A strukturált képzési program hatásainak értékelése a laparoszkópos sebészetben a rezidensek tanulási görbéjére

2. Háttér és klinikai jelentősége 2.1. Háttér A szimulált tréning alkalmazása a sebészeti technikák körében népszerűvé vált, mivel a sebészet szempontjából létfontosságú térbeli és feladatorientált képzést biztosít. Mivel egyre több fiatal rezidens végez laparoszkópos vakbélműtétet anyakönyvvezetők felügyelete mellett, megkérdőjelezhető a betegbiztonsági szempont az ilyen korai expozíció előzetes strukturált képzési program nélkül. Ezen túlmenően, mivel ezeket az eljárásokat a központunkban a munkaidőn túl végezzük, a fiatal orvosok által végzett beavatkozás magasabb konverziós arányt eredményezhet a központunkban végzett retrospektív tanulmány szerint.1 Kordowicz és munkatársai egy közelmúltban megjelent vezető cikkben kifejtették, hogy milyen kihívásokkal kell szembenézni, és mennyire fontos az egyes központok számára validált szimulátoros képzés.2

2.2 Lehetséges klinikai jelentősége A vizsgálók azt javasolják, hogy egy validált képzési program biztonságosabb képzési környezetet tegyen lehetővé a fiatal rezidensek számára. Ez elősegíti egy szabványos laparoszkópos képzési program biztosítását, amely felhasználható a jövőbeni sebészeti gyakornokok képzésére, továbbfejlesztett tanulási görbékkel és műtéti technikákkal párosítva.

Helyi és tengerentúli tanulmányok azt is kimutatták, hogy a fiatal orvosok jelenléte az ilyen műtétekben potenciálisan megnövelheti a műtéti időt és a rossz műtéti eredményeket.3,4 Ezért a nyomozók abban is reménykednek, hogy a lakosok validált képzési programjával ez a betegek jobb kimenetelét és biztonságát eredményezheti.

2.3 Lehetséges előnyök a résztvevők számára Az alanyok közvetlen előnye egy strukturált képzési program biztosítása az A csoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők számára. Mindkét csoport alanyai kritikus értékelést és visszajelzést kapnak laparoszkópos készségeikről, hozzájárulva ezzel sebészeti készségeik fejlesztéséhez. .

3. A módszerek megközelítése 3.1. Módszertan Egy randomizált, kontrollált vizsgálatot olyan junior sebészek körében végeznek, akik 10-nél kevesebb laparoszkópos vakbélműtéttel rendelkeznek első sebészként. Véletlenszerűen besorolják őket az A csoportba vagy a B csoportba (kontroll).

3.2 A résztvevők kiválasztása A 10 laparoszkópos vakbélműtétnél kevesebb mint 10 első sebész gyakorlattal rendelkező fiatal sebész rezidenseket vesznek fel. Legfeljebb 20 laparoszkópos vakbélműtétre volt szükség ahhoz, hogy egy fiatal rezidens kompetenssé váljon az eljárásban.

Azok a lakosok, akik a posztgraduális 1. évfolyamon (PGY-1) vannak, kizárásra kerülnek a vizsgálatból. Ez azért van így, mert a PGY-1 lakóinak házitiszti (HO) feladatokat kell ellátniuk, és mint ilyenek, nem vesznek részt laparoszkópos vakbéleltávolítási eljárásokban, és nem végeznek ilyen eljárásokat. Ezért csak a PGY-2-től PGY-5-ig terjedő sebészeti rezidenseket vesznek fel.

3.3 Képzési program Az A csoport résztvevői 5 napos laparoszkópos vakbélműtési képzésen vesznek részt a Box Trainer és a Wet Trainer segítségével, míg a B csoport nem kap további képzést ezen a héten. Minden edzés legfeljebb 2 órát vesz igénybe. Mindkét csoportot a jelenlegi gyakorlatban szokásos képzésnek teszik ki, 5 felügyelt laparoszkópos vakbéleltávolítás során.

A fenti képzés után mindannyiuknak további 5 esetben laparoszkópos vakbélműtétet kell végrehajtaniuk, mint végző sebész szakképzett sebész felügyelete mellett. A műveletet rögzítik, majd az érvényesített GOALS 6. pontozási rendszer alapján osztályozzák (A melléklet). Az elsődleges eredmény a 2 csoport közötti CÉL-eredmények különbsége lesz. A másodlagos eredmények magukban foglalják az OSAT-pontszámot (B. függelék), a beteg kimenetelét, a rezidensek visszajelzési pontszámát, valamint a nyitott műtétre való átváltási arányokat.

3.4 A vizsgálat lefolytatása A vizsgálati alanyokat számítógép által generált véletlenszerű besorolási eljárással véletlenszerűen osztják ki, hogy megkapják a strukturált képzési programot a szokásos jelenlegi képzési gyakorlat előtt (A csoport), vagy csak a szokásos jelenlegi képzési gyakorlatot (B csoport, kontroll).

A kontroll és az intervenciós csoportban szükséges résztvevők számának felmérésére teljesítményszámítást végeztünk. A GOALS pontszám 4-es különbségének kimutatásához 0,05-ös alfa-értéket, 0,80-as hatványt feltételezve a minimálisan szükséges alanyok száma 16.

Minden felvett lakos átesik egy alkalmassági teszten a szimulátoron, hogy biztosítsák a két csoport összehasonlíthatóságát a beavatkozás előtt.

Az A csoportba tartozó rezidensek 5 napon keresztül naponta legfeljebb 2 órás felügyelt képzésben részesülnek egy képzett sebész által. A 2 óra tartalmaz egy 30 perces megbeszélést az aznapi edzési esetekről, egy 1 órás gyakorlati gyakorlatot a Box Trainerrel, valamint a Wet Training-et, majd egy 30 perces visszajelzést.

Ezután mindkét csoportot 5 laparoszkópos vakbéleltávolításnak vetik ki képzett sebész segítségével, a jelenlegi gyakorlati gyakorlat szerint.

A résztvevőket ezután osztályozzák a következő 5 laparoszkópos vakbélműtési esetre, amelyet végrehajtanak. Az értékelés a GÓLOK pontozását tartalmazza:

1. A felügyelő anyakönyvvezető
2. 2 sebész szaktanácsadó, akik a műtétről készült videofelvétel alapján egyénileg minősítik a rezidens teljesítményét

A vizsgálat egy-vak lesz, mivel az értékelők nem tudják, hogy az egyes lakosok melyik csoportba tartoznak. Ebben a tanulmányban a lakók megvakítása nem lenne lehetséges. Ez azonban nem befolyásolja az elsődleges eredmény eredményeit.

A laparoszkópos vakbélműtétet 6 hónapon belül elvégzik, mivel a vizsgálatok kimutatták, hogy a laparoszkópos edzés hatása 6 hónapnál tovább nem marad fenn megerősítés nélkül.7

A visszajelzési pontszámokat minden lakosnál összegyűjtik a vizsgálat befejezése után. A visszajelzési pontszámok részletezik a rezidens önbizalmának szintjét az értékelt esetek végrehajtása során, és összehasonlítják a két csoport között.

A folyamat rövid összefoglalása a következő:

1. Minden tantárgy hozzájárulását meg kell szerezni
2. A beavatkozás előtti alkalmassági felmérést mind az A, mind a B csoportban elvégzik
3. 5 napos strukturált képzési program az A csoport tantárgyaihoz
4. Mindkét csoport ismételt alkalmassági vizsgát tart.
5. Mindkét csoport 5 képzési esetet végez, képzett sebész felügyelete alatt, a jelenlegi képzési szabványok szerint.
6. Mindkét csoportban az alanyok ezt követő 5 laparoszkópos vakbélműtétének értékelését a minden esetben segítő vezető sebész, valamint 2 független sebész szakorvos végzi. Ezt a GOALS értékeléssel pontozzák.
7. Az 5 értékelt eset elvégzése során a bizalom és a kompetencia szintjére vonatkozó visszacsatolási pontszámokat minden tantárgyra össze kell vetni. 3.5 Vizsgálati módszertanunk előnyei Ez idáig a szakirodalomban nem léteztek helyileg validált képzési programok. A tengerentúlon végzett és validált laparoszkópos vizsgálatokkal kapcsolatos tanulmányok általában arra összpontosítanak, hogy egy adott képzési eszköz (pl. laparoszkópos stimulátor, didaktikai előadások stb.) használata hasznos lesz-e a tanulók tanulási görbéinek javításában.

Ezért kutatási módszertanunk egyedülálló, mivel megkísérli integrálni a különböző képzési módokat, amelyek bizonyítottan javítják az edzési görbét, egyetlen zökkenőmentes képzési programba a tanulók számára. Ez a zökkenőmentes képzés didaktikai előadásokat, valamint többféle módszerrel kapcsolatos képzést fog tartalmazni, amelyek mindegyike nemzetközi folyóiratokban kimutatták, hogy javítják a tanulók tanulási görbéjét.

3.6 A vizsgálat lehetséges korlátai A lehetséges korlátok közé tartoznak

1. Az appendectomia minden egyes esetének nehézségi szintje eltérő lesz. Ez a hatás mérséklődik az alanyok véletlenszerű besorolásával a 2 csoportba. Ezenkívül a GOALS értékelés figyelembe veszi az adott eset nehézségi szintjét, és ez tükröződik a végső pontszámban.
2. A műtétet segítő anyakönyvvezető beavatkozásának mértéke eltérő lehet. A GOALS értékelés ezt figyelembe veszi, és lehetővé teszi a regisztrátor számára, hogy számszerűsítse az intraoperatívan nyújtott segítség összegét. Ez így a végeredményben is meg fog jelenni.

3.7 Potenciális ártalmak/kockázatok a résztvevők és a betegek számára Ebben a vizsgálatban nem jelentenek potenciális kockázatot a betegek számára, mivel a kontroll kar rezidensei ugyanolyan felügyeletben részesülnek, mint a jelenlegi gyakorlatunkban. A vizsgálatban részt vevő összes beteg átesik a laparoszkópos vakbélműtét standard ellátásán is, és a betegeket nem terhelik többletköltség.

Hasonlóképpen, a B csoportban résztvevők számára (azok, akik nem vesznek részt az edzésprogramban), a résztvevőket semmilyen formában nem éri hátrány, mivel továbbra is az aktuális edzési protokoll szerint járnak.

3.8 Az adatok elemzése Az összes rögzített információ egy központi űrlapba kerül minden résztvevő számára. A megszerzett információkat bizalmasan kezelik, és a vizsgálatvezető (PI) irodájában tárolják. Az információkhoz csak a PI, a társPI és az együttműködők férhetnek hozzá.

A vizsgálat eredményeit csak az adatgyűjtés befejezése után elemezzük. Nem lesz előzetes elemzés.