Arvioidaan strukturoidun koulutusohjelman vaikutukset asukkaiden oppimiskäyrään laparoskooppisessa kirurgiassa

2. Tausta ja kliininen merkitys 2.1 Tausta Simuloidun koulutuksen käyttö on yleistynyt kirurgisissa tekniikoissa, koska se tarjoaa tila- ja tehtävälähtöistä koulutusta, joka on elintärkeää kirurgian kannalta. Kun yhä useammat nuoremmat asukkaat tekevät laparoskooppista umpilisäkkeen poistoa rekisterinpitäjien valvonnassa, huolenaihe potilasturvallisuudesta tällaisen varhaisen altistuksen yhteydessä ilman edeltävää jäsenneltyä koulutusohjelmaa on kyseenalainen. Lisäksi, koska nämä toimenpiteet suoritetaan keskuksemme virka-ajan jälkeen, nuorempien lääkäreiden suorittama toimenpide saattaa johtaa korkeampiin muuntoprosentteihin keskuksessamme tehdyn retrospektiivisen tutkimuksen mukaan.1 Kordowiczin ym. äskettäisessä johtavassa artikkelissa todettiin yksittäisten keskusten validoidun simulaattorikoulutuksen haasteet ja tärkeys.2

2.2 Mahdollinen kliininen merkitys Tutkijat ehdottavat, että validoitu koulutusohjelma mahdollistaa turvallisemman harjoitteluympäristön nuorille asukkaille. Tämä auttaa tarjoamaan standardin laparoskooppisen koulutusohjelman, jota voidaan käyttää tulevien kirurgisten harjoittelijoiden koulutukseen yhdistettynä parannettuihin oppimiskäyreihin ja kirurgisiin tekniikoihin.

Sekä paikallisesti että ulkomailla tehdyt tutkimukset ovat myös osoittaneet, että nuorempien lääkäreiden läsnäolo tällaisissa leikkauksissa voi mahdollisesti pidentää leikkausaikaa ja huonoja leikkaustuloksia.3,4 Siksi tutkijat toivovat myös, että asukkaiden validoidulla koulutusohjelmalla tämä voi parantaa potilaiden tuloksia ja turvallisuutta.

2.3 Mahdolliset hyödyt osallistujille Suora hyöty koehenkilöille on jäsennellyn koulutusohjelman tarjoaminen A-ryhmään satunnaistetuille osallistujille. Molempien ryhmien koehenkilöt saavat myös kriittistä arviointia ja palautetta laparoskooppisista taidoistaan, mikä myötävaikuttaa heidän kirurgisten taitojensa kehittymiseen. .

3. Menetelmien lähestymistapa 3.1 Metodologia Rekrytoidaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus nuorille kirurgisille asukkaille, joilla on alle 10 laparoskooppisen umpilisäkkeenpoiston kokemusta ensimmäisenä kirurgina. Heidät satunnaistetaan joko ryhmään A tai ryhmään B (kontrolli).

3.2 Osallistujavalinta Ensimmäisenä kirurgina rekrytoidaan nuoremmat kirurgiset residenssit, joilla on alle 10 laparoskooppisen umpilisäkkeen leikkauskokemusta. Jopa 20 laparoskooppista umpilisäkkeenpoistotapausta vaadittiin, jotta nuorempi asukas tulisi päteväksi toimenpiteessä.

Asukkaat, jotka ovat jatko-oppilasvuodella 1 (PGY-1), suljetaan pois tutkimuksesta. Tämä johtuu siitä, että PGY-1-asukkaiden on suoritettava House Officer (HO) -tehtäviä, eivätkä he osallistu tai suorita laparoskooppisia umpilisäkkeen poistotoimenpiteitä. Siksi vain kirurgisia asukkaita PGY-2:sta PGY-5:een rekrytoidaan.

3.3 Koulutusohjelma Ryhmän A osallistujat käyvät läpi 5 päivän koulutusohjelman laparoskooppisessa umpilisäkkeenpoistossa Box Trainerilla ja Wet Trainerilla, kun taas ryhmä B ei saa lisäkoulutusta tämän viikon aikana. Jokainen harjoituskerta kestää enintään 2 tuntia. Molemmat ryhmät saavat tämän jälkeen nykyisen käytännön tavanomaisen koulutuksen viidessä valvotussa laparoskooppisen umpilisäkkeen poistotapauksessa.

Yllä olevan koulutuksen jälkeen heidän kaikkien on suoritettava vielä viisi laparoskooppista umpilisäkkeen poistoa suorittavana kirurgina koulutetun kirurgin valvonnassa. Operaatio tallennetaan ja sen jälkeen arvostetaan validoidun GOALS-pisteytysjärjestelmän 6 (Liite A) perusteella. Ensisijainen tulos on TAVOITTEIDEN tulosten ero kahden ryhmän välillä. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat OSAT-pisteet (liite B), potilastulos, asukkaiden palautepisteet sekä muuntoprosentit avoimeen leikkaukseen.

3.4 Tutkimuksen suorittaminen Tutkimuskohteet jaetaan satunnaisesti tietokoneella luodulla satunnaistusprosessilla, jotta he saavat joko strukturoidun harjoitusohjelman ennen nykyistä normaalia harjoittelua (ryhmä A) tai vain nykyisen vakioharjoittelun (B-ryhmä, kontrolli).

Teholaskennassa arvioitiin tarvittava osallistujamäärä kontrolli- ja interventioryhmissä. Jotta voidaan havaita ero GOALS-pisteissä 4, jos alfa on 0,05, teho on 0,80, vaadittava vähimmäismäärä koehenkilöitä on 16.

Kaikki värvätyt asukkaat käyvät läpi soveltuvuustestin simulaattorilla varmistaakseen kahden ryhmän vertailukelpoisuuden ennen interventiota.

A-ryhmän asukkaat saavat enintään 2 tuntia koulutetun kirurgin ohjattua koulutusta päivässä 5 päivän ajan. 2 tuntia sisältää 30 minuutin keskustelun päivän harjoitustapauksista, 1 tunnin käytännön harjoittelun Box Trainerin kanssa sekä märkäharjoittelun, jota seuraa 30 minuutin palauteistunto.

Molemmat ryhmät altistetaan sitten viidelle laparoskooppiselle umpilisäkkeen poistotapaukselle koulutetun kirurgin kanssa nykyisen harjoituskäytännön mukaisesti.

Tämän jälkeen osallistujat arvostettaisiin seuraavien viiden suorittamansa laparoskooppisen umpilisäkkeen poistotapauksen mukaan. Arviointi sisältää MAALIT pisteytyksen:

1. Valvoja rekisterinpitäjä
2. 2 konsulttikirurgia, jotka arvioivat yksittäisen asukkaan suorituskyvyn leikkauksen videotallenteen perusteella

Tutkimus on yksisokkoinen, koska arvioijat eivät tiedä, mihin ryhmään kukin asukas kuuluu. Asukkaiden sokeuttaminen ei olisi tässä tutkimuksessa mahdollista. Tämä ei kuitenkaan vaikuttaisi ensisijaisen tuloksen tuloksiin.

Laparoskooppiset umpilisäkkeen poistoleikkaukset tehdään 6 kuukauden kuluessa, koska tutkimukset ovat osoittaneet, että laparoskooppisen harjoittelun vaikutus ei säily 6 kuukautta pidempään ilman vahvistusta.7

Kaikilta asukkailta kerätään palautepisteet tutkimuksen päätyttyä. Palautepisteet kuvaavat asukkaan luottamustasoa arvioitujen tapausten suorittamisen aikana, ja niitä verrataan kahden ryhmän välillä.

Lyhyt yhteenveto prosessista on seuraava:

1. Suostumus kaikista aiheista hankitaan
2. Ennen interventiota soveltuvuusarviointi tehdään sekä A- että B-ryhmille
3. 5 päivää strukturoitua koulutusohjelmaa ryhmän A aineille
4. Molemmilla ryhmillä on uusinta kelpoisuuskoe.
5. Molemmat ryhmät suorittavat 5 koulutustapausta koulutetun kirurgin valvonnassa nykyisten koulutusstandardien mukaan.
6. Kummassakin tapauksessa avustava vanhempi kirurgi sekä 2 riippumatonta konsulttikirurgia arvioivat 5 myöhemmän tapauksen laparoskooppista umpilisäkkeenpoistoa molemmissa ryhmissä. Tämä pisteytetään GOALS-arvioinnissa.
7. Palautepisteet luottamustasosta ja pätevyydestä 5 arvioitujen tapausten suorittamisessa kootaan kaikille oppiaineille. 3.5 Tutkimusmetodologiamme edut Kirjallisuudessa ei toistaiseksi ole ollut paikallisesti validoituja koulutusohjelmia. Ulkomailla tehdyt ja validoidut laparoskooppisten tutkimusten tutkimukset keskittyvät yleensä siihen, onko tietyn koulutusvälineen käyttö (esim. laparoskooppisen stimulaattorin käyttö, didaktiset luennot jne.) hyödyllistä harjoittelijoiden oppimiskäyrien parantamisessa.

Siksi tutkimusmetodologiamme on ainutlaatuinen, koska se yrittää yhdistää erilaiset harjoitusmenetelmät, joiden on todistetusti parantavan harjoittelukäyrää, yhdeksi saumattomaksi harjoittelijoiden harjoitteluohjelmaksi. Tämä saumaton koulutus sisältää didaktisia luentoja sekä koulutusta useista eri modaliteeteista, joiden kaikkien on osoitettu kansainvälisissä lehdissä parantavan harjoittelijoiden oppimiskäyrää.

3.6 Tutkimuksen mahdolliset rajoitukset Mahdollisia rajoituksia ovat mm

1. Kunkin umpilisäkkeen poiston vaikeusaste on erilainen. Tätä vaikutusta lieventää koehenkilöiden satunnaistaminen kahteen ryhmään. Lisäksi GOALS-arvioinnissa otetaan huomioon yksittäisen tapauksen vaikeusaste ja tämä näkyy loppupisteissä.
2. Leikkauksessa potilaan kanssa avustavan rekisterinpitäjän interventioiden määrä vaihtelee. GOALS-arvioinnissa otetaan tämä huomioon, ja sen avulla rekisterinpitäjä voi määrittää leikkauksen aikana annetun avun määrän. Tämä heijastuu siis lopputulokseen.

3.7 Mahdolliset haitat/vaarat osallistujille ja potilaille Tässä tutkimuksessa ei ole mahdollisia riskejä potilaille, koska vertailuryhmän asukkaat saavat saman valvonnan kuin nykyisessä käytännön käytännössämme. Kaikki tässä tutkimuksessa mukana olevat potilaat käyvät myös läpi standardin mukaisen laparoskooppisen umpilisäkkeen poiston, eikä potilaat joudu maksamaan lisäkustannuksia.

Vastaavasti ryhmän B osallistujat (jotka eivät osallistu koulutusohjelmaan) osallistujat eivät joudu millään tavalla epäedulliseen asemaan, koska he käyvät edelleen nykyisen harjoitusprotokollan alla.

3.8 Tietojen analysointi Kaikki tallennetut tiedot kootaan keskitetylle lomakkeelle jokaiselle osallistujalle. Saadut tiedot pidetään luottamuksellisina ja niitä säilytetään päätutkijan (PI) toimistossa. Pääsy tietoihin annetaan vain PI:lle, PI:lle ja yhteistyökumppaneille.

Kokeen tulokset analysoidaan vasta tiedonkeruun päätyttyä. Alustavaa analyysiä ei tehdä.