- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02656641
Использование PHQ-9 и GAD-7 в качестве инструментов обратной связи в краткосрочной психотерапии
18 июля 2017 г. обновлено: Christiana Care Health Services
Использование опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9) и шкалы генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7) в качестве инструментов обратной связи в краткосрочной психотерапии
В этом исследовании будет оцениваться влияние отзывов клиентов с использованием опросника здоровья пациента - 9 и шкалы генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов на депрессию и тревогу у людей, проходящих кратковременную психотерапию.
Отзывы клиентов позволяют терапевтам отслеживать ход лечения в режиме реального времени.
Выявление легкодоступного лечебного вмешательства, в котором используются широко используемые шкалы, которые потенциально усиливают эффект краткосрочной психотерапии и улучшают результаты лечения, является ценной задачей с очевидными последствиями для терапевтических практик.
Предполагается, что клиенты, которые заполняют эти шкалы каждый сеанс, будут демонстрировать большее улучшение симптомов, чем клиенты, которые не заполняют шкалы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
81
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19801
- Christiana Care Health System - Adult Bridge Program
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика большого депрессивного расстройства, генерализованного тревожного расстройства или расстройства адаптации
Критерий исключения:
- Требуют более высокого уровня ухода, чем краткая психотерапия, или у вас диагностированы умственная отсталость, расстройство личности, расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, или серьезное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Клиенты будут заполнять шкалы симптомов и качества жизни перед своим первым сеансом и перед последним или десятым сеансом, в зависимости от того, что произойдет раньше.
Клиенты не будут заполнять шкалы во время других сеансов.
|
|
|
Экспериментальный: Постоянная обратная связь с клиентами
Клиенты будут заполнять шкалы симптомов и качества жизни перед своим первым сеансом и перед последним или десятым сеансом, в зависимости от того, что произойдет раньше.
Затем клиенты будут заполнять шкалы симптомов, в частности Анкету здоровья пациента-9 и Шкалу генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов перед каждым сеансом.
Лечащий врач просматривает и обсуждает их результаты в начале каждого сеанса.
|
Клиенты заполняют оценочные шкалы перед каждым сеансом терапии.
Затем терапевт просматривает эти результаты и обсуждает ход лечения с клиентом во время сеанса.
|
|
Экспериментальный: Непрерывная самоотдача
Клиенты будут заполнять шкалы симптомов и качества жизни перед своим первым сеансом и перед последним или десятым сеансом, в зависимости от того, что произойдет раньше.
Затем клиенты будут заполнять шкалы симптомов, в частности Анкету здоровья пациента-9 и Шкалу генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов перед каждым сеансом.
Лечащий врач не будет иметь доступа к этим результатам.
|
Клиенты заполняют оценочные шкалы перед каждым сеансом терапии.
Прогресс не рассматривается с терапевтом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение депрессивных симптомов по оценке с помощью Анкеты здоровья пациента-9
Временное ограничение: Исходный уровень и конец лечения до 10 недель
|
Оценивает депрессивные симптомы
|
Исходный уровень и конец лечения до 10 недель
|
|
Изменение симптомов тревоги по шкале из 7 пунктов генерализованного тревожного расстройства
Временное ограничение: Исходный уровень и конец лечения до 10 недель
|
Оценивает симптомы тревоги
|
Исходный уровень и конец лечения до 10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Всемирная организация здравоохранения - Шкала качества жизни BREF
Временное ограничение: Исходный уровень и конец лечения до 10 недель
|
Оценивает области физического здоровья, психологического здоровья, социальных отношений и окружающей среды.
|
Исходный уровень и конец лечения до 10 недель
|
|
Шкала результатов Шварца
Временное ограничение: Исходный уровень и конец лечения до 10 недель
|
Контролирует результаты лечения
|
Исходный уровень и конец лечения до 10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Krystal G Ludwig, MA, Christiana Care Health Services
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Blais MA, Lenderking WR, Baer L, deLorell A, Peets K, Leahy L, Burns C. Development and initial validation of a brief mental health outcome measure. J Pers Assess. 1999 Dec;73(3):359-73. doi: 10.1207/S15327752JPA7303_5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 35156
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .