- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02656641
Utilisation du PHQ-9 et du GAD-7 comme instruments de rétroaction dans la psychothérapie brève
18 juillet 2017 mis à jour par: Christiana Care Health Services
Utilisation du questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9) et de l'échelle à 7 éléments du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) comme instruments de rétroaction dans la psychothérapie brève
Cette étude évaluera les effets de la rétroaction des clients, à l'aide du questionnaire sur la santé du patient - 9 et de l'échelle à 7 éléments du trouble anxieux généralisé, sur la dépression et l'anxiété chez les personnes subissant une brève psychothérapie.
Les commentaires des clients permettent aux thérapeutes de suivre les progrès du traitement en temps réel.
L'identification d'une intervention de traitement facilement accessible, qui utilise des échelles couramment utilisées, qui améliore potentiellement l'effet de la psychothérapie brève et améliore les résultats du traitement est une entreprise précieuse avec des implications claires pour les pratiques thérapeutiques.
On suppose que les clients qui remplissent ces échelles à chaque session montreront une plus grande amélioration des symptômes que les clients qui ne remplissent pas les échelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
81
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, États-Unis, 19801
- Christiana Care Health System - Adult Bridge Program
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de trouble dépressif majeur, de trouble d'anxiété généralisée ou de trouble d'adaptation
Critère d'exclusion:
- Nécessite un niveau de soins plus élevé qu'une psychothérapie brève, ou a été diagnostiqué avec une déficience intellectuelle, un trouble de la personnalité, un trouble lié à l'utilisation de substances ou une maladie médicale grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle
Les clients rempliront des échelles de symptômes et de qualité de vie avant leur première séance et avant leur dernière ou dixième séance, selon la première éventualité.
Les clients ne compléteront aucune échelle pendant les autres sessions.
|
|
|
Expérimental: Commentaires continus des clients
Les clients rempliront des échelles de symptômes et de qualité de vie avant leur première séance et avant leur dernière ou dixième séance, selon la première éventualité.
Les clients rempliront ensuite des échelles de symptômes, en particulier le questionnaire de santé du patient-9 et l'échelle à 7 éléments du trouble d'anxiété généralisée avant chaque session.
Le clinicien traitant examinera et discutera de leurs résultats et au début de chaque session.
|
Les clients remplissent des échelles d'évaluation avant chaque séance de thérapie.
Le thérapeute visualise ensuite ces résultats et discute des progrès du traitement avec le client au cours de la séance.
|
|
Expérimental: Rétroaction continue
Les clients rempliront des échelles de symptômes et de qualité de vie avant leur première séance et avant leur dernière ou dixième séance, selon la première éventualité.
Les clients rempliront ensuite des échelles de symptômes, en particulier le questionnaire de santé du patient-9 et l'échelle à 7 éléments du trouble d'anxiété généralisée avant chaque session.
Le clinicien traitant n'aura pas accès à ces résultats.
|
Les clients remplissent des échelles d'évaluation avant chaque séance de thérapie.
Les progrès ne sont pas passés en revue avec le thérapeute.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification des symptômes dépressifs telle qu'évaluée par le Patient Health Questionnaire-9
Délai: Début et fin du traitement jusqu'à 10 semaines
|
Évalue les symptômes dépressifs
|
Début et fin du traitement jusqu'à 10 semaines
|
|
Modification des symptômes d'anxiété telle qu'évaluée par l'échelle à 7 éléments du trouble d'anxiété généralisée
Délai: Début et fin du traitement jusqu'à 10 semaines
|
Évalue les symptômes d'anxiété
|
Début et fin du traitement jusqu'à 10 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Organisation mondiale de la santé - Échelle BREF de qualité de vie
Délai: Début et fin du traitement jusqu'à 10 semaines
|
Évalue les domaines de la santé physique, de la santé psychologique, des relations sociales et de l'environnement
|
Début et fin du traitement jusqu'à 10 semaines
|
|
Échelle de résultats de Schwartz
Délai: Début et fin du traitement jusqu'à 10 semaines
|
Surveille les résultats du traitement
|
Début et fin du traitement jusqu'à 10 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Krystal G Ludwig, MA, Christiana Care Health Services
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Blais MA, Lenderking WR, Baer L, deLorell A, Peets K, Leahy L, Burns C. Development and initial validation of a brief mental health outcome measure. J Pers Assess. 1999 Dec;73(3):359-73. doi: 10.1207/S15327752JPA7303_5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2016
Première publication (Estimation)
15 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35156
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .