Ultra Coils du début à la fin pour la réparation endovasculaire des petits anévrismes intracrâniens (ULTRA)

Critère d'intégration:

1. Le patient a entre 18 et 80 ans (inclus).
2. Le patient a un anévrisme intracrânien documenté non traité inférieur ou égal à 5,0 mm de dimension maximale, rompu ou non rompu, adapté à l'embolisation avec des bobines.
3. Les bobines Target® Ultra peuvent être utilisées.
4. L'anévrisme cible peut être complètement ou presque complètement enroulé lors de la procédure d'index (aucune procédure de traitement par étapes) sans qu'il soit nécessaire de prévoir une réintervention de l'anévrisme cible après 72 heures de la procédure d'index. Si un stent doit être placé au cours d'une procédure préliminaire distincte, le dépistage et l'inscription pour la procédure d'enroulement doivent avoir lieu une fois la procédure de pose de stent terminée.
5. La morphologie de l'anévrisme cible permet une rétention adéquate des bobines dans le sac anévrismal sans occlusion de l'artère mère, comme déterminé par le médecin traitant.
6. Le patient (ou son représentant légalement autorisé) a fourni un consentement éclairé écrit.
7. Le patient est disposé et capable de se conformer aux exigences de suivi du protocole.

Critère d'exclusion:

1. Le patient a <18 ou >80 ans.
2. L'anévrisme cible est ressenti par le médecin opérateur comme étant mycosique ou clairement disséquant en étiologie.
3. L'anévrisme cible est > 5,0 mm de dimension luminale maximale.
4. L'anévrisme cible a déjà été traité par chirurgie ou thérapie endovasculaire.
5. L'anévrisme cible est, selon l'estimation du médecin, peu susceptible d'être traité avec succès par des techniques endovasculaires.
6. Le patient se présente comme Hunt et Hess grade V pour une rupture d'anévrisme.
7. Le patient a une hypersensibilité connue au platine, au tungstène, au nickel, à l'acier inoxydable ou à des composés structurellement apparentés trouvés dans les bobines Target® Ultra.
8. Les patients qui ont eu ou pourraient avoir une réaction sévère aux agents de contraste qui ne peuvent pas être prémédiqués de manière adéquate avant la procédure d'enroulement.
9. Les patients qui ne sont pas en mesure de terminer les évaluations de suivi prévues au centre d'inscription en raison d'une espérance de vie limitée (<24 mois), de comorbidités ou de considérations géographiques.
10. Patients atteints de la maladie de Moya-Moya, de malformation(s) artérioveineuse(s) cérébrale(s), de sténose athérosclérotique importante, de tortuosité ou d'autres conditions empêchant l'accès à l'anévrisme cible.
11. Anévrisme cible avec thrombose importante pouvant augmenter la probabilité de recanalisation à la discrétion de l'investigateur.
12. La patiente a une évaluation de grossesse positive au départ, la patiente qui allaite ou la patiente qui envisage de devenir enceinte dans les 18 mois suivant l'enroulement.
13. Les comorbidités suivantes qui peuvent fausser les résultats : (a) insuffisance organique du rein (b) anomalie de la coagulation non corrigible.