- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02656641
Použití PHQ-9 a GAD-7 jako nástrojů zpětné vazby v krátké psychoterapii
18. července 2017 aktualizováno: Christiana Care Health Services
Použití dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9) a 7-položkové škály generalizované úzkostné poruchy (GAD-7) jako nástrojů zpětné vazby v krátké psychoterapii
Tato studie bude hodnotit účinky zpětné vazby od klientů pomocí dotazníku o zdraví pacienta – 9 a 7-položkové škály generalizované úzkostné poruchy na depresi a úzkost u jedinců podstupujících krátkou psychoterapii.
Zpětná vazba od klientů umožňuje terapeutům sledovat průběh léčby v reálném čase.
Identifikace snadno dostupné léčebné intervence, která využívá běžně používané škály, která potenciálně zvyšuje účinek krátké psychoterapie a zlepšuje výsledky léčby, je cenným úsilím s jasnými důsledky pro terapeutické postupy.
Předpokládá se, že klienti, kteří vyplní tyto škály každé sezení, budou vykazovat větší zlepšení symptomů než klienti, kteří škály nedokončí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
81
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19801
- Christiana Care Health System - Adult Bridge Program
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza velké depresivní poruchy, generalizované úzkostné poruchy nebo poruchy přizpůsobení
Kritéria vyloučení:
- Vyžadují vyšší úroveň péče než krátká psychoterapie nebo vám byla diagnostikována mentální porucha, porucha osobnosti, porucha užívání návykových látek nebo závažné zdravotní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Klienti doplní stupnice symptomů a kvality života před prvním sezením a před posledním nebo desátým sezením, podle toho, co nastane dříve.
Klienti nebudou během dalších sezení plnit žádné váhy.
|
|
|
Experimentální: Průběžná zpětná vazba od klientů
Klienti doplní stupnice symptomů a kvality života před prvním sezením a před posledním nebo desátým sezením, podle toho, co nastane dříve.
Klienti pak před každým sezením vyplní škály symptomů, konkrétně dotazník o zdraví pacienta-9 a 7-položkovou škálu generalizované úzkostné poruchy.
Ošetřující lékař zkontroluje a prodiskutuje jejich výsledky a na začátku každého sezení.
|
Klienti před každým terapeutickým sezením vyplňují hodnotící stupnice.
Terapeut si pak tyto výsledky prohlíží a během sezení s klientem diskutuje o postupu léčby.
|
|
Experimentální: Nepřetržitá vlastní zpětná vazba
Klienti doplní stupnice symptomů a kvality života před prvním sezením a před posledním nebo desátým sezením, podle toho, co nastane dříve.
Klienti pak před každým sezením vyplní škály symptomů, konkrétně dotazník o zdraví pacienta-9 a 7-položkovou škálu generalizované úzkostné poruchy.
Ošetřující lékař nebude mít k těmto výsledkům přístup.
|
Klienti před každým terapeutickým sezením vyplňují hodnotící stupnice.
Pokrok se nehodnotí s terapeutem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna depresivních symptomů hodnocená dotazníkem o zdraví pacienta-9
Časové okno: Výchozí stav a konec léčby do 10 týdnů
|
Posuzuje příznaky deprese
|
Výchozí stav a konec léčby do 10 týdnů
|
|
Změna symptomů úzkosti hodnocená pomocí 7-položkové škály generalizované úzkostné poruchy
Časové okno: Výchozí stav a konec léčby do 10 týdnů
|
Posuzuje příznaky úzkosti
|
Výchozí stav a konec léčby do 10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Světová zdravotnická organizace – BREF stupnice kvality života
Časové okno: Výchozí stav a konec léčby do 10 týdnů
|
Posuzuje oblasti fyzického zdraví, psychického zdraví, sociálních vztahů a prostředí
|
Výchozí stav a konec léčby do 10 týdnů
|
|
Schwartzova škála výsledků
Časové okno: Výchozí stav a konec léčby do 10 týdnů
|
Sleduje výsledky léčby
|
Výchozí stav a konec léčby do 10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Krystal G Ludwig, MA, Christiana Care Health Services
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Blais MA, Lenderking WR, Baer L, deLorell A, Peets K, Leahy L, Burns C. Development and initial validation of a brief mental health outcome measure. J Pers Assess. 1999 Dec;73(3):359-73. doi: 10.1207/S15327752JPA7303_5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
15. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 35156
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Příznaky deprese
-
The Cleveland ClinicAktivní, ne náborGastroparesis Like SymptomsSpojené státy
Klinické studie na Průběžná zpětná vazba od klientů
-
Zeta TechnologiesUniversity Hospital, ToulouseNeznámý
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityNorthwestern UniversityNáborInkontinence moči, nutkáníČína
-
Keio UniversityDokončenoSomatosenzorické evokované potenciály a elektroencefalografieJaponsko
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityNeznámý
-
Istituto Ortopedico GaleazziNáborPooperační hematom, náhrada kyčle, chirurgieItálie
-
Aix Marseille UniversitéZatím nenabírámeZdravé mladé dospělé | Zdravé starší dospěléFrancie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončenoOdvykání kouřeníKanada
-
University of Electronic Science and Technology...NáborStres | Regulace emocí | NeurofeedbackHongkong
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína