Ultra Coils od začátku do konce pro endovaskulární opravu malých intrakraniálních aneuryzmat (ULTRA)

Kritéria pro zařazení:

1. Pacient je ve věku 18 až 80 let (včetně).
2. Pacient má zdokumentované neléčené intrakraniální aneuryzma menší nebo rovné 5,0 mm v maximálním rozměru, rupturované nebo nerupturované, vhodné pro embolizaci spirálkami.
3. Mohou být použity cívky Target® Ultra.
4. Cílové aneuryzma může být zcela nebo téměř úplně stočeno při indexační proceduře (žádné postupné léčebné procedury), aniž by se předpokládalo, že po 72 hodinách indexové procedury bude potřeba jakékoli reintervence cílového aneuryzmatu. Pokud má být stent umístěn během samostatného předběžného postupu, musí se screening a zařazení do procedury navíjení provést po dokončení postupu stentování.
5. Morfologie cílového aneuryzmatu umožňuje adekvátní retenci spirálek ve vaku aneuryzmatu bez okluze mateřské tepny, jak stanoví ošetřující lékař.
6. Pacient (nebo jeho zákonný zástupce) poskytl písemný informovaný souhlas.
7. Pacient je ochoten a schopen dodržovat požadavky protokolu.

Kritéria vyloučení:

1. Pacientovi je <18 nebo >80 let.
2. Operátor pociťuje cílové aneuryzma jako mykotické nebo jasně disekující v etiologii.
3. Cílové aneuryzma má maximální luminální rozměr >5,0 mm.
4. Cílové aneuryzma bylo dříve léčeno chirurgicky nebo endovaskulární terapií.
5. Cílové aneuryzma je podle lékaře nepravděpodobné, že by mohlo být úspěšně léčeno endovaskulárními technikami.
6. Pacient se prezentuje jako Hunt a Hess stupně V pro rupturu aneuryzmatu.
7. Pacient má známou přecitlivělost na platinu, wolfram, nikl, nerezovou ocel nebo strukturně příbuzné sloučeniny, které se nacházejí v cívkách Target® Ultra.
8. Pacienti, kteří měli nebo by mohli mít závažnou reakci na kontrastní látky, které nelze adekvátně předléčit před procedurou coilingu.
9. Pacienti, kteří nejsou schopni dokončit plánovaná následná hodnocení v zařazovacím centru z důvodu omezené délky života (<24 měsíců), komorbidit nebo geografických důvodů.
10. Pacienti s Moya-Moyovou chorobou, arteriovenózní malformací (malformacemi) mozku, významnou aterosklerotickou stenózou, tortuozitou nebo jinými stavy bránícími přístupu k cílovému aneuryzmatu.
11. Zacilte na aneuryzma s významnou trombózou, která může zvýšit pravděpodobnost rekanalizace podle uvážení zkoušejícího.
12. Pacientka má na začátku pozitivní hodnocení těhotenství, kojící pacientka nebo pacientka, která plánuje otěhotnět do 18 měsíců po spirálování.
13. Následující komorbidity, které mohou zmást výsledky: (a) orgánové selhání ledvin (b) neopravitelná koagulační abnormalita.