- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02656641
A PHQ-9 és a GAD-7 használata visszajelzési eszközként a rövid pszichoterápiában
2017. július 18. frissítette: Christiana Care Health Services
A Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) és a Generalized Anxiety Disorder 7 Item Skála (GAD-7) használata visszajelzési eszközként a rövid pszichoterápiában
Ez a tanulmány a páciensek egészségi állapotának kérdőíve – 9 és a Generalizált szorongásos zavar 7 tételes skála segítségével – értékeli a kliensek visszajelzéseinek hatását a rövid pszichoterápián átesett egyének depressziójára és szorongására.
Az ügyfelek visszajelzései lehetővé teszik a terapeuták számára, hogy valós időben nyomon kövessék a kezelés előrehaladását.
Egy könnyen elérhető, általánosan használt skálákat használó kezelési beavatkozás azonosítása, amely potenciálisan fokozza a rövid pszichoterápia hatását és javítja a kezelési eredményeket, értékes törekvés, amely egyértelműen kihat a terápiás gyakorlatokra.
Feltételezhető, hogy azok az ügyfelek, akik minden ülésen kitöltik ezt a skálát, nagyobb tüneteket mutatnak, mint azok, akik nem töltik ki a skálát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
81
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19801
- Christiana Care Health System - Adult Bridge Program
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Major depresszív zavar, generalizált szorongásos zavar vagy alkalmazkodási zavar diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Magasabb szintű ellátást igényel, mint a rövid pszichoterápia, vagy értelmi fogyatékossággal, személyiségzavarral, szerhasználati zavarral vagy súlyos egészségügyi betegséggel diagnosztizálták
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az ügyfelek az első kezelés előtt, illetve az utolsó vagy tizedik kezelés előtt elvégzik a tünetek és az életminőség skáláját, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Az ügyfelek semmilyen mérleget nem töltenek ki más munkamenetek során.
|
|
|
Kísérleti: Folyamatos ügyfél-visszajelzés
Az ügyfelek az első kezelés előtt, illetve az utolsó vagy tizedik kezelés előtt elvégzik a tünetek és az életminőség skáláját, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
A kliensek ezután tüneti skálákat töltenek ki, különösen a Patient Health Questionnaire-9 és Generalized Anxiety Disorder 7 Item Scale-t egymás előtt.
A kezelő klinikus áttekinti és megvitatja az eredményeiket, valamint minden ülés elején.
|
A kliensek minden egyes terápiás ülés előtt kitöltik az értékelési skálákat.
A terapeuta ezután megtekinti ezeket az eredményeket, és az ülés során megbeszéli a kezelés előrehaladását a klienssel.
|
|
Kísérleti: Folyamatos önvisszajelzés
Az ügyfelek az első kezelés előtt, illetve az utolsó vagy tizedik kezelés előtt elvégzik a tünetek és az életminőség skáláját, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
A kliensek ezután tüneti skálákat töltenek ki, különösen a Patient Health Questionnaire-9 és Generalized Anxiety Disorder 7 Item Scale-t egymás előtt.
A kezelő klinikus nem fér hozzá ezekhez az eredményekhez.
|
A kliensek minden egyes terápiás ülés előtt kitöltik az értékelési skálákat.
Az előrehaladást nem vizsgálják felül a terapeutával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depressziós tünetek változása a Patient Health Questionnaire-9 alapján
Időkeret: A kezelés kezdete és vége legfeljebb 10 hétig
|
Felméri a depressziós tüneteket
|
A kezelés kezdete és vége legfeljebb 10 hétig
|
|
A szorongásos tünetek változása a Generalizált szorongásos zavar 7 tételes skála alapján
Időkeret: A kezelés kezdete és vége legfeljebb 10 hétig
|
Felméri a szorongásos tüneteket
|
A kezelés kezdete és vége legfeljebb 10 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi Világszervezet – Életminőség BREF-skála
Időkeret: A kezelés kezdete és vége legfeljebb 10 hétig
|
Felméri a fizikai egészség, a pszichológiai egészség, a társas kapcsolatok és a környezet területeit
|
A kezelés kezdete és vége legfeljebb 10 hétig
|
|
Schwartz eredményskála
Időkeret: A kezelés kezdete és vége legfeljebb 10 hétig
|
Figyelemmel kíséri a kezelés eredményeit
|
A kezelés kezdete és vége legfeljebb 10 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Krystal G Ludwig, MA, Christiana Care Health Services
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Blais MA, Lenderking WR, Baer L, deLorell A, Peets K, Leahy L, Burns C. Development and initial validation of a brief mental health outcome measure. J Pers Assess. 1999 Dec;73(3):359-73. doi: 10.1207/S15327752JPA7303_5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 13.
Első közzététel (Becslés)
2016. január 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 35156
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .