Bruk av PHQ-9 og GAD-7 som tilbakemeldingsinstrumenter i korte trekk Psykoterapi
18. juli 2017 oppdatert av: Christiana Care Health Services
Bruk av pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9) og generalisert angstlidelse 7-elementskala (GAD-7) som tilbakemeldingsinstrumenter i korthet psykoterapi
Denne studien vil vurdere effekten av tilbakemeldinger fra klienter, ved å bruke pasienthelsespørreskjemaet - 9 og Generalized Anxiety Disorder 7-Item Scale, på depresjon og angst hos individer som gjennomgår kortvarig psykoterapi.
Tilbakemeldinger fra klienter lar terapeuter overvåke behandlingsfremgang i sanntid.
Å identifisere en lett tilgjengelig behandlingsintervensjon, som bruker ofte brukte skalaer, som potensielt forbedrer effekten av kort psykoterapi og forbedrer behandlingsresultater, er en verdifull innsats med klare implikasjoner for terapipraksis.
Det er en hypotese om at klienter som fullfører disse skalaene hver økt vil vise større symptomforbedring enn klienter som ikke fullfører skalaene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
81
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Forente stater, 19801
- Christiana Care Health System - Adult Bridge Program
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av alvorlig depressiv lidelse, generalisert angstlidelse eller tilpasningsforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- Krever et høyere nivå av omsorg enn kortvarig psykoterapi, eller har blitt diagnostisert med en intellektuell funksjonshemming, personlighetsforstyrrelse, rusforstyrrelse eller alvorlig medisinsk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Klienter vil fullføre symptom- og livskvalitetsskalaer før deres første økt og før deres siste eller tiende økt, avhengig av hva som inntreffer først.
Klienter vil ikke fullføre noen skalaer under andre økter.
|
|
|
Eksperimentell: Kontinuerlig tilbakemelding fra kunder
Klienter vil fullføre symptom- og livskvalitetsskalaer før deres første økt og før deres siste eller tiende økt, avhengig av hva som inntreffer først.
Klienter vil deretter fullføre symptomskalaer, spesielt pasienthelsespørreskjemaet-9 og generalisert angstlidelse 7-elementskala før hverandre.
Den behandlende klinikeren vil gjennomgå og diskutere resultatene sine og i begynnelsen av hver økt.
|
Klienter fullfører vurderingsskalaer før hver terapiøkt.
Terapeuten ser deretter på disse resultatene og diskuterer behandlingsfremgang med klienten under økten.
|
|
Eksperimentell: Kontinuerlig selvtilbakemelding
Klienter vil fullføre symptom- og livskvalitetsskalaer før deres første økt og før deres siste eller tiende økt, avhengig av hva som inntreffer først.
Klienter vil deretter fullføre symptomskalaer, spesielt pasienthelsespørreskjemaet-9 og generalisert angstlidelse 7-elementskala før hverandre.
Den behandlende klinikeren vil ikke ha tilgang til disse resultatene.
|
Klienter fullfører vurderingsskalaer før hver terapiøkt.
Fremdriften vurderes ikke med terapeuten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i depressive symptomer som vurdert av pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: Grunnlinje og behandlingsslutt opptil 10 uker
|
Vurderer depressive symptomer
|
Grunnlinje og behandlingsslutt opptil 10 uker
|
|
Endring i angstsymptomer vurdert av generalisert angstlidelse 7-item skala
Tidsramme: Grunnlinje og behandlingsslutt opptil 10 uker
|
Vurderer angstsymptomer
|
Grunnlinje og behandlingsslutt opptil 10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdens helseorganisasjon - Livskvalitet BREF-skala
Tidsramme: Grunnlinje og behandlingsslutt opptil 10 uker
|
Vurderer domener for fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljø
|
Grunnlinje og behandlingsslutt opptil 10 uker
|
|
Schwartz utfallsskala
Tidsramme: Grunnlinje og behandlingsslutt opptil 10 uker
|
Overvåker behandlingsresultater
|
Grunnlinje og behandlingsslutt opptil 10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Krystal G Ludwig, MA, Christiana Care Health Services
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Blais MA, Lenderking WR, Baer L, deLorell A, Peets K, Leahy L, Burns C. Development and initial validation of a brief mental health outcome measure. J Pers Assess. 1999 Dec;73(3):359-73. doi: 10.1207/S15327752JPA7303_5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2016
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
15. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 35156
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .