Ultra Coils från början till slut för endovaskulär reparation av små intrakraniella aneurysm (ULTRA)

Inklusionskriterier:

1. Patienten är mellan 18 och 80 år (inklusive).
2. Patienten har ett dokumenterat obehandlat intrakraniellt aneurysm som är mindre än eller lika med 5,0 mm i maximal dimension, sprucken eller obruten, lämplig för embolisering med spiraler.
3. Target® Ultra-spolar kan användas.
4. Målaneurysm kan lindas helt eller nästan helt vid indexproceduren (inga stegvis behandlingsprocedurer) utan förväntat behov av någon målaneurysmåteringrepp efter 72 timmar efter indexproceduren. Om en stent ska placeras under ett separat preliminärt ingrepp måste screening och inskrivning för lindningsproceduren ske efter att stentningsproceduren är avslutad.
5. Målaneurysmmorfologi möjliggör adekvat kvarhållning av spolar i aneurysmsäcken utan ocklusion av moderartären, enligt bestämt av den behandlande läkaren.
6. Patienten (eller patientens juridiskt auktoriserade representant) har lämnat skriftligt informerat samtycke.
7. Patienten är villig och kan följa protokollets uppföljningskrav.

Exklusions kriterier:

1. Patienten är <18 eller >80 år gammal.
2. Målaneurysm upplevs av läkaren som mykotisk eller tydligt dissekerande i etiologi.
3. Målaneurysm är >5,0 mm maximal luminal dimension.
4. Målaneurysm har tidigare behandlats med kirurgi eller endovaskulär terapi.
5. Målaneurysm är enligt läkarens bedömning osannolikt att framgångsrikt behandlas med endovaskulära tekniker.
6. Patienten presenterar sig som Hunt och Hess grad V för ett brustet aneurysm.
7. Patienten har känd överkänslighet mot platina, volfram, nickel, rostfritt stål eller strukturellt relaterade föreningar som finns i Target® Ultra-spolar.
8. Patienter som har haft eller kan få en allvarlig reaktion på kontrastmedel som inte kan premedicineras adekvat före lindningsproceduren.
9. Patienter som inte kan genomföra schemalagda uppföljningsbedömningar vid inskrivningscentralen på grund av begränsad förväntad livslängd (<24 månader), komorbiditeter eller geografiska överväganden.
10. Patienter med Moya-Moyas sjukdom, arteriovenösa missbildningar i hjärnan, signifikant aterosklerotisk stenos, slingrande rörelser eller andra tillstånd som förhindrar tillgång till målaneurysmet.
11. Målaneurysm med signifikant trombos som kan öka sannolikheten för rekanalisering efter utredarens bedömning.
12. Kvinnlig patient har en positiv graviditetsbedömning vid baslinjen, ammande patient eller patient som planerar att bli gravid inom 18 månader efter upprullningen.
13. Följande komorbiditeter som kan förvirra resultaten: (a) organsvikt i njuren (b) okorrigerbar koagulationsavvikelse.