- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02656641
PHQ-9:n ja GAD-7:n käyttö palautevälineinä lyhyessä psykoterapiassa
tiistai 18. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Christiana Care Health Services
Potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-osaisen asteikon (GAD-7) käyttäminen palautevälineinä lyhyessä psykoterapiassa
Tässä tutkimuksessa arvioidaan asiakaspalautteen vaikutuksia potilaiden terveyskyselyn 9 ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-pisteen asteikolla masennukseen ja ahdistukseen lyhyttä psykoterapiaa saavilla henkilöillä.
Asiakaspalautteen avulla terapeutit voivat seurata hoidon edistymistä reaaliajassa.
Helposti saatavilla olevan, yleisesti käytettyjä asteikkoja käyttävän hoitotoimenpiteen tunnistaminen, joka mahdollisesti tehostaa lyhyen psykoterapian vaikutusta ja parantaa hoitotuloksia, on arvokas pyrkimys, jolla on selkeät seuraukset terapiakäytäntöihin.
Oletuksena on, että asiakkaat, jotka suorittavat nämä asteikot jokaisella istunnolla, osoittavat enemmän oireiden paranemista kuin asiakkaat, jotka eivät suorita asteikkoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19801
- Christiana Care Health System - Adult Bridge Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakavan masennushäiriön, yleistyneen ahdistuneisuushäiriön tai sopeutumishäiriön diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Tarvitsevat korkeampaa hoitotasoa kuin lyhyt psykoterapia tai sinulla on diagnosoitu kehitysvamma, persoonallisuushäiriö, päihteiden käyttöhäiriö tai vakava sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Asiakkaat suorittavat oire- ja elämänlaatuasteikon ennen ensimmäistä käyttökertaa ja ennen viimeistä tai kymmentä käyntiään sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Asiakkaat eivät täytä asteikkoja muiden istuntojen aikana.
|
|
|
Kokeellinen: Jatkuva asiakaspalaute
Asiakkaat suorittavat oire- ja elämänlaatuasteikon ennen ensimmäistä käyttökertaa ja ennen viimeistä tai kymmentä käyntiään sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Asiakkaat täyttävät sitten oireasteikot, erityisesti Potilaan terveyskyselyn 9 ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-osaisen asteikon ennen toisiaan.
Hoitava kliinikko tarkistaa tulokset ja keskustelee niistä jokaisen istunnon alussa.
|
Asiakkaat täyttävät arviointiasteikot ennen jokaista hoitokertaa.
Tämän jälkeen terapeutti tarkastelee tuloksia ja keskustelee hoidon edistymisestä asiakkaan kanssa istunnon aikana.
|
|
Kokeellinen: Jatkuva itsepalaute
Asiakkaat suorittavat oire- ja elämänlaatuasteikon ennen ensimmäistä käyttökertaa ja ennen viimeistä tai kymmentä käyntiään sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Asiakkaat täyttävät sitten oireasteikot, erityisesti Potilaan terveyskyselyn 9 ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-osaisen asteikon ennen toisiaan.
Hoitava kliinikko ei pääse käsiksi näihin tuloksiin.
|
Asiakkaat täyttävät arviointiasteikot ennen jokaista hoitokertaa.
Edistymistä ei arvioida terapeutin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennusoireissa Potilaan terveyskyselyllä 9 arvioituna
Aikaikkuna: Hoidon lähtötilanne ja lopetus enintään 10 viikkoa
|
Arvioi masennusoireita
|
Hoidon lähtötilanne ja lopetus enintään 10 viikkoa
|
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Hoidon lähtötilanne ja lopetus enintään 10 viikkoa
|
Arvioi ahdistuneisuuden oireita
|
Hoidon lähtötilanne ja lopetus enintään 10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailman terveysjärjestö - Elämänlaadun BREF-asteikko
Aikaikkuna: Hoidon lähtötilanne ja lopetus enintään 10 viikkoa
|
Arvioi fyysisen terveyden, henkisen terveyden, sosiaalisten suhteiden ja ympäristön alueita
|
Hoidon lähtötilanne ja lopetus enintään 10 viikkoa
|
|
Schwartzin tulosasteikko
Aikaikkuna: Hoidon lähtötilanne ja lopetus enintään 10 viikkoa
|
Valvoo hoidon tuloksia
|
Hoidon lähtötilanne ja lopetus enintään 10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Krystal G Ludwig, MA, Christiana Care Health Services
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Blais MA, Lenderking WR, Baer L, deLorell A, Peets K, Leahy L, Burns C. Development and initial validation of a brief mental health outcome measure. J Pers Assess. 1999 Dec;73(3):359-73. doi: 10.1207/S15327752JPA7303_5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35156
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jatkuva asiakaspalaute
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityTuntematon
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrytointiLeikkauksen jälkeinen hematooma, lonkan tekonivelleikkaus, leikkausItalia
-
University of California, BerkeleyValmis
-
Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Leon Lowenstein Foundation Inc.ValmisMielenterveys hyvinvointi 1 | Psykososiaalinen ongelmaYhdysvallat
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationValmisTupakoinnin lopettaminenKanada
-
University of California, San FranciscoDexCom, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiInsuliiniresistenssi | Dysglykemia | Kahdenvälisten munasarjojen PCOS (polykystinen munasarjaoireyhtymä).Yhdysvallat
-
Tel Aviv UniversityLopetettuSotilaallinen taistelusuoritusIsrael
-
Institute of Child HealthTuntematon
-
University of ChicagoValmis
-
University of California, San FranciscoAktiivinen, ei rekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymä | Obstruktiivinen uniapneaYhdysvallat