- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02656641
Uso del PHQ-9 y GAD-7 como instrumentos de retroalimentación en psicoterapia breve
18 de julio de 2017 actualizado por: Christiana Care Health Services
Uso del Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) y la Escala de 7 ítems del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7) como Instrumentos de Retroalimentación en Psicoterapia Breve
Este estudio evaluará los efectos de la retroalimentación del cliente, usando el Cuestionario de Salud del Paciente - 9 y la Escala de 7 ítems del Trastorno de Ansiedad Generalizada, sobre la depresión y la ansiedad en individuos que se someten a psicoterapia breve.
Los comentarios de los clientes permiten a los terapeutas monitorear el progreso del tratamiento en tiempo real.
Identificar una intervención de tratamiento de fácil acceso, que utilice escalas de uso común, que potencie potencialmente el efecto de la psicoterapia breve y mejore los resultados del tratamiento es un esfuerzo valioso con implicaciones claras para las prácticas de la terapia.
Se supone que los clientes que completan estas escalas en cada sesión mostrarán una mayor mejoría de los síntomas que los clientes que no completan las escalas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
81
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19801
- Christiana Care Health System - Adult Bridge Program
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de trastorno depresivo mayor, trastorno de ansiedad generalizada o trastorno adaptativo
Criterio de exclusión:
- Requieren un nivel de atención más alto que la psicoterapia breve, o han sido diagnosticados con una discapacidad intelectual, un trastorno de personalidad, un trastorno por uso de sustancias o una enfermedad médica importante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Control
Los clientes completarán las escalas de síntomas y calidad de vida antes de su primera sesión y antes de su última o décima sesión, lo que ocurra primero.
Los clientes no completarán ninguna escala durante otras sesiones.
|
|
Experimental: Comentarios continuos del cliente
Los clientes completarán las escalas de síntomas y calidad de vida antes de su primera sesión y antes de su última o décima sesión, lo que ocurra primero.
Luego, los clientes completarán escalas de síntomas, específicamente el Cuestionario de Salud del Paciente-9 y la Escala de 7 ítems del Trastorno de Ansiedad Generalizada antes de cada sesión.
El clínico tratante revisará y comentará sus resultados y al inicio de cada sesión.
|
Los clientes completan escalas de calificación antes de cada sesión de terapia.
Luego, el terapeuta ve estos resultados y analiza el progreso del tratamiento con el cliente durante la sesión.
|
Experimental: Auto-retroalimentación continua
Los clientes completarán las escalas de síntomas y calidad de vida antes de su primera sesión y antes de su última o décima sesión, lo que ocurra primero.
Luego, los clientes completarán escalas de síntomas, específicamente el Cuestionario de Salud del Paciente-9 y la Escala de 7 ítems del Trastorno de Ansiedad Generalizada antes de cada sesión.
El médico tratante no tendrá acceso a estos resultados.
|
Los clientes completan escalas de calificación antes de cada sesión de terapia.
El progreso no se revisa con el terapeuta.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en los síntomas depresivos evaluados por el Cuestionario de Salud del Paciente-9
Periodo de tiempo: Línea de base y final del tratamiento hasta 10 semanas
|
Evalúa los síntomas depresivos.
|
Línea de base y final del tratamiento hasta 10 semanas
|
Cambio en los síntomas de ansiedad evaluados por la escala de 7 ítems del trastorno de ansiedad generalizada
Periodo de tiempo: Línea de base y final del tratamiento hasta 10 semanas
|
Evalúa los síntomas de ansiedad.
|
Línea de base y final del tratamiento hasta 10 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Organización Mundial de la Salud - Escala BREF de calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base y final del tratamiento hasta 10 semanas
|
Evalúa dominios de salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
|
Línea de base y final del tratamiento hasta 10 semanas
|
Escala de resultados de Schwartz
Periodo de tiempo: Línea de base y final del tratamiento hasta 10 semanas
|
Supervisa los resultados del tratamiento
|
Línea de base y final del tratamiento hasta 10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Krystal G Ludwig, MA, Christiana Care Health Services
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Blais MA, Lenderking WR, Baer L, deLorell A, Peets K, Leahy L, Burns C. Development and initial validation of a brief mental health outcome measure. J Pers Assess. 1999 Dec;73(3):359-73. doi: 10.1207/S15327752JPA7303_5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35156
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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