- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02656641
Używanie PHQ-9 i GAD-7 jako narzędzi sprzężenia zwrotnego w krótkiej psychoterapii
18 lipca 2017 zaktualizowane przez: Christiana Care Health Services
Wykorzystanie kwestionariusza stanu zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9) i 7-itemowej skali zaburzeń lękowych (GAD-7) jako narzędzi informacji zwrotnej w krótkiej psychoterapii
To badanie oceni wpływ informacji zwrotnych od klientów, przy użyciu Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta - 9 i 7-punktowej Skali Uogólnionych Zaburzeń Lękowych, na depresję i lęk u osób poddawanych krótkiej psychoterapii.
Informacje zwrotne od klientów pozwalają terapeutom monitorować postępy leczenia w czasie rzeczywistym.
Identyfikacja łatwo dostępnej interwencji terapeutycznej, wykorzystującej powszechnie stosowane skale, potencjalnie wzmacniającej efekt krótkiej psychoterapii i poprawiającej wyniki leczenia, jest cennym przedsięwzięciem o wyraźnych implikacjach dla praktyki terapeutycznej.
Przypuszcza się, że klienci, którzy wypełnią te skale podczas każdej sesji, wykażą większą poprawę objawów niż klienci, którzy nie wypełnią tych skal.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19801
- Christiana Care Health System - Adult Bridge Program
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza dużego zaburzenia depresyjnego, uogólnionego zaburzenia lękowego lub zaburzenia przystosowania
Kryteria wyłączenia:
- Wymagają wyższego poziomu opieki niż krótka psychoterapia lub zdiagnozowano u nich niepełnosprawność intelektualną, zaburzenie osobowości, zaburzenie związane z używaniem substancji lub poważną chorobę medyczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Klienci wypełnią skalę objawów i jakości życia przed pierwszą sesją oraz przed ostatnią lub dziesiątą sesją, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Klienci nie będą wypełniać żadnych ważeń podczas innych sesji.
|
|
|
Eksperymentalny: Ciągłe opinie klientów
Klienci wypełnią skalę objawów i jakości życia przed pierwszą sesją oraz przed ostatnią lub dziesiątą sesją, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Klienci będą następnie wypełniać skale objawów, w szczególności Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 i 7-punktową Skalę Uogólnionego Zaburzenia Lękowego przed każdą kolejną sesją.
Lekarz prowadzący dokona przeglądu i przedyskutuje ich wyniki oraz na początku każdej sesji.
|
Klienci wypełniają skale ocen przed każdą sesją terapeutyczną.
Terapeuta następnie przegląda te wyniki i omawia postępy leczenia z klientem podczas sesji.
|
|
Eksperymentalny: Ciągła samoocena
Klienci wypełnią skalę objawów i jakości życia przed pierwszą sesją oraz przed ostatnią lub dziesiątą sesją, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Następnie klienci wypełniają skale objawów, w szczególności Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 i 7-punktową Skalę Uogólnionego Zaburzenia Lękowego przed każdą kolejną sesją.
Lekarz prowadzący nie będzie miał dostępu do tych wyników.
|
Klienci wypełniają skale ocen przed każdą sesją terapeutyczną.
Postępy nie są weryfikowane z terapeutą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów depresyjnych oceniana za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: Wyjście i koniec leczenia do 10 tygodni
|
Ocenia objawy depresyjne
|
Wyjście i koniec leczenia do 10 tygodni
|
|
Zmiana objawów lękowych oceniana za pomocą 7-itemowej skali uogólnionych zaburzeń lękowych
Ramy czasowe: Wyjście i koniec leczenia do 10 tygodni
|
Ocenia objawy lękowe
|
Wyjście i koniec leczenia do 10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Światowa Organizacja Zdrowia - Skala jakości życia BREF
Ramy czasowe: Wyjście i koniec leczenia do 10 tygodni
|
Ocenia domeny zdrowia fizycznego, zdrowia psychicznego, relacji społecznych i środowiska
|
Wyjście i koniec leczenia do 10 tygodni
|
|
Skala wyników Schwartza
Ramy czasowe: Wyjście i koniec leczenia do 10 tygodni
|
Monitoruje efekty leczenia
|
Wyjście i koniec leczenia do 10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Krystal G Ludwig, MA, Christiana Care Health Services
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Blais MA, Lenderking WR, Baer L, deLorell A, Peets K, Leahy L, Burns C. Development and initial validation of a brief mental health outcome measure. J Pers Assess. 1999 Dec;73(3):359-73. doi: 10.1207/S15327752JPA7303_5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35156
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciągłe opinie klientów
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrutacyjnyKrwiak pooperacyjny, wymiana stawu biodrowego, operacjaWłochy
-
Karolinska InstitutetZakończonyPowikłania okołooperacyjne/pooperacyjne | Powikłania okołooperacyjne | Chirurgia-powikłaniaSzwecja
-
IRCCS Eugenio MedeaUniversità degli Studi di Brescia; Fondazione Istituto Neurologico Casimiro...ZakończonyRelacje rodzic-dziecko | Niepełnosprawność rozwojowa | Wczesna interwencja | EpigenomikaWłochy
-
Keio UniversityZakończonySomatosensoryczne potencjały wywołane i elektroencefalografiaJaponia
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityNieznanyZespół stresu pourazowego
-
Murdoch Childrens Research InstituteWestern Health, Australia; Royal Women's Hospital, Melbourne, AustraliaRekrutacyjnyZespół zaburzeń oddychania, noworodek | Zespół zaburzeń oddychania u wcześniakówAustralia
-
VA Office of Research and DevelopmentDurham VA Health Care System; VA Salt Lake City Health Care System; Birmingham...ZakończonyStarzenie sięStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaZakończonyZespół Pushera | Udar podostryHiszpania
-
Peili Vision Ltd.ZakończonyZespół deficytu uwagi z nadpobudliwościąFinlandia