Använda PHQ-9 och GAD-7 som feedbackinstrument i korthet psykoterapi
18 juli 2017 uppdaterad av: Christiana Care Health Services
Använda Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) och Generalized Anxiety Disorder 7-Item Scale (GAD-7) som feedbackinstrument i korthet psykoterapi
Denna studie kommer att bedöma effekterna av klientfeedback, med hjälp av Patient Health Questionnaire - 9 och Generalized Anxiety Disorder 7-Item Scale, på depression och ångest hos individer som genomgår kort psykoterapi.
Kundfeedback gör att terapeuter kan övervaka behandlingens framsteg i realtid.
Att identifiera en lättillgänglig behandlingsintervention, som använder vanligt använda skalor, som potentiellt förbättrar effekten av kort psykoterapi och förbättrar behandlingsresultat är en värdefull ansträngning med tydliga implikationer för terapipraxis.
Det antas att klienter som slutför dessa skalor varje session kommer att visa större symtomförbättring än klienter som inte fullföljer skalorna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
81
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19801
- Christiana Care Health System - Adult Bridge Program
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av allvarlig depression, generaliserat ångestsyndrom eller anpassningsstörning
Exklusions kriterier:
- Kräver en högre vårdnivå än kortvarig psykoterapi, eller har diagnostiserats med en intellektuell funktionsnedsättning, personlighetsstörning, missbruksstörning eller allvarlig medicinsk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Klienter kommer att slutföra skalor för symtom och livskvalitet före sin första session och före sin sista eller tionde session, beroende på vilket som inträffar först.
Klienter kommer inte att slutföra några skalor under andra sessioner.
|
|
|
Experimentell: Kontinuerlig kundfeedback
Klienter kommer att slutföra skalor för symtom och livskvalitet före sin första session och före sin sista eller tionde session, beroende på vilket som inträffar först.
Klienter kommer sedan att fylla i symtomskalor, särskilt Patient Health Questionnaire-9 och Generalized Anxiety Disorder 7-Item Scale före varandra.
Den behandlande läkaren kommer att granska och diskutera sina resultat och i början av varje session.
|
Klienter fyller i betygsskalor före varje terapisession.
Terapeuten granskar sedan dessa resultat och diskuterar behandlingens framsteg med klienten under sessionen.
|
|
Experimentell: Kontinuerlig självfeedback
Klienter kommer att slutföra skalor för symtom och livskvalitet före sin första session och före sin sista eller tionde session, beroende på vilket som inträffar först.
Klienter kommer sedan att fylla i symtomskalor, särskilt Patient Health Questionnaire-9 och Generalized Anxiety Disorder 7-Item Scale före varandra.
Den behandlande läkaren kommer inte att ha tillgång till dessa resultat.
|
Klienter fyller i betygsskalor före varje terapisession.
Framstegen granskas inte med terapeuten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av depressiva symtom som bedömts av Patient Health Questionnaire-9
Tidsram: Baslinje och behandlingsslut upp till 10 veckor
|
Bedömer depressiva symtom
|
Baslinje och behandlingsslut upp till 10 veckor
|
|
Förändring i ångestsymtom som bedöms av generaliserat ångestsyndrom 7-Item Scale
Tidsram: Baslinje och behandlingsslut upp till 10 veckor
|
Bedömer ångestsymtom
|
Baslinje och behandlingsslut upp till 10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Världshälsoorganisationen - Livskvalitet BREF-skala
Tidsram: Baslinje och behandlingsslut upp till 10 veckor
|
Bedömer domäner av fysisk hälsa, psykologisk hälsa, sociala relationer och miljö
|
Baslinje och behandlingsslut upp till 10 veckor
|
|
Schwartz utfallsskala
Tidsram: Baslinje och behandlingsslut upp till 10 veckor
|
Övervakar behandlingsresultat
|
Baslinje och behandlingsslut upp till 10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Krystal G Ludwig, MA, Christiana Care Health Services
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Blais MA, Lenderking WR, Baer L, deLorell A, Peets K, Leahy L, Burns C. Development and initial validation of a brief mental health outcome measure. J Pers Assess. 1999 Dec;73(3):359-73. doi: 10.1207/S15327752JPA7303_5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2016
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
15 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 35156
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .