- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02656641
Utilizzo del PHQ-9 e del GAD-7 come strumenti di feedback nella psicoterapia breve
18 luglio 2017 aggiornato da: Christiana Care Health Services
Utilizzo del Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) e della Generalized Anxiety Disorder 7-Item Scale (GAD-7) come strumenti di feedback nella psicoterapia breve
Questo studio valuterà gli effetti del feedback del cliente, utilizzando il Patient Health Questionnaire - 9 e la Generalized Anxiety Disorder 7-Item Scale, sulla depressione e l'ansia negli individui sottoposti a breve psicoterapia.
Il feedback del cliente consente ai terapisti di monitorare i progressi del trattamento in tempo reale.
L'identificazione di un intervento di trattamento facilmente accessibile, che utilizza scale comunemente utilizzate, che potenzia potenzialmente l'effetto della psicoterapia breve e migliora i risultati del trattamento è uno sforzo prezioso con chiare implicazioni per le pratiche terapeutiche.
Si ipotizza che i clienti che completano queste scale ogni sessione mostreranno un miglioramento dei sintomi maggiore rispetto ai clienti che non completano le scale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
81
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19801
- Christiana Care Health System - Adult Bridge Program
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di Disturbo Depressivo Maggiore, Disturbo d'Ansia Generalizzata o Disturbo dell'Adattamento
Criteri di esclusione:
- Richiedono un livello di assistenza più elevato rispetto alla psicoterapia breve o sono stati diagnosticati con disabilità intellettiva, disturbo della personalità, disturbo da uso di sostanze o grave malattia medica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
I clienti completeranno le scale dei sintomi e della qualità della vita prima della loro prima sessione e prima della loro ultima o decima sessione, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
I clienti non completeranno alcuna scala durante le altre sessioni.
|
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|
Sperimentale: Feedback continuo del cliente
I clienti completeranno le scale dei sintomi e della qualità della vita prima della loro prima sessione e prima della loro ultima o decima sessione, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
I clienti completeranno quindi le scale dei sintomi, in particolare il Patient Health Questionnaire-9 e la Generalized Anxiety Disorder 7-Item Scale prima di ogni altra sessione.
Il medico curante esaminerà e discuterà i loro risultati e all'inizio di ogni sessione.
|
I clienti completano le scale di valutazione prima di ogni sessione di terapia.
Il terapista quindi visualizza questi risultati e discute i progressi del trattamento con il cliente durante la sessione.
|
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Sperimentale: Feedback automatico continuo
I clienti completeranno le scale dei sintomi e della qualità della vita prima della loro prima sessione e prima della loro ultima o decima sessione, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
I clienti completeranno quindi le scale dei sintomi, in particolare il Patient Health Questionnaire-9 e la Generalized Anxiety Disorder 7-Item Scale prima di ogni altra sessione.
Il medico curante non avrà accesso a questi risultati.
|
I clienti completano le scale di valutazione prima di ogni sessione di terapia.
Il progresso non viene rivisto con il terapeuta.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dei sintomi depressivi valutati dal Questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: Basale e fine del trattamento fino a 10 settimane
|
Valuta i sintomi depressivi
|
Basale e fine del trattamento fino a 10 settimane
|
|
Variazione dei sintomi di ansia valutati dalla scala del disturbo d'ansia generalizzato a 7 elementi
Lasso di tempo: Basale e fine del trattamento fino a 10 settimane
|
Valuta i sintomi dell'ansia
|
Basale e fine del trattamento fino a 10 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Organizzazione Mondiale della Sanità - Scala BREF per la qualità della vita
Lasso di tempo: Basale e fine del trattamento fino a 10 settimane
|
Valuta i domini della salute fisica, della salute psicologica, delle relazioni sociali e dell'ambiente
|
Basale e fine del trattamento fino a 10 settimane
|
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Scala dei risultati di Schwartz
Lasso di tempo: Basale e fine del trattamento fino a 10 settimane
|
Monitora i risultati del trattamento
|
Basale e fine del trattamento fino a 10 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Krystal G Ludwig, MA, Christiana Care Health Services
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Blais MA, Lenderking WR, Baer L, deLorell A, Peets K, Leahy L, Burns C. Development and initial validation of a brief mental health outcome measure. J Pers Assess. 1999 Dec;73(3):359-73. doi: 10.1207/S15327752JPA7303_5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
15 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35156
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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