Hydroxychloroquin til forebyggelse af kardiovaskulære hændelser hos patienter med myokardieinfarkt - et sikkerhedspilotforsøg (OXI)

Inklusionskriterier:

Patienter skal have højfølsom troponin eller CKMB over den øvre normalgrænse med mindst et af følgende kriterier:

1. Anginale symptomer, der tyder på hjerteiskæmi

   1. Accelererende mønster af anginasmerte (episoder af angina, der har mindst 5 minutters varighed og er hyppigere, alvorlige, længere i varighed og/eller fremkaldt af mindre anstrengelse).
   2. Langvarig (>20 minutter) eller tilbagevendende anginasmerter i hvile eller med minimal indsats.
   3. Anginal smerte i hvile eller med minimal anstrengelse, og mindst 20 minutters varighed, opstår >48 timer efter et akut Q-bølge myokardieinfarkt.

2. EKG kriterier

   1. Ny, vedvarende eller forbigående ST-segmentdepression >0,1 mV (0,08 sekunder efter J-punktet) i mindst 2 ekstremitetsafledninger eller 3 prækordiale afledninger.
   2. Ny, vedvarende eller forbigående ST-segmentforhøjelse i to sammenhængende afledninger ≥0,2 mV hos mænd eller ≥0,15 mV hos kvinder i afledninger V2-V3 og/eller ≥0,1 mV i andre afledninger.

Patienter vil blive indskrevet inden for 96 timer efter koronar angiografi

Ekskluderingskriterier:

• Kontraindikation for hydroxychloroquin (porfyri, psoriasis, retinopati, overfølsomhed)
• Reumatoid arthritis eller anden gigtsygdom
• Betydelig neuropati af enhver årsag
• Kardiomyopati (diagnosticeret før begyndelsen af ​​indekshospitalet)
• Muskelsygdom (der kan forværres ved brug af hydroxychloroquin)
• Gravide eller ammende kvinder og kvinder i den fødedygtige alder uden effektive præventionsmidler.
• Angina udfældet af åbenlyse provokerende faktorer
• Forlænget EKG's korrigerede QT-interval (>480 ms)
• Løbende antibiotikabehandling af enhver varighed
• Ukontrolleret alvorlig hjertearytmi, der resulterer i hæmodynamisk ustabilitet
• Alvorligt leversvigt (alanintransaminase eller gamma-glutamyltransferase ≥2 gange over normale grænser eller international normaliseret ratio (INR) >1,5 og patient, der ikke bruger warfarin, og på grund af andre årsager end hjerte).
• Nyresvigt, glomerulær filtrationshastighed <50 ml/min/1,73m2
• Hæmoglobin <100 g/l (hvis det ikke er muligt at korrigere med transfusion)
• Planlagt perkutan koronar intervention (PCI) eller koronararterie bypass grafting (CABG)
• Indeks myokardieinfarkt på grund af PCI eller CABG restenose.
• Manglende evne til at fortolke ST-T-segmentændringer på EKG (f.eks. komplet venstre grenblok eller paced rytme)
• Forudgående trombolytisk behandling (inden for 12 timer)
• Manglende evne til at give informeret samtykke
• Fulminant opkastning eller andet handicap til at give oral medicin
• Over 80 år
• Forventet levetid mindre end et år
• Modtagelse af et andet forsøgslægemiddel inden for 4 uger før undersøgelsen. (Patienter, der har deltaget i afprøvningsforsøg før perioden på 4 uger, kan randomiseres, så længe de har nået det primære endepunkt).
• Patienter med enhver anden medicinsk tilstand, som efter investigators mening ville forstyrre optimal deltagelse i undersøgelsen eller udgøre en væsentlig risiko for patienten

Derudover er patienter ikke kvalificerede til PET/CT-undergruppen, hvis de har modtaget statinbehandling inden for de sidste 2 måneder forud for indlæggelsen (dvs. statinbehandling startet under indeksindlæggelsen er ikke et eksklusionskriterie).