PHQ-9 と GAD-7 をフィードバック手段として使用する
2017年7月18日 更新者:Christiana Care Health Services
患者健康アンケート-9 (PHQ-9) および全般性不安障害 7 項目スケール (GAD-7) をフィードバック手段として使用する
この研究では、患者の健康アンケート - 9 および全般性不安障害 7 項目尺度を使用して、簡単な精神療法を受けている個人のうつ病および不安に対するクライアントからのフィードバックの影響を評価します。
クライアントからのフィードバックにより、セラピストは治療の進行状況をリアルタイムで監視できます。
簡単にアクセスできる治療介入を特定することは、簡単な心理療法の効果を高め、治療結果を改善する可能性がある、一般的に使用されるスケールを利用することであり、治療の実践に明確な影響を与える価値のある試みです。
各セッションでこれらのスケールを完了したクライアントは、スケールを完了しなかったクライアントよりも大きな症状改善を示すと仮定されています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
81
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Delaware
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Wilmington、Delaware、アメリカ、19801
- Christiana Care Health System - Adult Bridge Program
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大うつ病性障害、全般性不安障害、または適応障害の診断
除外基準:
- 簡単な心理療法よりも高度なケアが必要な場合、または知的障害、人格障害、物質使用障害、または重大な医学的疾患と診断されている場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
クライアントは、最初のセッションの前と、最後のセッションまたは 10 回目のセッションのいずれか早い方の前に、症状と生活の質のスケールを完了します。
クライアントは、他のセッション中にスケールを完了しません。
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実験的:継続的なクライアント フィードバック
クライアントは、最初のセッションの前と、最後のセッションまたは 10 回目のセッションのいずれか早い方の前に、症状と生活の質のスケールを完了します。
その後、クライアントは各セッションの前に症状スケール、具体的には患者健康アンケート 9 と全般性不安障害 7 項目スケールを完了します。
治療を担当する臨床医は、各セッションの開始時に、結果を確認して話し合います。
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クライアントは、各治療セッションの前に評価尺度を完成させます。
その後、セラピストはこれらの結果を見て、セッション中にクライアントと治療の進行状況について話し合います。
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実験的:継続的な自己フィードバック
クライアントは、最初のセッションの前と、最後のセッションまたは 10 回目のセッションのいずれか早い方の前に、症状と生活の質のスケールを完了します。
その後、クライアントは各セッションの前に症状スケール、具体的には患者健康アンケート 9 と全般性不安障害 7 項目スケールを完了します。
治療中の臨床医は、これらの結果にアクセスできません。
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クライアントは、各治療セッションの前に評価尺度を完成させます。
進行状況はセラピストと一緒にレビューされません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康アンケート-9によって評価された抑うつ症状の変化
時間枠:10週間までのベースラインと治療の終了
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抑うつ症状を評価する
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10週間までのベースラインと治療の終了
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全般性不安障害の7項目スケールで評価した不安症状の変化
時間枠:10週間までのベースラインと治療の終了
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不安症状の評価
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10週間までのベースラインと治療の終了
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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世界保健機関 - 生活の質 BREF スケール
時間枠:10週間までのベースラインと治療の終了
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身体的健康、心理的健康、社会的関係、および環境の領域を評価します
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10週間までのベースラインと治療の終了
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シュワルツアウトカムスケール
時間枠:10週間までのベースラインと治療の終了
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治療結果のモニタリング
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10週間までのベースラインと治療の終了
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Krystal G Ludwig, MA、Christiana Care Health Services
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Blais MA, Lenderking WR, Baer L, deLorell A, Peets K, Leahy L, Burns C. Development and initial validation of a brief mental health outcome measure. J Pers Assess. 1999 Dec;73(3):359-73. doi: 10.1207/S15327752JPA7303_5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2016年8月31日
研究の完了 (実際)
2016年8月31日
試験登録日
最初に提出
2015年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月13日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月18日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
継続的なクライアント フィードバックの臨床試験
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Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Leon Lowenstein Foundation Inc.完了
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Karolinska Institutet完了
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New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)募集
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University Hospital, Strasbourg, France完了
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Medical University of Sofia積極的、募集していない
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Corporacion Parc TauliHorizon 2020 - European Commission募集