Hydroxychloroquine pour la prévention des événements cardiovasculaires chez les patients atteints d'infarctus du myocarde - un essai pilote d'innocuité (OXI)

Critère d'intégration:

Les patients doivent avoir une troponine à haute sensibilité ou CKMB au-dessus de la limite supérieure de la normale avec au moins un des critères suivants :

1. Symptômes angineux évoquant une ischémie cardiaque

   1. Accélération de la douleur angineuse (épisodes d'angine qui durent au moins 5 minutes et qui sont plus fréquents, sévères, de plus longue durée et/ou précipités par moins d'effort).
   2. Douleur angineuse prolongée (> 20 minutes) ou récurrente au repos ou avec un effort minimal.
   3. Douleur angineuse au repos ou avec un effort minimal, et d'une durée d'au moins 20 minutes, survenant > 48 heures après un infarctus aigu du myocarde à onde Q.

2. Critères ECG

   1. Dépression du segment ST nouvelle, persistante ou transitoire > 0,1 mV (0,08 seconde après le point J) dans au moins 2 dérivations d'extrémité ou 3 dérivations précordiales.
   2. Nouveau sus-décalage persistant ou transitoire du segment ST dans deux dérivations contiguës ≥ 0,2 mV chez l'homme ou ≥ 0,15 mV chez la femme dans les dérivations V2-V3 et/ou ≥ 0,1 mV dans les autres dérivations.

Les patients seront recrutés dans les 96 heures suivant la coronarographie

Critère d'exclusion:

• Contre-indication à l'hydroxychloroquine (porphyrie, psoriasis, rétinopathie, hypersensibilité)
• Polyarthrite rhumatoïde ou autre maladie rhumatismale
• Neuropathie importante de toute cause
• Cardiomyopathie (diagnostiquée avant le début de l'hospitalisation index)
• Maladie musculaire (pouvant s'aggraver par l'utilisation d'hydroxychloroquine)
• Femmes enceintes ou allaitantes et femmes en âge de procréer sans contraceptifs efficaces.
• Angine précipitée par des facteurs provocateurs évidents
• Intervalle QT corrigé de l'ECG prolongé (> 480 ms)
• Traitement antibiotique continu de toute durée
• Arythmie cardiaque sévère non contrôlée entraînant une instabilité hémodynamique
• Insuffisance hépatique sévère (alanine transaminase ou gamma-glutamyltransférase ≥ 2 fois au-dessus des limites normales ou rapport international normalisé (INR) > 1,5 et patient n'utilisant pas de warfarine, et pour des raisons autres que cardiaques).
• Insuffisance rénale, débit de filtration glomérulaire <50 ml/min/1,73m2
• Hémoglobine <100 g/l (si pas possible de corriger par transfusion)
• Intervention coronarienne percutanée (ICP) planifiée ou pontage aortocoronarien (CABG)
• Index infarctus du myocarde dû à une resténose PCI ou CABG.
• Incapacité à interpréter les modifications du segment ST-T sur l'ECG (par ex. bloc de branche gauche complet ou rythme stimulé)
• Traitement thrombolytique antérieur (dans les 12 heures)
• Incapacité à donner un consentement éclairé
• Vomissements fulminants ou autre incapacité à administrer des médicaments par voie orale
• Plus de 80 ans
• Espérance de vie inférieure à un an
• Recevoir un autre médicament expérimental dans les 4 semaines précédant l'étude. (Les patients qui ont participé à des essais expérimentaux avant la période de 4 semaines peuvent être randomisés tant qu'ils ont atteint le critère d'évaluation principal).
• Patients atteints de toute autre condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec une participation optimale à l'étude ou produirait un risque significatif pour le patient

De plus, les patients ne sont pas éligibles pour le sous-groupe TEP/TDM s'ils ont reçu un traitement par statine au cours des 2 derniers mois précédant l'hospitalisation (c'est-à-dire un traitement par statine commencé pendant l'hospitalisation index n'est pas un critère d'exclusion).