Ein Versuch zur Bewertung von TKR im Vergleich zu BKR, durchgeführt mit dem Mako-Roboter von Stryker

Einschlusskriterien:

1. Der Patient ist ein geeigneter Kandidat für einen bikompartimentellen Kniegelenkersatz und weist eine mittelschwere bis schwere patellofemorale Abnutzung und Abnutzung des medialen Kompartiments auf (Ermessen des Chirurgen).
2. Der Patient hat keine fixierte Flexion von mehr als 10 Grad.
3. Der Patient hat eine maximale Flexion von mehr als 100 Grad
4. Der Patient hat eine passiv korrigierbare Varusfehlstellung
5. Der Patient hat ein funktionell intaktes vorderes Kreuzband (ACL.)
6. Der Patient hat keine signifikante patellofemorale Fehlstellung
7. Der Patient hat eine vernachlässigbare laterale Kompartimentdegeneration ohne nennenswerten Verlust an Knorpelhöhe (Ermessen des Chirurgen).
8. Der Patient hat Schmerzen, die nicht nur im medialen Kompartiment lokalisiert sind
9. Der Patient ist ein Mann oder eine nicht schwangere Frau.
10. Der Patient hat die studienspezifische, vom Human Research Ethics Committee (HREC) genehmigte Einverständniserklärung unterzeichnet und ist bereit und in der Lage, die festgelegten präoperativen und postoperativen klinischen und radiologischen Untersuchungen einzuhalten

Ausschlusskriterien:

1. Der Patient hat eine klinisch defiziente ACL und eine Kreuz- und Seitenbandinsuffizienz im CT-Arthrogramm.
2. Der Patient wird einer Revisionsoperation unterzogen
3. Der Patient hat eine Hyperextension von mehr als 10°, eine Varus- oder Valgusdeformität von mehr als 10° und eine Flexionskontraktur von mehr als 10°
4. Der Patient hat eine aktive, lokale Infektion oder eine frühere intraartikuläre Infektion
5. Der Patient hat eine Skelettunreife
6. Der Patient hat nicht genügend Knochensubstanz, um eine angemessene Einführung und Fixierung der Prothese zu ermöglichen
7. Das Gewicht, das Alter oder das Aktivitätsniveau des Patienten können extreme Belastungen und einen frühen Ausfall des Systems verursachen (Ermessen des Chirurgen).
8. Der Patient hat eine systemische oder lokale Erkrankung, die die Fähigkeit einschränken würde, die Leistung des Geräts zu beurteilen, z. neuromuskulärer oder neurosensorischer Mangel, Erkrankung, die zu fortschreitendem Knochenabbau führt (einschließlich rheumatoider Arthritis und Osteoporose), oder der Patient ist immunologisch supprimiert.
9. Der Patient hat eine kognitive Beeinträchtigung, eine geistige Behinderung oder eine Geisteskrankheit, die nach Ansicht des Prüfarztes die Fähigkeit des Patienten, der Forschung zuzustimmen und daran teilzunehmen, beeinträchtigt
10. Patienten mit trikompartimenteller Erkrankung sind von der Studie kontraindiziert