Évaluation des effets d'un programme de formation structuré sur la courbe d'apprentissage des résidents en chirurgie laparoscopique

2. Contexte et signification clinique 2.1 Contexte L'utilisation de la formation simulée a été popularisée pour les techniques chirurgicales car elle fournit une formation spatiale et axée sur les tâches qui est vitale pour la chirurgie. Alors que de plus en plus de résidents juniors pratiquent une appendicectomie laparoscopique sous la supervision des registraires, le souci de la sécurité des patients d'une telle exposition précoce sans programme de formation structuré préalable est remis en question. De plus, comme ces procédures sont effectuées après les heures de bureau dans notre centre, la réalisation de cette procédure par des médecins juniors peut entraîner des taux de conversion plus élevés selon une étude rétrospective réalisée dans notre centre.1 Un article éditorial récent de Kordowicz et al a souligné les défis et l'importance d'avoir une formation sur simulateur validée pour les centres individuels.2

2.2 Signification clinique potentielle Les chercheurs proposent qu'un programme de formation validé permette un environnement de formation plus sécuritaire pour les résidents juniors. Cela aidera à fournir un programme de formation laparoscopique standard qui peut être utilisé pour la formation de futurs lots de stagiaires en chirurgie couplé à des courbes d'apprentissage et des techniques chirurgicales améliorées.

Des études réalisées à la fois localement et à l'étranger ont également montré que la présence de médecins débutants dans de telles opérations peut potentiellement augmenter la durée de l'opération et de mauvais résultats chirurgicaux.3,4 Par conséquent, les enquêteurs espèrent également qu'avec un programme de formation validé pour les résidents, cela pourra se traduire par une amélioration des résultats et de la sécurité des patients.

2.3 Avantages potentiels pour les participants Les avantages directs pour les sujets comprennent la fourniture d'un programme de formation structuré pour les participants randomisés dans le groupe A. Les sujets des deux groupes recevront également une évaluation critique et des commentaires sur leurs compétences laparoscopiques, contribuant ainsi au développement de leurs compétences chirurgicales. .

3. Méthodes Approche 3.1 Méthodologie Un essai contrôlé randomisé pour les résidents juniors en chirurgie ayant moins de 10 appendicectomies laparoscopiques en tant que premier chirurgien sera recruté. Ils seront randomisés dans le groupe A ou le groupe B (contrôle).

3.2 Sélection des participants Des résidents juniors en chirurgie ayant moins de 10 expériences d'appendicectomies laparoscopiques en tant que premier chirurgien seront recrutés. Il a été démontré que jusqu'à 20 cas d'appendicectomies laparoscopiques étaient le nombre requis pour qu'un résident junior devienne compétent dans la procédure.5

Les résidents qui sont en première année d'études supérieures (PGY-1) seront exclus de l'étude. En effet, les résidents de PGY-1 seront tenus d'exercer des fonctions d'agent de la maison (HO) et, à ce titre, ne participeront ni n'effectueront aucune procédure d'appendicectomie laparoscopique. Par conséquent, seuls les résidents en chirurgie du PGY-2 au PGY-5 seront recrutés.

3.3 Programme de formation Les participants du groupe A suivront un programme de formation de 5 jours en appendicectomie laparoscopique à l'aide du Box Trainer et du Wet Trainer, tandis que le groupe B ne recevra aucune formation supplémentaire au cours de cette semaine. Chaque session de formation durera jusqu'à 2 heures. Les deux groupes seront ensuite exposés à la formation standard dans la pratique actuelle sur 5 cas supervisés d'appendicectomie laparoscopique.

Après la formation ci-dessus, ils devront tous effectuer 5 autres cas d'appendicectomie laparoscopique en tant que chirurgien exécutant sous la supervision d'un chirurgien qualifié. L'opération sera enregistrée puis notée sur la base d'un système de notation BUTS validé 6 (Annexe A). Le résultat principal sera la différence des résultats BUTS entre les 2 groupes. Les critères de jugement secondaires comprendront le score OSAT (annexe B), les résultats pour le patient, le score de rétroaction des résidents ainsi que les taux de conversion en chirurgie ouverte.

3.4 Conduite de l'étude Les sujets de l'étude seront assignés au hasard par un processus de randomisation généré par ordinateur pour recevoir soit le programme de formation structuré avant la pratique de formation actuelle standard (groupe A), soit uniquement la pratique de formation actuelle standard (groupe B, contrôle).

Un calcul de puissance a été effectué pour évaluer le nombre de participants requis dans les groupes de contrôle et d'intervention. Pour détecter une différence de score BUTS de 4, en supposant un alpha de 0,05, une puissance de 0,80, le nombre minimum de sujets nécessaires est de 16.

Tous les résidents recrutés passeront un test d'aptitude sur le simulateur afin d'assurer la comparabilité des 2 groupes avant l'intervention.

Les résidents du groupe A recevront jusqu'à 2 heures de formation supervisée par un chirurgien qualifié par jour pendant 5 jours. Les 2 heures comprendront une discussion de 30 minutes sur les cas d'entraînement de la journée, une pratique pratique d'une heure avec le Box Trainer ainsi qu'une formation humide suivie d'une session de rétroaction de 30 minutes.

Les deux groupes seront ensuite exposés à 5 cas d'appendicectomie laparoscopique avec un chirurgien qualifié conformément à la pratique de formation actuelle.

Les participants seraient ensuite classés pour les 5 prochains cas d'appendicectomie laparoscopique qu'ils effectueraient. L'évaluation comprendra la notation BUTS par :

1. Le registraire superviseur
2. 2 chirurgiens consultants qui évalueront individuellement la performance du résident sur la base de l'enregistrement vidéo de la chirurgie

L'étude sera en simple aveugle car les évaluateurs ne sauront pas à quel groupe appartient chaque résident. La mise en aveugle des résidents ne serait pas possible dans cette étude. Cependant, cela n'affecterait pas les résultats du résultat principal.

Les appendicectomies laparoscopiques seront réalisées dans un délai de 6 mois car des études ont montré que l'effet de la formation laparoscopique ne persiste pas au-delà de 6 mois sans aucun renforcement.7

Les scores de rétroaction seront rassemblés pour tous les résidents à la fin de l'étude. Les scores de rétroaction détailleront le niveau de confiance du résident lors de la réalisation des cas évalués et seront comparés entre les 2 groupes.

Un bref résumé du processus est le suivant :

1. Le consentement de tous les sujets sera obtenu
2. Une évaluation d'aptitude pré-intervention sera effectuée pour les groupes A et B
3. 5 jours de programme de formation structuré pour les sujets du groupe A
4. Les deux groupes subiront un nouveau test d'aptitude.
5. Les deux groupes effectuent 5 cas de formation supervisés par un chirurgien qualifié, selon les normes de formation en vigueur.
6. L'évaluation des 5 cas suivants d'appendicectomies laparoscopiques des sujets des deux groupes sera effectuée par le chirurgien principal assistant dans chaque cas, ainsi que par 2 chirurgiens consultants indépendants. Cela sera noté avec l'évaluation BUTS.
7. Les scores de rétroaction sur le niveau de confiance et de compétence dans la réalisation des 5 cas évalués seront rassemblés pour tous les sujets. 3.5 Avantages de notre méthodologie d'étude Jusqu'à présent, il n'y a pas eu de programmes de formation validés localement dans la littérature. Les études sur les études laparoscopiques qui ont été menées et validées à l'étranger ont tendance à se concentrer sur l'utilité d'un outil de formation particulier (par exemple, l'utilisation d'un stimulateur laparoscopique, des cours didactiques, etc.) pour améliorer les courbes d'apprentissage des stagiaires.

Par conséquent, notre méthodologie de recherche est unique car elle tente d'intégrer les différentes modalités de formation qui ont fait leurs preuves pour améliorer la courbe de formation dans un programme de formation homogène pour les stagiaires. Cette formation transparente comprendra des conférences didactiques ainsi qu'une formation sur plusieurs modalités différentes, qui ont toutes été présentées dans des revues internationales pour améliorer la courbe d'apprentissage des stagiaires.

3.6 Limites potentielles de l'étude Les limites potentielles comprendront

1. Le niveau de difficulté de chaque cas d'appendicectomie sera différent. Cet effet sera atténué par la randomisation des sujets dans les 2 groupes. De plus, l'évaluation GOALS prend en considération le niveau de difficulté du cas particulier et cela se reflétera dans la note finale.
2. Le montant de l'intervention du registraire qui aide à la chirurgie avec le sujet sera différent. L'évaluation GOALS en tient compte et permettra au registraire de quantifier le montant de l'assistance qui a été rendue en peropératoire. Cela se reflétera donc dans le score final.

3.7 Dommages/dangers potentiels pour les participants et les patients Il n'y a aucun risque potentiel pour les patients de cette étude car les résidents du groupe témoin recevront la même supervision que dans notre pratique quotidienne actuelle. Tous les patients de cette étude passeront également par la norme de soins de l'appendicectomie laparoscopique et aucun coût supplémentaire ne sera supporté par les patients.

De même, pour les participants du groupe B (ceux qui ne suivent pas le programme de formation), les participants ne seront en aucune forme désavantagés car ils suivront toujours le protocole de formation actuel.

3.8 Analyse des données Toutes les informations enregistrées seront consolidées dans un formulaire central pour chacun des participants. Les informations obtenues resteront confidentielles et seront conservées au bureau du chercheur principal (CP). L'accès aux informations ne sera accordé qu'au PI, au co-PI et aux collaborateurs.

Les résultats de l'essai ne seront analysés qu'après l'achèvement de la collecte des données. Il n'y aura pas d'analyse préliminaire.