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실험적 ABM-절차에 선행하는 그룹 기반 ACT-치료를 통한 우울증의 이차 예방

2023년 2월 3일 업데이트: Sorlandet Hospital HF

실험적 주의 편향 수정 절차에 선행하는 그룹 기반 수용 및 전념 치료를 통한 이차적 우울증 예방

우울증(주요 우울 장애, MDD)은 매우 흔한 정신 장애입니다. 연구에 따르면 이전에 우울한 에피소드가 있는 개인은 MDD의 재발 또는 재발 위험이 있습니다. 이차 예방은 질병의 장기 관리에서 핵심 목표로 확인되었습니다. 현재 프로젝트는 그룹 기반 수용 및 헌신 치료(ACT)가 우울 에피소드에 매우 취약한 그룹에서 재발의 대리 및 임상 마커를 줄일 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 그룹 개입은 8개의 세션으로 구성되며 각 그룹은 최대 12명으로 구성됩니다. 이 프로젝트는 또한 ACT 중재에 선행하는 ABM(Attention Bias Modification)이 효과를 향상시킬지 여부를 연구합니다. ABM은 ACT 개입 전 14일 동안 관리됩니다. 효과는 12개월 동안 측정됩니다. 주요 결과는 우울 증상의 변화입니다. ACT 관련 보조 결과 측정도 포함됩니다. 주요 우울증 병력이 있는 피험자(n=200)는 현재 차도 상태이며 Sørlandet 병원에서 모집됩니다(참가자 100명). 일치하는 참가자 (100 참가자)는 오슬로 대학에서 모집됩니다. 첫 번째 단계에서 Sørlandet 병원의 참가자는 ABM 치료 또는 통제 조건에 무작위 배정됩니다. 두 번째 단계에서는 Sørlandet 병원의 모든 참가자가 그룹 기반 ACT 치료를 받게 됩니다. 그룹 기반 ACT 및 ABM은 시간과 비용이 효율적이고 MDD로 어려움을 겪고 있는 많은 개인이 사용할 수 있는 개입을 나타냅니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

224

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Oslo, 노르웨이, 0317
        • University of Oslo, Department of Psychology
    • Aust-Agder
      • Arendal, Aust-Agder, 노르웨이, 4801
        • Sørlandet Hospital, Department of Psychiatry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현재 차도가 있는 주요 우울증 병력이 있는 피험자

제외 기준:

  • 현재 또는 과거의 신경계 질환, 양극성 장애, 정신병 또는 약물 중독.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ABM +
주의 편향 수정
행동: 주의 편향 수정
컴퓨터 기반 주의 편향 수정
다른 이름들:
  • ABM+
SHAM_COMPARATOR: ABM -
가짜 주의 편향 수정
행동: 가짜 주의 편향 수정
컴퓨터 기반 가짜 주의 편향 수정
다른 이름들:
  • ABM-
실험적: ABM + 및 ACT
주의 편향 수정 후 그룹 수용 및 헌신 치료
행동: 주의 편향 수정
컴퓨터 기반 주의 편향 수정
다른 이름들:
  • ABM+
행동: 수용전념치료
그룹 치료 환경에서 제공되는 수용 및 전념 치료
다른 이름들:
  • 행동
SHAM_COMPARATOR: ABM - 및 ACT
가짜 주의 편향 수정 후 그룹 수용 및 헌신 치료
행동: 가짜 주의 편향 수정
컴퓨터 기반 가짜 주의 편향 수정
다른 이름들:
  • ABM-
행동: 수용전념치료
그룹 치료 환경에서 제공되는 수용 및 전념 치료
다른 이름들:
  • 행동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 잔존증상의 변화 - 자기보고
기간: 기준선에서 ABM 개입 직후, 1개월, 2개월, 6개월, 12개월 후에 측정됩니다.
Beck Depression Inventory로 측정한 우울증 잔존 증상의 변화
기준선에서 ABM 개입 직후, 1개월, 2개월, 6개월, 12개월 후에 측정됩니다.
우울증의 잔여 증상 변화 - 임상 평가
기간: 기준선에서 ABM 개입 직후, 1개월, 2개월, 6개월, 12개월 후에 측정됩니다.
우울증에 대한 해밀턴 평가 척도에 의해 평가된 우울증의 잔여 증상의 변화
기준선에서 ABM 개입 직후, 1개월, 2개월, 6개월, 12개월 후에 측정됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 우울 삽화의 재발
기간: 베이스라인 후 12개월 후에 측정됩니다.
MINI 구조화 인터뷰로 측정
베이스라인 후 12개월 후에 측정됩니다.
코르티솔 반응의 변화
기간: 기준선에서 ABM 개입 직후, 1개월, 2개월, 6개월, 12개월 후에 측정됩니다.
샐비어에서 코르티솔을 측정했습니다. 3일 연속 아침에 채취한 샘플.
기준선에서 ABM 개입 직후, 1개월, 2개월, 6개월, 12개월 후에 측정됩니다.
불안 증상의 변화 - 자가 보고
기간: 기준선에서 ABM 개입 직후, 1개월, 2개월, 6개월, 12개월 후에 측정됩니다.
Beck Anxiety Inventory로 측정한 불안 증상의 변화
기준선에서 ABM 개입 직후, 1개월, 2개월, 6개월, 12개월 후에 측정됩니다.
삶의 질 변화 - 자가 보고
기간: 베이스라인에서 측정한 후 2개월, 6개월, 12개월 후에 측정합니다.
WHOQOL-BREF
베이스라인에서 측정한 후 2개월, 6개월, 12개월 후에 측정합니다.
수락 변경 - 자기 보고
기간: 기준선에서 측정한 후 1개월, 2개월, 6개월, 12개월 후
7개 항목 수락 및 실행 설문지 - II(AAQ-II)
기준선에서 측정한 후 1개월, 2개월, 6개월, 12개월 후
가치의 변화 - 자기보고
기간: 기준선에서 측정한 후 1개월, 2개월, 6개월, 12개월 후
황소의 눈
기준선에서 측정한 후 1개월, 2개월, 6개월, 12개월 후
가치관의 변화와 헌신적인 행동 - 자기보고
기간: 기준선에서 측정한 후 1개월, 2개월, 6개월, 12개월 후
약혼 생활 척도
기준선에서 측정한 후 1개월, 2개월, 6개월, 12개월 후
정서적, 심리적, 사회적 웰빙의 변화 - 자가 보고
기간: 기준선에서 측정한 후 1개월, 2개월, 6개월, 12개월 후
정신 건강 연속체 - 약식
기준선에서 측정한 후 1개월, 2개월, 6개월, 12개월 후
현재 순간 인식 및 수용의 변화 - 자기보고
기간: 기준선에서 측정한 다음 1개월, 2개월, 6개월, 12개월 후(ACT-arm에서만)
필라델피아 마음챙김 척도
기준선에서 측정한 다음 1개월, 2개월, 6개월, 12개월 후(ACT-arm에서만)
인지융합의 변화 - 자기보고
기간: 1개월, 2개월, 6개월, 12개월(ACT-arm만 해당)
인지 융합 설문지
1개월, 2개월, 6개월, 12개월(ACT-arm만 해당)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sorlandet Hospital HF

협력자

University of Oslo
Karolinska Institutet
University of Oxford
The Hospital of Vestfold
Wichita State University

수사관

  • 수석 연구원: Vegard Ø Haaland, PhD, Sørlandet Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 5일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSØ-2015056

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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