- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02656641
De PHQ-9 en GAD-7 gebruiken als feedbackinstrumenten in korte psychotherapie
18 juli 2017 bijgewerkt door: Christiana Care Health Services
Gebruik van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) en Generalized Anxiety Disorder 7-Item Scale (GAD-7) als feedbackinstrumenten in het kort Psychotherapie
Deze studie zal de effecten beoordelen van feedback van cliënten, met behulp van de Patient Health Questionnaire - 9 en Generalized Anxiety Disorder 7-Item Scale, op depressie en angst bij personen die korte psychotherapie ondergaan.
Met feedback van cliënten kunnen therapeuten de voortgang van de behandeling in realtime volgen.
Het identificeren van een gemakkelijk toegankelijke behandelingsinterventie, die veelgebruikte schalen gebruikt, die mogelijk het effect van korte psychotherapie verbetert en de behandelresultaten verbetert, is een waardevol streven met duidelijke implicaties voor therapiepraktijken.
De hypothese is dat cliënten die deze schalen elke sessie invullen, een grotere symptoomverbetering zullen laten zien dan cliënten die de schalen niet invullen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
81
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19801
- Christiana Care Health System - Adult Bridge Program
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van depressieve stoornis, gegeneraliseerde angststoornis of aanpassingsstoornis
Uitsluitingscriteria:
- Een hoger zorgniveau nodig hebben dan korte psychotherapie, of bij wie een verstandelijke beperking, persoonlijkheidsstoornis, stoornis in het gebruik van middelen of een ernstige medische aandoening is vastgesteld
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
Cliënten vullen de symptoom- en kwaliteit van leven-schalen in vóór hun eerste sessie en vóór hun laatste of tiende sessie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Cliënten zullen tijdens andere sessies geen schalen invullen.
|
|
Experimenteel: Continue klantfeedback
Cliënten vullen de symptoom- en kwaliteit van leven-schalen in vóór hun eerste sessie en vóór hun laatste of tiende sessie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Cliënten vullen dan vóór elke andere sessie de symptomenschalen in, met name de Patient Health Questionnaire-9 en de Generalized Anxiety Disorder 7-Item Scale.
De behandelend clinicus zal hun resultaten bekijken en bespreken aan het begin van elke sessie.
|
Cliënten vullen vóór elke therapiesessie beoordelingsschalen in.
De therapeut bekijkt deze resultaten vervolgens en bespreekt tijdens de sessie de voortgang van de behandeling met de cliënt.
|
Experimenteel: Continue zelffeedback
Cliënten vullen de symptoom- en kwaliteit van leven-schalen in vóór hun eerste sessie en vóór hun laatste of tiende sessie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Cliënten vullen dan vóór elke andere sessie de symptomenschalen in, met name de Patient Health Questionnaire-9 en de Generalized Anxiety Disorder 7-Item Scale.
De behandelend arts heeft geen toegang tot deze resultaten.
|
Cliënten vullen vóór elke therapiesessie beoordelingsschalen in.
De voortgang wordt niet met de therapeut besproken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in depressieve symptomen zoals beoordeeld door Patient Health Questionnaire-9
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de behandeling tot 10 weken
|
Beoordeelt depressieve symptomen
|
Basislijn en einde van de behandeling tot 10 weken
|
Verandering in angstsymptomen zoals beoordeeld door gegeneraliseerde angststoornis 7-item schaal
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de behandeling tot 10 weken
|
Beoordeelt angstsymptomen
|
Basislijn en einde van de behandeling tot 10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Wereldgezondheidsorganisatie - Kwaliteit van leven BREF-schaal
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de behandeling tot 10 weken
|
Beoordeelt domeinen van fysieke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en omgeving
|
Basislijn en einde van de behandeling tot 10 weken
|
Schwartz-uitkomstschaal
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de behandeling tot 10 weken
|
Bewaakt behandelresultaten
|
Basislijn en einde van de behandeling tot 10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Krystal G Ludwig, MA, Christiana Care Health Services
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Blais MA, Lenderking WR, Baer L, deLorell A, Peets K, Leahy L, Burns C. Development and initial validation of a brief mental health outcome measure. J Pers Assess. 1999 Dec;73(3):359-73. doi: 10.1207/S15327752JPA7303_5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
15 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 35156
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Continue klantfeedback
-
Pleural Dynamics, Inc.Nog niet aan het wervenBorstvliesuitstroming
-
Institute of Child HealthOnbekend
-
Barnev LtdBeëindigdWerk | VerloskundeIsraël
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFederal Joint CommitteeVoltooid
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidHypertensie | Diabetische nefropathie | Type 2 diabetes | SlaapapneuCanada
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)VoltooidAfasie | Cerebrovasculair ongeval | Apraxie van spraakVerenigde Staten
-
Semmelweis UniversityWervingReanimatie | Basis levensondersteuning | Premedisch onderwijs | StudievaardighedenHongarije
-
Pusan National University HospitalVoltooidFysieke activiteit | Metaboolsyndroom | Draagbaar apparaatKorea, republiek van
-
Aveiro UniversityVoltooidOnderrug pijnPortugal
-
Massachusetts General HospitalRobert Wood Johnson FoundationVoltooidEtikettering van voedselVerenigde Staten