- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02656641
Brug af PHQ-9 og GAD-7 som feedback-instrumenter i korte træk Psykoterapi
18. juli 2017 opdateret af: Christiana Care Health Services
Brug af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) og Generalized Anxiety Disorder 7-Item Scale (GAD-7) som feedbackinstrumenter i korthed psykoterapi
Denne undersøgelse vil vurdere virkningerne af klientfeedback ved hjælp af Patient Health Questionnaire - 9 og Generalized Anxiety Disorder 7-Item Scale på depression og angst hos personer, der gennemgår kort psykoterapi.
Kundefeedback giver terapeuter mulighed for at overvåge behandlingsfremskridt i realtid.
At identificere en let tilgængelig behandlingsintervention, som anvender almindeligt anvendte skalaer, som potentielt forbedrer effekten af kort psykoterapi og forbedrer behandlingsresultater, er en værdifuld indsats med klare implikationer for terapipraksis.
Det er en hypotese, at klienter, der fuldfører disse skalaer hver session, vil vise større symptomforbedring end klienter, der ikke fuldfører skalaen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
81
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19801
- Christiana Care Health System - Adult Bridge Program
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af svær depressiv lidelse, generaliseret angstlidelse eller tilpasningsforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- Kræver et højere niveau af pleje end kortvarig psykoterapi, eller er blevet diagnosticeret med et intellektuelt handicap, personlighedsforstyrrelse, misbrugsforstyrrelse eller alvorlig medicinsk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Klienter vil gennemføre symptom- og livskvalitetsskalaer før deres første session og før deres sidste eller tiende session, alt efter hvad der indtræffer først.
Klienter vil ikke gennemføre nogen skalaer under andre sessioner.
|
|
|
Eksperimentel: Løbende kundefeedback
Klienter vil gennemføre symptom- og livskvalitetsskalaer før deres første session og før deres sidste eller tiende session, alt efter hvad der indtræffer først.
Klienter vil derefter udfylde symptomskalaer, specifikt Patient Health Questionnaire-9 og Generalized Anxiety Disorder 7-Item Scale før hver anden session.
Den behandlende kliniker vil gennemgå og diskutere deres resultater og i begyndelsen af hver session.
|
Klienter udfylder vurderingsskalaer før hver terapisession.
Terapeuten ser derefter disse resultater og diskuterer behandlingens fremskridt med klienten under sessionen.
|
|
Eksperimentel: Kontinuerlig selvfeedback
Klienter vil gennemføre symptom- og livskvalitetsskalaer før deres første session og før deres sidste eller tiende session, alt efter hvad der indtræffer først.
Klienter vil derefter udfylde symptomskalaer, specifikt Patient Health Questionnaire-9 og Generalized Anxiety Disorder 7-Item Scale før hver anden session.
Den behandlende kliniker vil ikke have adgang til disse resultater.
|
Klienter udfylder vurderingsskalaer før hver terapisession.
Fremskridt gennemgås ikke med terapeuten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i depressive symptomer vurderet af Patient Health Questionnaire-9
Tidsramme: Baseline og afslutning af behandlingen op til 10 uger
|
Vurderer depressive symptomer
|
Baseline og afslutning af behandlingen op til 10 uger
|
|
Ændring i angstsymptomer vurderet ved generaliseret angstlidelse 7-item skala
Tidsramme: Baseline og afslutning af behandlingen op til 10 uger
|
Vurderer angstsymptomer
|
Baseline og afslutning af behandlingen op til 10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdenssundhedsorganisationen - Livskvalitet BREF-skala
Tidsramme: Baseline og afslutning af behandlingen op til 10 uger
|
Vurderer domæner af fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø
|
Baseline og afslutning af behandlingen op til 10 uger
|
|
Schwartz udfaldsskala
Tidsramme: Baseline og afslutning af behandlingen op til 10 uger
|
Overvåger behandlingsresultater
|
Baseline og afslutning af behandlingen op til 10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Krystal G Ludwig, MA, Christiana Care Health Services
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Blais MA, Lenderking WR, Baer L, deLorell A, Peets K, Leahy L, Burns C. Development and initial validation of a brief mental health outcome measure. J Pers Assess. 1999 Dec;73(3):359-73. doi: 10.1207/S15327752JPA7303_5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2016
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2016
Først opslået (Skøn)
15. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 35156
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depressive symptomer
-
Universidad de CórdobaUniversity Hospital Reina Sofia, Cordoba; State Research Agency, SpainIkke rekrutterer endnuGeneraliseret angstlidelse | Angst | Somatoforme lidelser | Generaliseret angst | Følelsesmæssige forstyrrelser | Depression - svær depressiv lidelse | Somatisering | Somatisk Symptom Disorder (DSM-5)Spanien
-
China Academy of Chinese Medical SciencesUkendtDepressiv lidelse | Depression | Depressivt symptomKina
-
Trakya UniversityAfsluttetDysmenoré | Mestringsadfærd | Musik | Tegning | Symptom, depressiv | Dysmenoré SymptomKalkun
-
MetroHealth Medical CenterAfsluttetDepression | Hæmodialyse-induceret symptomForenede Stater
-
Hospital de Sant PauInstituto de Salud Carlos IIIAfsluttetStørre depressiv lidelse | Kognitivt symptomSpanien
-
University Medical Center GroningenMartini Hospital GroningenAfsluttet
-
Fundación SenefroBaxter Healthcare CorporationUkendtHæmodialyse-induceret symptomSpanien
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarRekrutteringSomatisk Symptom Disorder (DSM-V)Indien
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnuUreteral stent-relateret symptom
-
Queen's University, BelfastAfsluttetSymptom på indtrængenDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Løbende kundefeedback
-
Baxter Healthcare CorporationDuke UniversityAfsluttet
-
Ospedale S. Giovanni BoscoTrukket tilbage
-
Sociedad Española de Neumología y Cirugía TorácicaAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | SøvnapnøSpanien
-
Sociedad Española de Neumología y Cirugía TorácicaFondo de Investigacion Sanitaria; Sociedad Vasco-Navarra de Patología Respiratoria og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Hjertefejl | SøvnapnøSpanien
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Beijing Tiantan... og andre samarbejdspartnereRekrutteringOmfattende komplikationsindeksKina
-
University of California, San FranciscoDexCom, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeInsulin resistens | Dysglykæmi | PCOS (polycystisk ovariesyndrom) af bilaterale æggestokkeForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttet
-
Sociedad Española de Neumología y Cirugía TorácicaFondo de Investigacion Sanitaria; Fundacion Caubet-Cimera Islas BalearesUkendtHjerte-kar-sygdomme | SøvnapnøSpanien
-
University of SydneyRoyal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaAfsluttet
-
Abbott Diabetes CareAfsluttetDiabetes mellitusForenede Stater