, которой предшествует экспериментальная процедура модификации предвзятости внимания

Депрессия (большое депрессивное расстройство; БДР) является очень распространенным психическим расстройством. Исследования показывают, что люди с предшествующими депрессивными эпизодами имеют риск рецидива или рецидива БДР. Вторичная профилактика была определена как ключевая цель в долгосрочном лечении болезни. Текущий проект направлен на изучение того, может ли групповая терапия принятия и приверженности (ACT) уменьшить суррогатные и клинические маркеры рецидива в группе, очень уязвимой для депрессивных эпизодов. Групповое вмешательство будет состоять из восьми сессий, и каждая группа будет состоять максимум из 12 человек. В рамках проекта также изучается, улучшит ли эффект модификация смещения внимания (ABM), предшествующая вмешательству ACT. ABM будет вводиться в течение четырнадцати дней до вмешательства ACT. Эффект будет измеряться в течение 12 месяцев. Первичным исходом являются изменения депрессивных симптомов. Также включены вторичные показатели результатов, специфичные для ACT. Субъекты с большой депрессией в анамнезе (n = 200), в настоящее время находящиеся в состоянии ремиссии, будут набраны из больницы Sørlandet (100 участников). Подходящие участники (100 участников) будут набраны в Университете Осло. На первом этапе участники из больницы Sørlandet будут рандомизированы для лечения АБМ или контрольного состояния. На втором этапе все участники из больницы Sørlandet получат групповое лечение ACT. Групповые ACT и ABM представляют собой вмешательства, которые являются эффективными по времени и стоимости, и которые могут быть доступны большому количеству людей, борющихся с БДР.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

224

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Oslo, Норвегия, 0317
        • University of Oslo, Department of Psychology
    • Aust-Agder
      • Arendal, Aust-Agder, Норвегия, 4801
        • Sørlandet Hospital, Department of Psychiatry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты с большой депрессией в анамнезе, в настоящее время в стадии ремиссии

Критерий исключения:

  • Текущие или прошлые неврологические заболевания, биполярное расстройство, психоз или наркомания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ПРО +
Модификация смещения внимания
Поведенческий: Модификация смещения внимания
Компьютерная модификация смещения внимания
Другие имена:
  • ABM+
SHAM_COMPARATOR: ABM -
Модификация смещения ложного внимания
Поведенческий: Модификация смещения ложного внимания
Компьютеризированная модификация смещения ложного внимания
Другие имена:
  • ABM-
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ПРО+ и АСТ
Модификация предвзятости внимания с последующей терапией группового принятия и приверженности
Поведенческий: Модификация смещения внимания
Компьютерная модификация смещения внимания
Другие имена:
  • ABM+
Поведенческий: Терапия принятия и приверженности
Терапия принятия и приверженности, проводимая в условиях групповой терапии
Другие имена:
  • ДЕЙСТВОВАТЬ
SHAM_COMPARATOR: ПРО - и АКТ
Модификация фиктивной предвзятости внимания с последующей терапией группового принятия и приверженности
Поведенческий: Модификация смещения ложного внимания
Компьютеризированная модификация смещения ложного внимания
Другие имена:
  • ABM-
Поведенческий: Терапия принятия и приверженности
Терапия принятия и приверженности, проводимая в условиях групповой терапии
Другие имена:
  • ДЕЙСТВОВАТЬ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение остаточных симптомов депрессии - самоотчет
Временное ограничение: Будет измеряться на исходном уровне, сразу после вмешательства АВМ, затем через 1 месяц, 2 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев.
Изменение остаточных симптомов депрессии, измеренное с помощью шкалы депрессии Бека.
Будет измеряться на исходном уровне, сразу после вмешательства АВМ, затем через 1 месяц, 2 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев.
Изменение остаточных симптомов депрессии - оценка клинициста
Временное ограничение: Будет измеряться на исходном уровне, сразу после вмешательства АВМ, затем через 1 месяц, 2 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев.
Изменение остаточных симптомов депрессии по рейтинговой шкале Гамильтона для депрессии
Будет измеряться на исходном уровне, сразу после вмешательства АВМ, затем через 1 месяц, 2 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторение больших депрессивных эпизодов
Временное ограничение: Будет измерено через 12 месяцев после исходного уровня
Измерено с помощью структурированного интервью MINI
Будет измерено через 12 месяцев после исходного уровня
Изменения реакции кортизола
Временное ограничение: Будет измеряться на исходном уровне, сразу после вмешательства АВМ, затем через 1 месяц, 2 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев.
Кортизол измеряется в шалфее. Пробы берут утром три дня подряд.
Будет измеряться на исходном уровне, сразу после вмешательства АВМ, затем через 1 месяц, 2 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев.
Изменения симптомов тревоги - самоотчет
Временное ограничение: Будет измеряться на исходном уровне, сразу после вмешательства АВМ, затем через 1 месяц, 2 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев.
Изменение симптомов тревоги, измеренное с помощью опросника Бека о тревоге
Будет измеряться на исходном уровне, сразу после вмешательства АВМ, затем через 1 месяц, 2 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев.
Изменения в качестве жизни - самоотчет
Временное ограничение: Будет измеряться на исходном уровне, а затем через 2 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев.
WHOQOL-BREF
Будет измеряться на исходном уровне, а затем через 2 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев.
Изменения в принятии - самоотчет
Временное ограничение: Будет измеряться на исходном уровне, затем через 1 месяц, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев.
Опросник принятия и действий из 7 пунктов - II (AAQ-II)
Будет измеряться на исходном уровне, затем через 1 месяц, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев.
Изменения в ценностях - самоотчет
Временное ограничение: Будет измеряться на исходном уровне, затем через 1 месяц, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев.
Прямо в точку
Будет измеряться на исходном уровне, затем через 1 месяц, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев.
Изменения в ценностях и совершенных действиях - самоотчет
Временное ограничение: Будет измеряться на исходном уровне, затем через 1 месяц, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев.
Занятая живая шкала
Будет измеряться на исходном уровне, затем через 1 месяц, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев.
Изменения в эмоциональном, психологическом и социальном благополучии - самоотчет
Временное ограничение: Будет измеряться на исходном уровне, затем через 1 месяц, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев.
Континуум психического здоровья - краткая форма
Будет измеряться на исходном уровне, затем через 1 месяц, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев.
Изменения в осознании и принятии настоящего момента - самоотчет
Временное ограничение: Будет измеряться на исходном уровне, затем через 1 месяц, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев (только в группах ACT)
Филадельфийская шкала внимательности
Будет измеряться на исходном уровне, затем через 1 месяц, 2 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев (только в группах ACT)
Изменения в когнитивном слиянии — самоотчет
Временное ограничение: 1 мес, 2 мес, 6 мес, 12 мес (только в АСТ-руках)
Опросник когнитивного слияния
1 мес, 2 мес, 6 мес, 12 мес (только в АСТ-руках)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sorlandet Hospital HF

Соавторы

University of Oslo
Karolinska Institutet
University of Oxford
The Hospital of Vestfold
Wichita State University

Следователи

  • Главный следователь: Vegard Ø Haaland, PhD, Sørlandet Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSØ-2015056

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Большая депрессия

Клинические исследования Модификация смещения внимания

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться