Un essai évaluant TKR par rapport à BKR réalisé à l'aide du robot Mako de Stryker

Critère d'intégration:

1. Le patient est un candidat approprié pour une arthroplastie bicompartimentale du genou et présente une usure fémoropatellaire modérée à sévère et une usure du compartiment médial (à la discrétion des chirurgiens)
2. Le patient n'a pas de flexion fixe supérieure à 10 degrés.
3. Le patient a une flexion maximale supérieure à 100 degrés
4. Le patient a une déformation en varus passivement corrigible
5. Le patient a un ligament croisé antérieur (LCA) fonctionnellement intact.
6. Le patient n'a pas de désalignement fémoro-patellaire significatif
7. Le patient a une dégénérescence négligeable du compartiment latéral sans perte appréciable de la hauteur du cartilage (à la discrétion du chirurgien).
8. Le patient a une douleur qui n'est pas localisée uniquement dans le compartiment médial
9. Le patient est un homme ou une femme non enceinte.
10. Le patient a signé le document de consentement éclairé approuvé par le Comité d'éthique de la recherche humaine (HREC) spécifique à l'étude et est disposé et capable de se conformer aux évaluations cliniques et radiographiques préopératoires et postopératoires spécifiées

Critère d'exclusion:

1. Le patient a un LCA cliniquement déficient et une insuffisance des ligaments croisés et collatéraux à l'arthroscanner.
2. Le patient subit une chirurgie de révision
3. Le patient présente une hyperextension supérieure à 10 °, une déformation en varus ou en valgus supérieure à 10 °, une contracture en flexion supérieure à 10 °
4. Le patient a une infection locale active ou une infection intra-articulaire antérieure
5. Le patient a une immaturité squelettique
6. Le patient ne dispose pas d'un stock osseux suffisant pour permettre une insertion et une fixation appropriées de la prothèse
7. Le poids, l'âge ou le niveau d'activité du patient peuvent entraîner des charges extrêmes et une défaillance précoce du système (à la discrétion du chirurgien).
8. Le patient présente une affection systémique ou locale qui limiterait la capacité d'évaluer les performances de l'appareil, par ex. déficience neuromusculaire ou neurosensorielle, trouble entraînant une détérioration progressive des os (y compris polyarthrite rhumatoïde et ostéoporose), ou le patient est immunodéprimé.
9. Le patient a une déficience cognitive, une déficience intellectuelle ou une maladie mentale qui est considérée par l'investigateur comme inhibant la capacité du patient à consentir à la recherche et sa capacité à y participer
10. Les patients atteints d'une maladie tricompartimentale sont contre-indiqués à partir de l'étude