- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02656641
Usando o PHQ-9 e o GAD-7 como Instrumentos de Feedback em Psicoterapia Breve
18 de julho de 2017 atualizado por: Christiana Care Health Services
Usando o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) e a Escala de 7 Itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) como Instrumentos de Feedback em Psicoterapia Breve
Este estudo avaliará os efeitos do feedback do cliente, usando o Questionário de Saúde do Paciente - 9 e a Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada de 7 itens, sobre a depressão e a ansiedade em indivíduos submetidos à psicoterapia breve.
O feedback do cliente permite que os terapeutas monitorem o progresso do tratamento em tempo real.
Identificar uma intervenção de tratamento facilmente acessível, que utiliza escalas comumente usadas, que potencialmente aumenta o efeito da psicoterapia breve e melhora os resultados do tratamento é um esforço valioso com claras implicações para as práticas terapêuticas.
A hipótese é que os clientes que completam essas escalas a cada sessão apresentarão maior melhora dos sintomas do que os clientes que não completam as escalas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19801
- Christiana Care Health System - Adult Bridge Program
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Transtorno Depressivo Maior, Transtorno de Ansiedade Generalizada ou Transtorno de Ajustamento
Critério de exclusão:
- Exigem um nível de cuidado mais alto do que a psicoterapia breve ou foram diagnosticados com deficiência intelectual, transtorno de personalidade, transtorno por uso de substâncias ou doença médica grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Os clientes completarão as escalas de sintomas e qualidade de vida antes de sua primeira sessão e antes de sua última ou décima sessão, o que ocorrer primeiro.
Os clientes não completarão nenhuma escala durante outras sessões.
|
|
|
Experimental: Feedback Contínuo do Cliente
Os clientes completarão as escalas de sintomas e qualidade de vida antes de sua primeira sessão e antes de sua última ou décima sessão, o que ocorrer primeiro.
Os clientes então completarão as escalas de sintomas, especificamente o Questionário de Saúde do Paciente-9 e a Escala de 7 Itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada antes de cada sessão.
O clínico assistente revisará e discutirá seus resultados no início de cada sessão.
|
Os clientes completam escalas de classificação antes de cada sessão de terapia.
O terapeuta então visualiza esses resultados e discute o progresso do tratamento com o cliente durante a sessão.
|
|
Experimental: Auto feedback contínuo
Os clientes completarão as escalas de sintomas e qualidade de vida antes de sua primeira sessão e antes de sua última ou décima sessão, o que ocorrer primeiro.
Os clientes então completarão as escalas de sintomas, especificamente o Questionário de Saúde do Paciente-9 e a Escala de 7 Itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada antes de cada sessão.
O clínico assistente não terá acesso a esses resultados.
|
Os clientes completam escalas de classificação antes de cada sessão de terapia.
O progresso não é revisado com o terapeuta.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nos sintomas depressivos conforme avaliado pelo Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: Linha de base e final do tratamento até 10 semanas
|
Avalia sintomas depressivos
|
Linha de base e final do tratamento até 10 semanas
|
|
Mudança nos sintomas de ansiedade conforme avaliado pela Escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada
Prazo: Linha de base e final do tratamento até 10 semanas
|
Avalia sintomas de ansiedade
|
Linha de base e final do tratamento até 10 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Organização Mundial da Saúde - Escala BREF de Qualidade de Vida
Prazo: Linha de base e final do tratamento até 10 semanas
|
Avalia domínios de saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente
|
Linha de base e final do tratamento até 10 semanas
|
|
Escala de resultados de Schwartz
Prazo: Linha de base e final do tratamento até 10 semanas
|
Monitora os resultados do tratamento
|
Linha de base e final do tratamento até 10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Krystal G Ludwig, MA, Christiana Care Health Services
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Blais MA, Lenderking WR, Baer L, deLorell A, Peets K, Leahy L, Burns C. Development and initial validation of a brief mental health outcome measure. J Pers Assess. 1999 Dec;73(3):359-73. doi: 10.1207/S15327752JPA7303_5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 35156
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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