A depresszió másodlagos megelőzése csoportalapú ACT-terápiával, amelyet kísérleti ABM-eljárás előz meg
2023. február 3. frissítette: Sorlandet Hospital HF
A depresszió másodlagos megelőzése csoportalapú elfogadás és elkötelezettség terápiával, amelyet kísérleti figyelmesség elfogultság módosítási eljárás előz meg
A depresszió (major depressive disorder; MDD) nagyon gyakori mentális rendellenesség.
A kutatások azt sugallják, hogy a korábban depressziós epizódokban szenvedő egyéneknél fennáll az MDD visszaesésének vagy kiújulásának kockázata.
A másodlagos prevenciót a betegség hosszú távú kezelésében kulcsfontosságú célként határozták meg.
A jelenlegi projekt célja annak vizsgálata, hogy a csoportalapú elfogadási és elkötelezettségi terápia (ACT) csökkentheti-e a relapszus helyettesítő és klinikai markereit egy olyan csoportban, amely nagyon érzékeny a depressziós epizódokra.
A csoportos beavatkozás nyolc alkalomból áll, és minden csoport maximum 12 főből áll.
A projekt azt is vizsgálja, hogy az ACT beavatkozást megelőző figyelemelfogultsági módosítás (ABM) fokozza-e a hatást.
Az ABM-et az ACT-beavatkozást megelőző tizennégy napon keresztül adják be.
A hatást 12 hónapos időszak alatt mérik.
Az elsődleges eredmény a depressziós tünetek megváltozása.
Az ACT-specifikus másodlagos kimenetelű mérőszámok is ide tartoznak.
Azokat az alanyokat, akiknek a kórtörténetében súlyos depresszió (n=200), jelenleg remisszióban szenvednek, a Sørlandet Kórházból veszik fel (100 résztvevő).
A megfelelő résztvevőket (100 résztvevő) az Oslói Egyetemen veszik fel.
Az első szakaszban a Sørlandet kórházból származó résztvevőket véletlenszerűen besorolják az ABM kezelési vagy kontrollállapotba.
A második szakaszban a Sørlandet kórház minden résztvevője csoportos ACT kezelést kap.
A csoportalapú ACT és az ABM olyan beavatkozásokat jelent, amelyek idő- és költséghatékonyak, és amelyek elérhetővé válnak nagyszámú MDD-vel küzdő egyén számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
224
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0317
- University of Oslo, Department of Psychology
-
-
Aust-Agder
-
Arendal, Aust-Agder, Norvégia, 4801
- Sørlandet Hospital, Department of Psychiatry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alanyok, akiknek a kórtörténetében súlyos depresszió szerepel, jelenleg remisszióban van
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi vagy múltbeli neurológiai betegség, bipoláris zavar, pszichózis vagy kábítószer-függőség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: ABM +
Figyelem torzítás módosítása
|
Számítógép alapú figyelemeltolódás módosítása
Más nevek:
|
|
SHAM_COMPARATOR: ABM -
Sham Attention Bias Modification
|
Számítógép alapú színlelt figyelemelfogultság módosítás
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: ABM + és ACT
Figyelem elfogultság módosítása, majd csoportos elfogadás és elkötelezettség terápia
|
Számítógép alapú figyelemeltolódás módosítása
Más nevek:
Elfogadási és elköteleződési terápia csoportterápiás környezetben
Más nevek:
|
|
SHAM_COMPARATOR: ABM – és ACT
A színlelt figyelemelfogultság módosítása, majd csoportos elfogadás és elkötelezettség terápia
|
Számítógép alapú színlelt figyelemelfogultság módosítás
Más nevek:
Elfogadási és elköteleződési terápia csoportterápiás környezetben
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depresszió maradványtüneteinek változása – önjelentés
Időkeret: Mérése az alapvonalon történik, közvetlenül az ABM-beavatkozás után, majd 1 hónap, 2 hónap, 6 hónap és 12 hónap elteltével
|
A depresszió maradványtüneteinek változása a Beck Depression Inventory szerint
|
Mérése az alapvonalon történik, közvetlenül az ABM-beavatkozás után, majd 1 hónap, 2 hónap, 6 hónap és 12 hónap elteltével
|
|
A depresszió maradványtüneteinek változása – a klinikus értékelése
Időkeret: Mérése az alapvonalon történik, közvetlenül az ABM-beavatkozás után, majd 1 hónap, 2 hónap, 6 hónap és 12 hónap elteltével
|
A depresszió maradványtüneteinek változása a Hamilton depressziós értékelési skála szerint
|
Mérése az alapvonalon történik, közvetlenül az ABM-beavatkozás után, majd 1 hónap, 2 hónap, 6 hónap és 12 hónap elteltével
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A súlyos depressziós epizódok kiújulása
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal után mérik
|
MINI strukturált interjúval mérve
|
12 hónappal az alapvonal után mérik
|
|
A kortizol válasz változásai
Időkeret: Mérése az alapvonalon történik, közvetlenül az ABM-beavatkozás után, majd 1 hónap, 2 hónap, 6 hónap és 12 hónap elteltével
|
Salviában mért kortizol.
Három egymást követő napon reggel vett minták.
|
Mérése az alapvonalon történik, közvetlenül az ABM-beavatkozás után, majd 1 hónap, 2 hónap, 6 hónap és 12 hónap elteltével
|
|
Változások a szorongás tüneteiben – önjelentés
Időkeret: Mérése az alapvonalon történik, közvetlenül az ABM-beavatkozás után, majd 1 hónap, 2 hónap, 6 hónap és 12 hónap elteltével
|
A szorongásos tünetek változása a Beck Anxiety Inventory szerint
|
Mérése az alapvonalon történik, közvetlenül az ABM-beavatkozás után, majd 1 hónap, 2 hónap, 6 hónap és 12 hónap elteltével
|
|
Változások az életminőségben – önjelentés
Időkeret: Az alapvonalon, majd 2 hónap, 6 hónap és 12 hónap múlva mérik
|
WHOQOL-BREF
|
Az alapvonalon, majd 2 hónap, 6 hónap és 12 hónap múlva mérik
|
|
Változások az elfogadásban – önjelentés
Időkeret: Kiinduláskor, majd 1 hónap, 2 hónap, 6 hónap, 12 hónap múlva mérik
|
A 7 tételes elfogadási és cselekvési kérdőív – II (AAQ-II)
|
Kiinduláskor, majd 1 hónap, 2 hónap, 6 hónap, 12 hónap múlva mérik
|
|
Változások az értékekben – önjelentés
Időkeret: Kiinduláskor, majd 1 hónap, 2 hónap, 6 hónap, 12 hónap múlva mérik
|
Bulls Eye
|
Kiinduláskor, majd 1 hónap, 2 hónap, 6 hónap, 12 hónap múlva mérik
|
|
Változások az értékekben és elkötelezett cselekvés – önjelentés
Időkeret: Kiinduláskor, majd 1 hónap, 2 hónap, 6 hónap, 12 hónap múlva mérik
|
Elfoglalt élő mérleg
|
Kiinduláskor, majd 1 hónap, 2 hónap, 6 hónap, 12 hónap múlva mérik
|
|
Változások az érzelmi, pszichológiai és szociális jólétben – önjelentés
Időkeret: Kiinduláskor, majd 1 hónap, 2 hónap, 6 hónap, 12 hónap múlva mérik
|
Mental Health kontinuum - rövid forma
|
Kiinduláskor, majd 1 hónap, 2 hónap, 6 hónap, 12 hónap múlva mérik
|
|
Változások a jelen pillanat tudatosságában és elfogadásában – önjelentés
Időkeret: Az alapvonalon, majd 1 hónap, 2 hónap, 6 hónap, 12 hónap elteltével mérik (csak az ACT-karokban)
|
Philadelphia mindfulness skála
|
Az alapvonalon, majd 1 hónap, 2 hónap, 6 hónap, 12 hónap elteltével mérik (csak az ACT-karokban)
|
|
Változások a kognitív fúzióban – önjelentés
Időkeret: 1 hónap, 2 hónap, 6 hónap, 12 hónap (csak az ACT-karoknál)
|
Kognitív fúziós kérdőív
|
1 hónap, 2 hónap, 6 hónap, 12 hónap (csak az ACT-karoknál)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vegard Ø Haaland, PhD, Sørlandet hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. november 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 5.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSØ-2015056
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .