通过实验性 ABM 程序之前的基于群体的 ACT 疗法进行抑郁症的二级预防
2023年2月3日 更新者：Sorlandet Hospital HF
通过实验性注意偏差修正程序之前的基于群体的接受和承诺疗法进行抑郁症的二级预防
抑郁症（major depressive disorder; MDD）是一种非常常见的精神障碍。
研究表明，有抑郁发作史的人有 MDD 复发或复发的风险。
二级预防已被确定为疾病长期管理的关键目标。
当前的项目旨在调查基于群体的接受和承诺疗法 (ACT) 是否可以减少极易患抑郁症的群体中复发的替代指标和临床标志物。
小组干预将由八节组成，每组最多由 12 人组成。
该项目还研究了在 ACT 干预之前进行注意力偏差修正 (ABM) 是否会增强效果。
ABM 将在 ACT 干预之前的 14 天内进行。
将在 12 个月内衡量效果。
主要结果是抑郁症状的变化。
还包括 ACT 特定的次要结果测量。
将从 Sørlandet 医院（100 名参与者）招募具有严重抑郁症病史（n=200）且目前处于缓解期的受试者。
匹配的参与者（100 名参与者）将在奥斯陆大学招募。
在第一阶段，来自 Sørlandet 医院的参与者将被随机分配到 ABM 治疗或控制条件。
在第二阶段，来自 Sørlandet 医院的所有参与者都将接受基于小组的 ACT 治疗。
基于群体的 ACT 和 ABM 代表了具有时间和成本效益的干预措施，并且可以提供给大量与 MDD 作斗争的个人。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
224
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oslo、挪威、0317
- University of Oslo, Department of Psychology
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Aust-Agder
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Arendal、Aust-Agder、挪威、4801
- Sørlandet Hospital, Department of Psychiatry
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有严重抑郁症病史的受试者，目前处于缓解期
排除标准：
- 当前或过去的神经系统疾病、躁郁症、精神病或毒瘾。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：反导+
注意偏差修正
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基于计算机的注意力偏差修正
其他名称：
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SHAM_COMPARATOR：ABM -
假注意偏差修正
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基于计算机的假注意偏差修正
其他名称：
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实验性的：ABM+ 和 ACT
注意偏向修正后进行群体接受和承诺治疗
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基于计算机的注意力偏差修正
其他名称：
在团体治疗环境中提供接受和承诺治疗
其他名称：
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SHAM_COMPARATOR：ABM - 和行动
假注意偏差修正后进行群体接受和承诺治疗
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基于计算机的假注意偏差修正
其他名称：
在团体治疗环境中提供接受和承诺治疗
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁症残留症状的变化——自我报告
大体时间：将在基线、ABM 干预后立即测量，然后在 1 个月、2 个月、6 个月和 12 个月后测量
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通过贝克抑郁量表测量的抑郁残留症状的变化
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将在基线、ABM 干预后立即测量，然后在 1 个月、2 个月、6 个月和 12 个月后测量
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抑郁症残留症状的变化 - 临床医生评级
大体时间：将在基线、ABM 干预后立即测量，然后在 1 个月、2 个月、6 个月和 12 个月后测量
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汉密尔顿抑郁量表评定的抑郁残留症状的变化
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将在基线、ABM 干预后立即测量，然后在 1 个月、2 个月、6 个月和 12 个月后测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重性抑郁发作的复发
大体时间：将在基线后 12 个月进行测量
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MINI结构化面试测评
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将在基线后 12 个月进行测量
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皮质醇反应的变化
大体时间：将在基线、ABM 干预后立即测量，然后在 1 个月、2 个月、6 个月和 12 个月后测量
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丹参中测量的皮质醇。
连续三天上午取样。
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将在基线、ABM 干预后立即测量，然后在 1 个月、2 个月、6 个月和 12 个月后测量
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焦虑症状的变化——自我报告
大体时间：将在基线、ABM 干预后立即测量，然后在 1 个月、2 个月、6 个月和 12 个月后测量
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贝克焦虑量表测量的焦虑症状变化
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将在基线、ABM 干预后立即测量，然后在 1 个月、2 个月、6 个月和 12 个月后测量
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生活质量的变化 - 自我报告
大体时间：将在基线时测量，然后在 2 个月、6 个月和 12 个月后测量
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WHOQOL-BREF
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将在基线时测量，然后在 2 个月、6 个月和 12 个月后测量
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验收变化 - 自我报告
大体时间：将在基线时测量，然后在 1 个月、2 个月、6 个月、12 个月后测量
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7 项接受和行动问卷 - II (AAQ-II)
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将在基线时测量，然后在 1 个月、2 个月、6 个月、12 个月后测量
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价值观的变化——自我报告
大体时间：将在基线时测量，然后在 1 个月、2 个月、6 个月、12 个月后测量
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靶心
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将在基线时测量，然后在 1 个月、2 个月、6 个月、12 个月后测量
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价值观的改变和承诺的行动——自我报告
大体时间：将在基线时测量，然后在 1 个月、2 个月、6 个月、12 个月后测量
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从事生活规模
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将在基线时测量，然后在 1 个月、2 个月、6 个月、12 个月后测量
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情绪、心理和社会幸福感的变化——自我报告
大体时间：将在基线时测量，然后在 1 个月、2 个月、6 个月、12 个月后测量
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心理健康连续统一体 - 简短形式
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将在基线时测量，然后在 1 个月、2 个月、6 个月、12 个月后测量
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当下意识和接受度的变化——自我报告
大体时间：将在基线时测量，然后在 1 个月、2 个月、6 个月、12 个月后（仅在 ACT 组中）
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费城正念量表
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将在基线时测量，然后在 1 个月、2 个月、6 个月、12 个月后（仅在 ACT 组中）
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认知融合的变化 - 自我报告
大体时间：1 个月、2 个月、6 个月、12 个月（仅限 ACT 组）
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认知融合问卷
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1 个月、2 个月、6 个月、12 个月（仅限 ACT 组）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Vegard Ø Haaland, PhD、Sørlandet Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2018年11月30日
研究完成 (实际的)
2018年11月30日
研究注册日期
首次提交
2016年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月5日
首次发布 (估计)
2016年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月3日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
注意偏差修正的临床试验
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Rush University Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)完全的