Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toissijainen masennuksen ehkäisy ryhmäpohjaisella ACT-terapialla, jota edeltää kokeellinen ABM-menettely

perjantai 3. helmikuuta 2023 päivittänyt: Sorlandet Hospital HF

Toissijainen masennuksen ehkäisy ryhmäpohjaisella hyväksymis- ja sitoutumisterapialla, jota edeltää kokeellinen tarkkaavaisuusharha muutosmenettely

Masennus (vakava masennushäiriö; MDD) on hyvin yleinen mielenterveyshäiriö. Tutkimukset viittaavat siihen, että henkilöillä, joilla on aiemmin ollut masennusjaksoja, on riski MDD:n uusiutumisesta tai uusiutumisesta. Toissijainen ehkäisy on tunnistettu keskeiseksi tavoitteeksi taudin pitkän aikavälin hallinnassa. Nykyisen hankkeen tavoitteena on tutkia, voiko ryhmäpohjainen hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) vähentää relapsin korvaavia ja kliinisiä markkereita ryhmässä, joka on erittäin herkkä masennusjaksoille. Ryhmäinterventio koostuu kahdeksasta istunnosta ja kuhunkin ryhmään mahtuu enintään 12 henkilöä. Hankkeessa selvitetään myös, parantaako ACT-interventiota edeltävä ABM (Attention Bias Modification) vaikutusta. ABM annetaan neljäntoista päivän aikana ennen ACT-interventiota. Vaikutus mitataan 12 kuukauden ajanjaksolla. Ensisijainen tulos on muutokset masennusoireissa. Mukana ovat myös ACT-kohtaiset toissijaiset tulosmittaukset. Koehenkilöt, joilla on ollut vaikea masennus (n=200), jotka ovat tällä hetkellä remissiossa, rekrytoidaan Sørlandetin sairaalasta (100 osallistujaa). Vastaavat osallistujat (100 osallistujaa) rekrytoidaan Oslon yliopistoon. Ensimmäisessä vaiheessa osallistujat Sørlandetin sairaalasta satunnaistetaan ABM-hoitoon tai kontrollitilaan. Toisessa vaiheessa kaikki Sørlandetin sairaalan osallistujat saavat ryhmäpohjaista ACT-hoitoa. Ryhmäpohjainen ACT ja ABM edustavat interventioita, jotka ovat aika- ja kustannustehokkaita ja jotka voitaisiin tarjota suurelle määrälle MDD:n kanssa kamppailevia henkilöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

224

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 0317
        • University of Oslo, Department of Psychology
    • Aust-Agder
      • Arendal, Aust-Agder, Norja, 4801
        • Sørlandet Hospital, Department of Psychiatry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on ollut vaikea masennus, tällä hetkellä remissiossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai mennyt neurologinen sairaus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi tai huumeriippuvuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: ABM +
Huomioharha-muutos
Käyttäytyminen: Huomioharha-muutos
Tietokonepohjainen huomiopoikkeaman muutos
Muut nimet:
  • ABM+
SHAM_COMPARATOR: ABM -
Valheellinen huomioharha muutos
Käyttäytyminen: Valheellinen huomioharha muutos
Tietokonepohjainen näennäistarkkailun muokkaus
Muut nimet:
  • ABM-
KOKEELLISTA: ABM + ja ACT
Huomioharha-muutos, jota seuraa ryhmähyväksyntä- ja sitoutumisterapia
Käyttäytyminen: Huomioharha-muutos
Tietokonepohjainen huomiopoikkeaman muutos
Muut nimet:
  • ABM+
Käyttäytyminen: Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia
Hyväksymis- ja sitoutumisterapia toimitetaan ryhmäterapiaympäristössä
Muut nimet:
  • TOIMIA
SHAM_COMPARATOR: ABM - ja ACT
Valheellinen huomioharhamuutos, jota seuraa ryhmähyväksyntä- ja sitoutumisterapia
Käyttäytyminen: Valheellinen huomioharha muutos
Tietokonepohjainen näennäistarkkailun muokkaus
Muut nimet:
  • ABM-
Käyttäytyminen: Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia
Hyväksymis- ja sitoutumisterapia toimitetaan ryhmäterapiaympäristössä
Muut nimet:
  • TOIMIA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksen jäännösoireissa - oma raportti
Aikaikkuna: Mitataan lähtötasolla, heti ABM-intervention jälkeen, sitten 1 kuukauden, 2 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
Muutos masennuksen jäännösoireissa mitattuna Beck Depression Inventory -tutkimuksella
Mitataan lähtötasolla, heti ABM-intervention jälkeen, sitten 1 kuukauden, 2 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
Muutos masennuksen jäännösoireissa - kliinikon arvio
Aikaikkuna: Mitataan lähtötasolla, heti ABM-intervention jälkeen, sitten 1 kuukauden, 2 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
Muutos masennuksen jäännösoireissa Hamilton Rating Scale for Depression -arvioinnin mukaan
Mitataan lähtötasolla, heti ABM-intervention jälkeen, sitten 1 kuukauden, 2 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavien masennusjaksojen uusiutuminen
Aikaikkuna: Mitataan 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Mitattu MINI-strukturoidulla haastattelulla
Mitataan 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Muutokset kortisolivasteessa
Aikaikkuna: Mitataan lähtötasolla, heti ABM-intervention jälkeen, sitten 1 kuukauden, 2 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
Salviasta mitattu kortisoli. Näytteet otettu aamulla kolmena peräkkäisenä päivänä.
Mitataan lähtötasolla, heti ABM-intervention jälkeen, sitten 1 kuukauden, 2 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
Muutokset ahdistuneisuuden oireissa - oma raportti
Aikaikkuna: Mitataan lähtötasolla, heti ABM-intervention jälkeen, sitten 1 kuukauden, 2 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
Muutos ahdistuneisuusoireissa mitattuna Beck Anxiety Inventory -tutkimuksella
Mitataan lähtötasolla, heti ABM-intervention jälkeen, sitten 1 kuukauden, 2 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
Elämänlaadun muutokset - itseraportti
Aikaikkuna: Mitataan lähtötasolla, sitten 2 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
WHOQOL-BREF
Mitataan lähtötasolla, sitten 2 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
Muutokset hyväksymisessä - itseraportti
Aikaikkuna: Mitataan lähtötasolla, sitten 1 kuukauden, 2 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden kuluttua
7 kohdan hyväksymis- ja toimintakyselylomake – II (AAQ-II)
Mitataan lähtötasolla, sitten 1 kuukauden, 2 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden kuluttua
Muutokset arvoissa - oma raportti
Aikaikkuna: Mitataan lähtötasolla, sitten 1 kuukauden, 2 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden kuluttua
Bulls Eye
Mitataan lähtötasolla, sitten 1 kuukauden, 2 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden kuluttua
Muutokset arvoissa ja sitoutunut toiminta - itseraportti
Aikaikkuna: Mitataan lähtötasolla, sitten 1 kuukauden, 2 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden kuluttua
Kihlattu elävä mittakaava
Mitataan lähtötasolla, sitten 1 kuukauden, 2 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden kuluttua
Muutokset emotionaalisessa, psykologisessa ja sosiaalisessa hyvinvoinnissa - itseraportti
Aikaikkuna: Mitataan lähtötasolla, sitten 1 kuukauden, 2 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden kuluttua
Mielenterveyden jatkumo - lyhyt muoto
Mitataan lähtötasolla, sitten 1 kuukauden, 2 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden kuluttua
Muutokset nykyhetken tietoisuudessa ja hyväksymisessä - itseraportti
Aikaikkuna: Mitataan lähtötasolla, sitten 1 kuukauden, 2 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden kuluttua (vain ACT-haaroissa)
Philadelphian mindfulness-asteikko
Mitataan lähtötasolla, sitten 1 kuukauden, 2 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden kuluttua (vain ACT-haaroissa)
Muutokset kognitiivisessa fuusiossa - oma raportti
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta (vain ACT-haaroissa)
Kognitiivinen fuusiokyselylomake
1 kuukausi, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta (vain ACT-haaroissa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sorlandet Hospital HF

Yhteistyökumppanit

University of Oslo
Karolinska Institutet
University of Oxford
The Hospital of Vestfold
Wichita State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Vegard Ø Haaland, PhD, Sørlandet Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSØ-2015056

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakava masennus

Kliiniset tutkimukset Huomioharha-muutos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa