Hidroxicloroquina para a prevenção de eventos cardiovasculares em pacientes com infarto do miocárdio - um estudo piloto de segurança (OXI)

Critério de inclusão:

Os pacientes devem ter troponina de alta sensibilidade ou CKMB acima do limite superior do normal com pelo menos um dos seguintes critérios:

1. Sintomas anginosos sugestivos de isquemia cardíaca

   1. Padrão acelerado de dor anginosa (episódios de angina que duram pelo menos 5 minutos e são mais frequentes, graves, de maior duração e/ou precipitados por menos esforço).
   2. Dor anginosa prolongada (>20 minutos) ou recorrente em repouso ou com esforço mínimo.
   3. Dor anginosa em repouso ou com esforço mínimo, e pelo menos 20 minutos de duração, ocorrendo > 48 horas após um infarto agudo do miocárdio com onda Q.

2. Critérios de ECG

   1. Depressão do segmento ST nova, persistente ou transitória >0,1 mV (0,08 segundos após o ponto J) em pelo menos 2 derivações de extremidade ou 3 derivações precordiais.
   2. Elevação do segmento ST nova, persistente ou transitória em duas derivações contíguas ≥0,2 mV em homens ou ≥0,15 mV em mulheres nas derivações V2-V3 e/ou ≥0,1 mV em outras derivações.

Os pacientes serão inscritos dentro de 96 horas após a angiografia coronária

Critério de exclusão:

• Contra-indicação para hidroxicloroquina (porfiria, psoríase, retinopatia, hipersensibilidade)
• Artrite reumatóide ou outra doença reumática
• Neuropatia significativa de qualquer causa
• Cardiomiopatia (diagnosticada antes do início da hospitalização índice)
• Doença muscular (que pode piorar com o uso de hidroxicloroquina)
• Mulheres grávidas ou lactantes e mulheres com potencial para engravidar sem contraceptivos eficazes.
• Angina precipitada por fatores desencadeantes óbvios
• Intervalo QT corrigido de ECG prolongado (>480 ms)
• Terapia antibiótica contínua de qualquer duração
• Arritmia cardíaca grave descontrolada resultando em instabilidade hemodinâmica
• Insuficiência hepática grave (alanina transaminase ou gama-glutamiltransferase ≥2 vezes acima dos limites normais ou razão normalizada internacional (INR) >1,5 e paciente sem uso de varfarina e por motivos não cardíacos).
• Insuficiência renal, taxa de filtração glomerular <50 ml/min/1,73m2
• Hemoglobina <100 g/l (se não for possível corrigir com transfusão)
• Intervenção coronária percutânea planejada (ICP) ou cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG)
• Índice de infarto do miocárdio devido a reestenose de ICP ou CABG.
• Incapacidade de interpretar as alterações do segmento ST-T no ECG (por exemplo, bloqueio completo do ramo esquerdo ou ritmo estimulado)
• Terapia trombolítica prévia (dentro de 12 horas)
• Incapacidade de dar consentimento informado
• Vômito fulminante ou outra incapacidade para administrar medicação oral
• Mais de 80 anos de idade
• Esperança de vida inferior a um ano
• Receber outro medicamento experimental dentro de 4 semanas antes do estudo. (Pacientes que participaram de ensaios experimentais antes do período de 4 semanas podem ser randomizados desde que tenham atingido o desfecho primário).
• Pacientes com qualquer outra condição médica que, na opinião do investigador, possa interferir na participação ideal no estudo ou produzir um risco significativo para o paciente

Além disso, os pacientes não são elegíveis para o subgrupo PET/CT se tiverem recebido terapia com estatina nos últimos 2 meses antes da hospitalização (ou seja, a terapia com estatina iniciada durante a internação inicial não é um critério de exclusão).