Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sekundær forebyggelse af depression gennem gruppebaseret ACT-terapi indledt af en eksperimentel ABM-procedure

3. februar 2023 opdateret af: Sorlandet Hospital HF

Sekundær forebyggelse af depression gennem gruppebaseret accept- og forpligtelsesterapi indledt af en eksperimentel opmærksomhedsbias modifikationsprocedure

Depression (større depressiv lidelse; MDD) er en meget almindelig psykisk lidelse. Forskning tyder på, at personer med tidligere depressive episoder har en risiko for tilbagefald eller gentagelse af MDD. Sekundær forebyggelse er blevet identificeret som et nøglemål i den langsigtede håndtering af sygdommen. Det aktuelle projekt har til formål at undersøge, om gruppebaseret Acceptance and Commitment Therapy (ACT) kan reducere surrogat- og kliniske markører for tilbagefald i en gruppe, der er meget sårbar over for depressive episoder. Gruppeinterventionen vil bestå af otte sessioner, og hver gruppe vil bestå af maksimalt 12 personer. Projektet undersøger også, om Attention Bias Modification (ABM) forud for ACT-interventionen vil forstærke effekten. ABM vil blive administreret over en periode på fjorten dage før ACT-interventionen. Effekten vil blive målt over en periode på 12 måneder. Det primære resultat er ændringer i depressive symptomer. ACT-specifikke sekundære resultatmål er også inkluderet. Forsøgspersoner med en historie med svær depression (n=200), i øjeblikket i remission, vil blive rekrutteret fra Sørlandet Hospital (100 deltagere). Matchede deltagere (100 deltagere) vil blive rekrutteret ved Universitetet i Oslo. I første fase vil deltagere fra Sørlandet sygehus blive randomiseret til ABM-behandling eller kontroltilstand. I anden fase vil alle deltagere fra Sørlandet sygehus modtage gruppebaseret ACT-behandling. Gruppebaseret ACT og ABM repræsenterer interventioner, der er tids- og omkostningseffektive, og som kan gøres tilgængelige for et stort antal personer, der kæmper med MDD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

224

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0317
        • University of Oslo, Department of Psychology
    • Aust-Agder
      • Arendal, Aust-Agder, Norge, 4801
        • Sørlandet Hospital, Department of Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med en historie med svær depression, i øjeblikket i remission

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller tidligere neurologisk sygdom, bipolar lidelse, psykose eller stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ABM +
Attention Bias Modification
Adfærdsmæssigt: Attention Bias Modification
Computerbaseret Attention Bias Modification
Andre navne:
  • ABM+
SHAM_COMPARATOR: ABM -
Sham Attention Bias Modification
Adfærdsmæssigt: Modifikation af falsk opmærksomhedsbias
Computerbaseret Sham Attention Bias Modification
Andre navne:
  • ABM-
EKSPERIMENTEL: ABM + og ACT
Attention Bias Modification efterfulgt af gruppeaccept og forpligtelsesterapi
Adfærdsmæssigt: Attention Bias Modification
Computerbaseret Attention Bias Modification
Andre navne:
  • ABM+
Adfærdsmæssigt: Accept- og forpligtelsesterapi
Accept- og forpligtelsesterapi leveret i gruppeterapi
Andre navne:
  • HANDLING
SHAM_COMPARATOR: ABM - og ACT
Sham Attention Bias Modification efterfulgt af gruppeaccept og forpligtelsesterapi
Adfærdsmæssigt: Modifikation af falsk opmærksomhedsbias
Computerbaseret Sham Attention Bias Modification
Andre navne:
  • ABM-
Adfærdsmæssigt: Accept- og forpligtelsesterapi
Accept- og forpligtelsesterapi leveret i gruppeterapi
Andre navne:
  • HANDLING

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i resterende symptomer på depression - selvrapportering
Tidsramme: Vil blive målt ved baseline, umiddelbart efter ABM-intervention, derefter efter 1 måned, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i resterende symptomer på depression målt ved Beck Depression Inventory
Vil blive målt ved baseline, umiddelbart efter ABM-intervention, derefter efter 1 måned, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i resterende symptomer på depression - klinikervurdering
Tidsramme: Vil blive målt ved baseline, umiddelbart efter ABM-intervention, derefter efter 1 måned, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i resterende symptomer på depression som vurderet af Hamilton Rating Scale for Depression
Vil blive målt ved baseline, umiddelbart efter ABM-intervention, derefter efter 1 måned, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelse af svære depressive episoder
Tidsramme: Vil blive målt 12 måneder efter baseline
Målt ved MINI struktureret interview
Vil blive målt 12 måneder efter baseline
Ændringer i Cortisol-respons
Tidsramme: Vil blive målt ved baseline, umiddelbart efter ABM-intervention, derefter efter 1 måned, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Kortisol målt i salvia. Prøver taget om morgenen tre dage i træk.
Vil blive målt ved baseline, umiddelbart efter ABM-intervention, derefter efter 1 måned, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændringer i symptomer på angst - selvrapportering
Tidsramme: Vil blive målt ved baseline, umiddelbart efter ABM-intervention, derefter efter 1 måned, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i symptomer på angst målt ved Beck Anxiety Inventory
Vil blive målt ved baseline, umiddelbart efter ABM-intervention, derefter efter 1 måned, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændringer i livskvalitet - selvrapportering
Tidsramme: Vil blive målt ved baseline, derefter efter 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder
WHOQOL-BREF
Vil blive målt ved baseline, derefter efter 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændringer i Accept - selvrapportering
Tidsramme: Vil blive målt ved baseline, derefter efter 1 måned, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Accept- og handlingsspørgeskemaet med 7 punkter - II (AAQ-II)
Vil blive målt ved baseline, derefter efter 1 måned, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i værdier - selvrapportering
Tidsramme: Vil blive målt ved baseline, derefter efter 1 måned, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Bulls Eye
Vil blive målt ved baseline, derefter efter 1 måned, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i værdier og engageret handling - selvrapportering
Tidsramme: Vil blive målt ved baseline, derefter efter 1 måned, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Engageret levende skala
Vil blive målt ved baseline, derefter efter 1 måned, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i følelsesmæssigt, psykologisk og socialt velvære - selvrapportering
Tidsramme: Vil blive målt ved baseline, derefter efter 1 måned, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Mental Health kontinuum - kort form
Vil blive målt ved baseline, derefter efter 1 måned, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i nutidens bevidsthed og accept - selvrapportering
Tidsramme: Vil blive målt ved baseline, derefter efter 1 måned, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder (kun i ACT-arme)
Philadelphia mindfulness skala
Vil blive målt ved baseline, derefter efter 1 måned, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder (kun i ACT-arme)
Ændringer i kognitiv fusion - selvrapportering
Tidsramme: 1 måned, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder (kun i ACT-arme)
Kognitiv fusion spørgeskema
1 måned, 2 måneder, 6 måneder, 12 måneder (kun i ACT-arme)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sorlandet Hospital HF

Samarbejdspartnere

University of Oslo
Karolinska Institutet
University of Oxford
The Hospital of Vestfold
Wichita State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vegard Ø Haaland, PhD, Sørlandet Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. november 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2016

Først opslået (SKØN)

6. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2023

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSØ-2015056

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depression

Kliniske forsøg med Attention Bias Modification

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner